Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
СОЛПАДЕИН
Торговое название
Солпадеин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки растворимые
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол 500 мг
кодеинафосфат гемигидрат 8 мг
кофеин безводный 30 мг,
вспомогательные вещества: натриягидрокарбонат (экстра тонкий), сорбитол, натрия сахарин, натрия лаурилсульфат,кислота лимонная безводная, натрия карбонат безводный, поливидон, диметикон,вода очищенная*.
*- испаряется в процессе высушивания
Описание
Таблетки белого цвета, с плоскойповерхностью и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды.Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТС N02BЕ51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечноготракта и его пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут послеприема внутрь. Период полувыведения из плазмы составляет 1-4 ч. Парацетамолотносительно равномерно распределяется в большинстве биологических жидкостей иобладает вариабельной способностью связываться с белками плазмы. Парацетамолметаболизируется в печени и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов.
Кофеин – быстро всасывается при пероральномприеме, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение одногочаса, период полувыведения составляет около 3,5 часов. 65-80% принятого кофеинавыводится с мочой в виде 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина.
Кодеина фосфат хорошо абсорбируется послеприема внутрь и широко распределяется в организме. С мочой в течение 24 ч.экскретируется 86% пероральной дозы, 40-70% в виде свободного иликонъюгированного кодеина, 5-15% в виде свободного или конъюгированного морфина,10-20% в виде свободного или конъюгированного норкодеина, свободный или конъюгированныйнорморфин присутствуют в следовых количествах.
Фармакодинамика
Парацетамол – анальгетик и антипиретик.Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтезапростагландинов преимущественно в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью.
Кофеин относится к группе алкалоидов(метилксантинов). Обладает психостимулирующим и аналептическим действием. Вкомбинации с анальгетиками, в частности,с парацетамолом, усиливает его обезболивающий эффект за счет улучшениябиодоступности и стимуляции ЦНС.
Кодеина фосфат является агонистом опиоидныхрецепторов. Вызывает умеренный анальгетический эффект и обладает слабымпротивокашлевым действием. В сочетании с анальгетиками усиливает обезболивающийэффект последних.
Солпадеин обладает обезболивающим ижаропонижающим действием.
Показания к применению
В качестве обезболивающего средства:
- головная боль
- мигрень
- зубная боль
- боль после удаления зуба
- невралгия
- боль при остеоартритах
- боль в мышцах
- ишиас
- растяжения связок
- болезненные менструации
- синуситы
- боль в горле
Применяют также для снижения повышеннойтемпературы и симптоматического лечения простудных заболеваний и гриппа.
Способ применения и дозы
Взрослые (включая пожилых): 2 таблеткирастворить в половине стакана воды. Принимать 3-4 раза в сутки. Интервал междуприемами – не менее 4 часов, максимальную разовую дозу (2 таблетки) можнопринимать не чаще 4 раз в течение 24 часов (максимальная суточная доза 8таблеток).
Препарат не рекомендуется применять болеепяти дней как анальгезирующее и более трех дней как жаропонижающее безназначения и наблюдения врача.
Увеличение суточной дозы препарата илипродолжительности лечения возможнытолько под наблюдением врача. Не следует превышать рекомендованную дозу.
Побочные действия
В рекомендованных дозах препарат обычнохорошо переносится.
Редко
- аллергическая кожная сыпь
- отек Квинке
- анафилактический шок
- синдром Стивена-Джонсона
- бронхоспазм у пациентов с повышеннойчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС
Очень редко
– анемия, тромбоцитопения,метгемоглобинемия
- тошнота, запоры, диспепсия, сухость ворту
- головокружение
- усиление головных болей при длительномприменении
- сонливость
- зуд
- повышенное потоотделение
-повышенная возбудимость, головокружение
При длительном применении в высоких дозахповышается вероятность нарушения функции печени и почек (почечная колика,неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) инеобходим контроль картины крови.
