Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ВАЛИДОЛ®
Торговое название
Валидол®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки подъязычные, 0,06 г.
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - раствор ментола в ментиловом эфирекислоты изовалериановой – 0,06 г;
вспомогательные вещества: сахар измельченный (пудра),кальция стеарат.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской,белого или желтовато-белого цвета, с характерным запахом ментола. Наповерхности таблеток допускаются серые вкрапления и налет порошка сахарнойпудры.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие комбинированные препараты для лечения заболеванийсердца.
Код АТС С01Е Х.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
При сублингвальном применении Валидол® абсорбируется сослизистой оболочки полости рта.
После всасывания биотрансформируется в печени и выделяется смочой в виде глюкуронидов.
Фармакодинамика
Препарат проявляет успокаивающее действие на центральнуюнервную систему, а также оказывает умеренное рефлекторное сосудорасширяющее (коронаролитическое)влияние путем рефлекторного раздражения чувствительных нервных («холодовых»)рецепторов слизистой оболочки полости рта. Стимуляция рецепторов сопровождаетсяиндукцией высвобождения эндорфинов, энкефалинов, динорфинов и других опиоидных пептидов,которые играют важную роль в уменьшении болевой чувствительности, нормализациипроницаемости сосудов и регуляции других важных механизмов функционированиясердечно-сосудистой и нервной систем. Под влиянием препарата высвобождаютсяфизиологически активные вещества – гистамин, кинины и др.
При сублингвальном приеме терапевтический эффект всреднем наступает через 5 мин, при этом70% препарата высвобождается в течение 3 мин.
Показания к применению
– приступы стенокардии легкой степени тяжести
– морская и воздушная болезни
– истерия
– невроз
– головная боль, связанная с приемом нитратов
Способ применения и дозы
Взрослые принимают под язык по 1 таблетке до полного рассасывания.Разовая доза для взрослых составляет 1-2 таблетки; суточная – 2-4 таблетки.
При необходимости суточную дозу можно увеличить.Максимальная суточная доза составляет 600 мг.
Курс лечения – до 7 дней.
Побочные действия
тошнота, головокружение, слезотечение
артериальная гипотензия
аллергические реакции (отёк Квинке, сыпь, зуд)
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата
выраженная артериальная гипотензия
острый инфаркт миокарда
детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Валидол® усиливает седативный эффект психотропных средств,опиоидных анальгетиков, алкоголя и средств для наркоза.
Возможно потенцирование действия антигипертензивныхпрепаратов при их одновременном применении с Валидолом®.
Одновременное применение Валидола® с нитратами уменьшаетголовную боль, которая возникает при применении последних.
Особые указания
Препарат содержит сахар, поэтому следует с осторожностьюприменять его больным с сахарным диабетом.
Применение в педиатрии.
Опыта применения препарата для лечения детей нет.
Период беременности и кормления грудью.
Во время беременности и в период кормления грудью Валидол®назначают лишь в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для материпревышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами иработать с другими механизмами.
В первые часы после приёма препарата необходима осторожностьпри управлении транспортными средствами или работе, которая требует повышенноговнимания, из-за возможных побочных эффектов (головокружения и сонливости).
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, возбужденное состояние,нарушение деятельности сердца, падение артериального давления, угнетение ЦНС.
Лечение: необходимо отменить препарат и проводитьсимптоматическую терапию.
Форма выпуска иупаковка
Таблетки подъязычные по 0,06 г. По 10 таблеток в контурнойячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевойпечатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией помедицинскому применению помещают в пачку из картона.
По согласованию с потребителем допускается групповаяупаковка по 300 контурных ячейковых упаковок вместе с соответствующимколичеством инструкций по медицинскому применению в ящик из гофрокартона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 8 оС до 15 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.