Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
ОТИПОЛ®
Торговое название
ОТИПОЛ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Ушные капли 5 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активные вещества: неомицина сульфат 0.5г
дексаметазона натрия фосфат 0.1 г
полимиксинВ сульфат 1 000 000 ЕД,
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат идинатрия фосфата додекагидрат до рН 6.0 – 8.0; вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения отологических заболеваний. Глюкокортикостероидыв комбинации с противомикробными препаратами.
Код АТС S02CA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Системная абсорбция отсутствует при целостности барабаннойперепонки.
Фармакодинамика
Лекарственное средство ОТИПОЛ® - комбинированный препарат для местногоприменения в оториноларингологической практике. Терапевтический эффектпрепарата ОТИПОЛ® обусловлен противовоспалительным, противоаллергическим действием дексаметазонаи антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B
Входящие в состав лекарственного препарата ОТИПОЛ®действующие вещества, повреждают цитоплазматические мембраны микробных клеток,нарушают потоки метаболитов внутри клетки с последующей ее гибелью. Дексаметазон —глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое,десенсибилизирующее действие, угнетает высвобождение медиаторов воспаления,стабилизирует мембраны клеток и клеточных органелл, уменьшает проницаемостькапилляров.
При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектрантибактериального действия на большинство грамположительных играмотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительныезаболевания наружного и среднего уха.
Неомицин - активен в отношении Staphylococcus aureus,Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин B сульфат - активен в отношении грамотрицательных бактерий:Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonasaeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp.(в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и некоторые анаэробные бактерии.
При отсутствии повреждений барабанной перепонки ОТИПОЛ® неоказывает системного действия.
Показания к применению
наружный отит без повреждения барабанной перепонки
инфицированная экзема наружного слухового прохода
Способ применения и дозы
Взрослым рекомендуют по 1-5 капель в каждое ухо (или ввестив наружный слуховой проход смоченный лекарством ватный тампон) 2 раза в сутки 6–10 дней.
Детям старше 2,5 лет рекомендуют по 1-2 капли в каждое ухо(или ввести в наружный слуховой проход смоченный лекарством ватный тампон) 2 раза в сутки 6–10 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согретьфлакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных спопаданием холодной жидкости в ухо.
После закапывания препарата в одно ухо следует наклонитьголову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другоеухо.
Побочные действия
- легкое жжение илипокалывание после закапывания
Очень редко
- аллергическиереакции: кожные проявления
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и егосоставляющим
- вирусные (в томчисле герпетические), грибковые инфекции ушей
инфекционные и травматические повреждения барабаннойперепонки
неврит слухового нерва
- беременность ипериод лактации
- детский возрастдо 2.5 лет
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимых взаимодействий препарата ОТИПОЛ® сдругими лекарственными средствами не выявлено.
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином,нетилмицином (усиление ототоксического действия)
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исследовать состояниебарабанной перепонки. При перфорации барабанной перепонки применение препаратанедопустимо в связи с риском токсического воздействия на вестибулярный ислуховой аппарат.
Наличие кортикостероида в составе препарата не препятствуетразвитию кожных проявлений аллергии на антибиотики, но может изменитьклиническую картину аллергической реакции.
При местном применении неомицина или полимиксина В развитиеаллергической реакции может исключить возможность системного применения другихантибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В.
При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия сантибиотиками-аминогликозидами.
Применение в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности лекарственного средствау детей до 2.5 лет отсутствуют.
Особенности влияния на способность к управлению транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровотокпередозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл во флаконах-капельницах полиэтиленовых.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках впачке картонной.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 оС до 25 оС, в защищенном от света месте.
После вскрытия, хранить в плотно закрытой упаковке и использоватьв течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта