Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ТАНТУМ РОЗА Торговое название Тантум Роза Международное непатентованное название Бензидамин Лекарственная форма Раствор вагинальный 0,1 % 140 мл Состав 100 мл раствора содержат активное вещество - бензидаминагидрохлорид 0,100 г, вспомогательные вещества - бензалконияхлорид, динатрия эдетат, этанол 96%, полисорбат 20, масло розы, воду очищенную. Описание Бесцветная прозрачная жидкость схарактерным запахом розы Фармакологическая группа Противовоспалительные препараты дляинтравагинального применения Код АТХ G02CC03 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении препарат хорошоабсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Экскреция препарата происходит в основномпочками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации. Лекарственные формы для местного примененияне обладают системным действием и не проникают в грудное молоко. Фармакодинамика Бензидамин является противовоспалительнымпрепаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное,антиэкссудативное, местноеобезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкогоспектра микроорганизмов, а также гистопротекторной активностью. Противовоспалительные свойства бензидаминав основном объясняются его антагонизмом к вазоактивным аминам, способностьюстабилизировать клеточные и лизосомальные мембраны и ингибировать синтезпростагландинов, поддерживающих воспалительный процесс. Бензидамин оказывает антибактериальноедействие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов споследующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболическихпроцессов и лизосом клетки. Показания к применению бактериальный вагиноз специфические вульвовагиниты (в комплекснойтерапии) неспецифические вульвовагиниты ицервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фонехимиотерапии и радиотерапии профилактика пре- и постоперационных осложненийв оперативной гинекологии послеродовый период (в качестве гигиенического средства) Способ применения и дозы Интравагинально. Раствор во флаконе, который являетсяодноразовой спринцовкой, готов к употреблению. Содержимое флакона необходимо слегка подогретьна водяной бане. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставатьсяво влагалище несколько минут. Для разового спринцевания используют весь объемфлакона -140 мл. При бактериальном вагинозе - вагинальныеорошения 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней. При неспецифических вульвовагинитах ицервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фонехимиотерапии и радиотерапии, при специфических вульвовагинитах в составекомплексной терапии - 2 раза в сутки неменее 10 дней. При профилактике пре- и постоперационныхосложнений в оперативной гинекологии и в послеродовом периоде в качествегигиенического средства - 1 раз в сутки в течение 3-5 дней. Побочные действия Сведения о каких-либо нежелательныхэффектах препарата Тантум Роза отсутствуют. Противопоказания - повышенная чувствительность к одному изкомпонентов препарата - аллергические реакции Лекарственные взаимодействия Не установлено клинически значимоговзаимодействия препарата Тантум Роза с другими лекарственными средствами. Особые указания ВНИМАНИЕ: не применяйте препарат в течениедлительных сроков. Если улучшений нет, обратитесь к врачу. Долгосрочное применение препарата можетпривести к повышенной чувствительности. Беременность и лактация Возможно использование препарата во время беременностии период лактации после консультации врача. Особенности влияние лекарственного средствана способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность управлятьавтотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка В настоящее время о случаях передозировкипрепарата Тантум Роза не сообщалось. Форма выпуска и упаковка По 140 мл препарата помещают во флаконырозового цвета, имеющие крышку с канюлей белого цвета и направляющей насадкой сполупрозрачной крышечкой для защиты и запечатывания канюли. По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Срок хранения 4 года Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 0С, взащищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта