Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Стрезам® Торговое название Стрезам® Международное непатентованное название Этифоксин Лекарственная форма Капсулы 50 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество – этифоксина гидрохлорид 50 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, талькочищенный, целлюлоза микрокристаллическая,кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, cостав капсулы - индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171),желатин, вода очищенная, крышечка- титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин. Описание Твердая желатиновая капсула размера «2» с корпусом белогоцвета и крышечкой голубого цвета. Содержимое капсулы порошок белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Анксиолитики другие Код АТС N05ВХ03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Этифоксина гидрохлорид хорошо всасывается вжелудочно-кишечном тракте. Быстрометаболизируется в печени. Средняя максимальная концентрация этифоксинагидрохлорида и его активного метаболита диэтилэтифоксина в крови достигаетсячерез 1-2 часа, проникает через плацентарный барьер. Начальные уровниэтифоксина гидрохлорида и активного метаболита в крови постепенно уменьшаютсяна протяжении первых 2-х часов и 20 часов соответственно. Период полувыведения этифоксина– 6 ч. Период полувыведения диэтилэтифоксина 20 часов. Препарат и его основнойметаболит выводятся почками и кишечником. Фармакодинамика В терапевтических дозах этифоксина гидрохлорид обладаетанксиолитическим действием. Производное бензоксазина, обладает анксиолитическойактивностью в меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательнодействует на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепинхлорионофоррецепторного комплекса, ингибируя ГАМК-ергическую передачу Показания к применению - неврастенические состояния, связанные со стрессовымирасстройствами, которые сопровождаются тревогой, страхом и беспокойством - тревожно­­ - фобические расстройства - вегетативные расстройства с умеренно выраженным страхом,апатией, пониженной активностью. Способ применения и дозы Дозу и длительность курса лечения врач определяетиндивидуально, в зависимости от тяжестизаболевания. Взрослым назначают по 1 капсуле до еды по 2 – 3 раза в сутки. Максимальный курслечения составляет 6 недель. Побочные действия иногда - легкая сонливость редко - кожная сыпь, отек Квинке очень редко крапивница, ангиодерматит Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - шоковое состояние - миастения - тяжелые нарушения функции печени, почек - период беременности и лактации - десткий возрат до 18 лет - одновременный прием этанола Лекарственные взаимодействия При одновременном применении Стрезама® с лекарственнымисредствами, которые угнетают действие центральной нервной системы (нейролептики,транквилизаторы, антидепрессанты, антигистаминные, барбитураты, анальгетики,седативные), усиливает их действия. Усиливает действия этанола. Особые указания В состав препарата входит лактоза, поэтому не рекомендуетсяназначать больным с врожденной галактоземией, с синдромом мальабсорбции глюкозыи галактозы или с дефицитом лактозы. Не рекомендуется употребление алкоголя и применения другихвеществ центрального действия ( галоперидол, диазепам, имипрамин и т.д. ) вовремя лечения Стрезамом®. В случае прекращения лечения Стрезамом®, у пациентов невозникает синдрома отмены. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами: В период лечения необходимо воздержаться от управленияавтотранспортом и потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость. Лечение: промывание желудка, в случае необходимости –симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует. Форма выпуска и упаковка По 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ иалюминиевой фольги. По 3 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту