Солпадеин таблеткалар № 12 - бағасы Шымкентте

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства СОЛПАДЕИН Торговое название Солпадеин Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки растворимые Состав Одна таблетка содержит активные вещества: парацетамол 500 мг кодеинафосфат гемигидрат 8 мг кофеин безводный 30 мг, вспомогательные вещества: натриягидрокарбонат (экстра тонкий), сорбитол, натрия сахарин, натрия лаурилсульфат,кислота лимонная безводная, натрия карбонат безводный, поливидон, диметикон,вода очищенная*. *- испаряется в процессе высушивания Описание Таблетки белого цвета, с плоскойповерхностью и риской на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды.Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики). Код АТС N02BЕ51 Фармакологические свойства Фармакокинетика Парацетамол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечноготракта и его пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут послеприема внутрь. Период полувыведения из плазмы составляет 1-4 ч. Парацетамолотносительно равномерно распределяется в большинстве биологических жидкостей иобладает вариабельной способностью связываться с белками плазмы. Парацетамолметаболизируется в печени и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Кофеин – быстро всасывается при пероральномприеме, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение одногочаса, период полувыведения составляет около 3,5 часов. 65-80% принятого кофеинавыводится с мочой в виде 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина. Кодеина фосфат хорошо абсорбируется послеприема внутрь и широко распределяется в организме. С мочой в течение 24 ч.экскретируется 86% пероральной дозы, 40-70% в виде свободного иликонъюгированного кодеина, 5-15% в виде свободного или конъюгированного морфина,10-20% в виде свободного или конъюгированного норкодеина, свободный или конъюгированныйнорморфин присутствуют в следовых количествах. Фармакодинамика Парацетамол – анальгетик и антипиретик.Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтезапростагландинов преимущественно в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью. Кофеин относится к группе алкалоидов(метилксантинов). Обладает психостимулирующим и аналептическим действием. Вкомбинации с анальгетиками, в частности,с парацетамолом, усиливает его обезболивающий эффект за счет улучшениябиодоступности и стимуляции ЦНС. Кодеина фосфат является агонистом опиоидныхрецепторов. Вызывает умеренный анальгетический эффект и обладает слабымпротивокашлевым действием. В сочетании с анальгетиками усиливает обезболивающийэффект последних. Солпадеин обладает обезболивающим ижаропонижающим действием. Показания к применению В качестве обезболивающего средства: - головная боль - мигрень - зубная боль - боль после удаления зуба - невралгия - боль при остеоартритах - боль в мышцах - ишиас - растяжения связок - болезненные менструации - синуситы - боль в горле Применяют также для снижения повышеннойтемпературы и симптоматического лечения простудных заболеваний и гриппа. Способ применения и дозы Взрослые (включая пожилых): 2 таблеткирастворить в половине стакана воды. Принимать 3-4 раза в сутки. Интервал междуприемами – не менее 4 часов, максимальную разовую дозу (2 таблетки) можнопринимать не чаще 4 раз в течение 24 часов (максимальная суточная доза 8таблеток). Препарат не рекомендуется применять болеепяти дней как анальгезирующее и более трех дней как жаропонижающее безназначения и наблюдения врача. Увеличение суточной дозы препарата илипродолжительности лечения возможнытолько под наблюдением врача. Не следует превышать рекомендованную дозу. Побочные действия В рекомендованных дозах препарат обычнохорошо переносится. Редко - аллергическая кожная сыпь - отек Квинке - анафилактический шок - синдром Стивена-Джонсона - бронхоспазм у пациентов с повышеннойчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС Очень редко – анемия, тромбоцитопения,метгемоглобинемия - тошнота, запоры, диспепсия, сухость ворту - головокружение - усиление головных болей при длительномприменении - сонливость - зуд - повышенное потоотделение -повышенная возбудимость, головокружение При длительном применении в высоких дозахповышается вероятность нарушения функции печени и почек (почечная колика,неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) инеобходим контроль картины крови. Противопоказания одновременный приём другихпарацетамолсодержащих препаратов повышенная чувствительность к парацетамолу,кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата выраженные нарушения