Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Анапран ЕС
Торговое название
Анапран ЕС
Международное непатентованное название
Напроксен
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг и 500мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – напроксена - 250 мг или 500мг,
вспомогательные вещества: повидон К 90, кроскармеллозы натрий, магния стеарат.
кишечнорастворимая оболочка: кислота метакриловая - сополимер этилакриловый (1:1) дисперсия (30 %), триэтилцитрат, тальк микронизированный Pharma M, симетикона эмульсия.
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, диаметром от 10.1 до 10.4 мм (с дозировкой 250 мг) и от 13.1 до 13.5 мм (с дозировкой 500 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Напроксен.
Koд ATХ M01AE02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Напроксен полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, а пиковые уровни в плазме достигаются через 2 - 4 часа. Напроксен присутствует в крови, главным образом, в неизмененном виде, широко связывается с белками плазмы. Период полураспада в плазме составляет от 12 до 15 часов, способствуя достижению устойчивого состояния в течение 3 дней от начала лечения при приеме лекарственного средства два раза в день. Степень поглощения существенно не зависит от питания или большинства антацидных средств. Выводится почти полностью с мочой, главным образом в виде конъюгированного напроксена, с некоторым неизмененным лекарственным веществом. Метаболизм у детей аналогичен метаболизму у взрослых. Хроническая алкогольная болезнь печени уменьшает общую концентрацию напроксена в плазме, но концентрация несвязанного напроксена увеличивается. У пожилых людей, концентрация несвязанного напроксена в плазме повышается, хотя общая концентрация в плазме остается неизменной.
При введении напроксена в кишечнорастворимой оболочке пиковые уровни плазмы достигаются позже по сравнению со стандартными таблетками. Однако средние области под кривой времени концентрации в плазме и, следовательно, биологическая доступность, эквивалентны. Таблетки действуют наподобие лекарственного средства, которое не разрушается, пока не достигнет тонкой кишки, где происходит его быстрое и полное растворение.
Фармакодинамика
Напроксен оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Он оказывает противовоспалительное действие даже на адреналэктомированных животных, действуя непосредственно через гипофизарно-надпочечниковую ось. Он является ингибитором простагландинсинтетазы, как и другие нестероидные противовоспалительные средства.
Показания к применению
предназначен для симптоматического лечения ревматоидного артрита, остеоартроза, болезни Бехтерева, острых скелетно-мышечные расстройств и дисменореи у пациентов старше 16 лет.
Способ применения и дозы
Терапия должна начинаться с самой низкой рекомендуемой дозы, особенно у пожилых людей.
Взрослые
Ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит
Обычная доза составляет от 500 мг до 1 г в день, принимается в 2 приема с 12-часовым интервалом. Если необходимая доза составляет 1г в день, рекомендуется принимать одну 500-мг таблетку два раза в день или две таблетки по 500 мг за один приём (утром или вечером). В следующих случаях рекомендуется нагрузочная доза в 750 мг или 1 г в день во время острой фазы:
а) У пациентов, страдающих серьезными ночными болями/ или утренней скованностью.
б) У пациентов, переведенных на Анапран EC с высокой дозы другого антиревматического средства.
в) При остеоартрозе, когда боль является основным симптомом.
Острые нарушения опорно-двигательного аппарата и дисменорея
Первоначальная доза составляет 500 мг, после чего, при необходимости, доза уменьшается до 250 мг через интервалы 6 - 8-часов, с максимальной суточной дозой 1250 мг после первого д%