Противопоказания
одновременный приём другихпарацетамолсодержащих препаратов
повышенная чувствительность к парацетамолу,кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата
выраженные нарушения функции печени илипочек
беременность и период лактации
выраженная артериальная гипертензия
генетическое отсутствиеглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
наследственная непереносимость фруктозы
глаукома
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Также препарат противопоказан пациентам,которые принимают или принимали на протяжении 2-х последних недель ингибиторымоноаминооксидазы (ниаламид).
Лекарственные взаимодействия
Препарат при приеме в течение длительноговремени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины),что увеличивает риск развития кровотечений. Индукторы ферментов микросомальногоокисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин итрициклические антидепрессанты) повышают риск развития гепатотоксическогодействия при передозировке. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин)снижают риск гепатотоксического действия.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестираминснижает скорость всасывания парацетамола.
Этанол увеличивает период полувыведенияпарацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.
При одновременном приеме с ингибиторами МАОкодеин может вызывать серотониновый синдром. Кодеин усиливает эффект средств,угнетающих ЦНС, таких как алкоголь, снотворные, анестетики, седативныепрепараты, трициклические антидепрессанты и фенотиазины и снижает эффективностьметоклопрамида и домперидона.
Особые указания
Необходима дополнительная консультацияврача:
если у больного астма или другоезаболевание дыхательной системы
при приеме антидепрессантов, противорвотныхсредств, а также препаратов, понижающих уровень холестерина в крови
пациентам, перенесшим холецистэктомию(возможно развитие острого панкреатита
пациентам с обструктивными заболеваниями иострыми состояниями ЖКТ
пациентам, страдающим сахарным диабетом –каждая таблетка содержит 50 мг сорбитола.
Во время приема препарата не рекомендуетсяизбыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению,беспокойству, раздражительности, головной боли, желудочно-кишечнымрасстройствам, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.
С осторожностью назначают при синдроме Жильбера(конституциональная гипербилирубинемия).
Пациентам, находящимся на низкосолевой илибессолевой диете следует учитывать, что каждая таблетка содержит 398 мг натрия.
Во избежание токсического поражения печенипарацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а такжепринимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя.
Поскольку в состав препарата входит кодеин,следует иметь в виду, что при длительном лечении или применении препарата вдозах, превышающих терапевтические, возможно развитие привыкания илекарственной зависимости.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Солпадеин может вызывать сонливость. В этомслучае следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с потенциальноопасными механизмами.
Передозировка
Парацетамол
Сиптомы:тошнота, рвота, боли в эпигастрии,бледность кожных покровов, анорексия. Через 1-2 суток появляются признакипоражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность икоматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться замедицинской помощью, даже если симптомы отсутствуют
Лечение: промывание желудка и приемэнтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение. Возможноприменение L-ацетилцистеина и метионина.
Кофеин
Симптомы: боли в эпигастральной области,рвота, повышенный диурез, тахикардия, сердечная аритмия, бессонница,беспокойство, возбуждение, волнение, тремор, конвульсии.
Лечение:симптоматическое. Применениеантагонистов β-блокаторов может облегчить кардиотоксический эффект.
Кодеин.
Симптомы: тошнота, рвота. Угнетениедыхательного центра может проявляться цианозом, замедлением дыхания, слабостьюатаксией, респираторными паузами, и очень редко, отеком легкого. Возможны такжемиоз, конвульсии, коллапс, задержка мочи. Кроме того, возможны симптомывысвобождения гистамина.
Лечение: симптоматическое. В течение часапосле передозировки (более 350 мг) следует принять активированный уголь. Вслучае развития коматозного состояния или угнетения дыхания – применениеспецифического антидота (налоксон). Наблюдение следует проводить не менее 4часов после приема.
Высокие дозы натрия гидрокарбоната могут отрыжку,тошноту, гипернатриемию. В тоаком случае необходимо контролировать электролитный баланс иприменять симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 2таблетки в стрипы из бумаги, полиэтилена и фольги алюминиевой печатной. По 6стрипов вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
Тапсырыс беру 