функции печени илипочек беременность и период лактации выраженная артериальная гипертензия генетическое отсутствиеглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы наследственная непереносимость фруктозы глаукома - детский и подростковый возраст до 18 лет Также препарат противопоказан пациентам,которые принимают или принимали на протяжении 2-х последних недель ингибиторымоноаминооксидазы (ниаламид). Лекарственные взаимодействия Препарат при приеме в течение длительноговремени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины),что увеличивает риск развития кровотечений. Индукторы ферментов микросомальногоокисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин итрициклические антидепрессанты) повышают риск развития гепатотоксическогодействия при передозировке. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин)снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестираминснижает скорость всасывания парацетамола. Этанол увеличивает период полувыведенияпарацетамола, повышая риск гепатотоксического действия. При одновременном приеме с ингибиторами МАОкодеин может вызывать серотониновый синдром. Кодеин усиливает эффект средств,угнетающих ЦНС, таких как алкоголь, снотворные, анестетики, седативныепрепараты, трициклические антидепрессанты и фенотиазины и снижает эффективностьметоклопрамида и домперидона. Особые указания Необходима дополнительная консультацияврача: если у больного астма или другоезаболевание дыхательной системы при приеме антидепрессантов, противорвотныхсредств, а также препаратов, понижающих уровень холестерина в крови пациентам, перенесшим холецистэктомию(возможно развитие острого панкреатита пациентам с обструктивными заболеваниями иострыми состояниями ЖКТ пациентам, страдающим сахарным диабетом –каждая таблетка содержит 50 мг сорбитола. Во время приема препарата не рекомендуетсяизбыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению,беспокойству, раздражительности, головной боли, желудочно-кишечнымрасстройствам, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии. С осторожностью назначают при синдроме Жильбера(конституциональная гипербилирубинемия). Пациентам, находящимся на низкосолевой илибессолевой диете следует учитывать, что каждая таблетка содержит 398 мг натрия. Во избежание токсического поражения печенипарацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а такжепринимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя. Поскольку в состав препарата входит кодеин,следует иметь в виду, что при длительном лечении или применении препарата вдозах, превышающих терапевтические, возможно развитие привыкания илекарственной зависимости. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами Солпадеин может вызывать сонливость. В этомслучае следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с потенциальноопасными механизмами. Передозировка Парацетамол Сиптомы:тошнота, рвота, боли в эпигастрии,бледность кожных покровов, анорексия. Через 1-2 суток появляются признакипоражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность икоматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться замедицинской помощью, даже если симптомы отсутствуют Лечение: промывание желудка и приемэнтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение. Возможноприменение L-ацетилцистеина и метионина. Кофеин Симптомы: боли в эпигастральной области,рвота, повышенный диурез, тахикардия, сердечная аритмия, бессонница,беспокойство, возбуждение, волнение, тремор, конвульсии. Лечение:симптоматическое. Применениеантагонистов β-блокаторов может облегчить кардиотоксический эффект. Кодеин. Симптомы: тошнота, рвота. Угнетениедыхательного центра может проявляться цианозом, замедлением дыхания, слабостьюатаксией, респираторными паузами, и очень редко, отеком легкого. Возможны такжемиоз, конвульсии, коллапс, задержка мочи. Кроме того, возможны симптомывысвобождения гистамина. Лечение: симптоматическое. В течение часапосле передозировки (более 350 мг) следует принять активированный уголь. Вслучае развития коматозного состояния или угнетения дыхания – применениеспецифического антидота (налоксон). Наблюдение следует проводить не менее 4часов после приема. Высокие дозы натрия гидрокарбоната могут отрыжку,тошноту, гипернатриемию. В тоаком случае необходимо контролировать электролитный баланс иприменять симптоматическую терапию. Форма выпуска и упаковка По 2таблетки в стрипы из бумаги, полиэтилена и фольги алюминиевой печатной. По 6стрипов вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года. Условия отпуска из аптек По рецепту.