Инструкция: Торговое название L-Виава Международное непатентованное название Левокарнитин Лекарственная форма Раствор для инъекций, 1.0 г/5.0 мл Состав 5 мл препарата содержат активное вещество - левокарнитина 1.0 г, вспомогательные вещества: кислота хлороводородная до рН 6.2-6.6, вода для инъекций до 5.0 мл. Описание Прозрачный бесцветный раствор. Фармакотерапевтическая группа Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин. Код АТХ А16АA01 Фармакологические свойства Фармакокинетика После внутривенного введения левокарнитин легко проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Максимальная концентрация в плазме крови поддерживается в течение 9 часов. Не связывается с белками плазмы и альбумином человека. После парентерального введения левокарнитин минимально подвергается метаболизму. Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров, в количестве прямо пропорциональном уровню левокарнитина в плазме крови. Период полувыведения составляет 17,4 часа. Выводится почками (76% за 24 часа). Фармакодинамика L-Виава - препарат для коррекции метаболических процессов. Левокарнитин - природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием большого количества энергии (в форме АТФ). Высвобождая коэнзим А, левокарнитин усиливает поступление метаболитов в цикл Кребса. По такому же механизму он стимулирует активность пируватдегидрогеназы в скелетных мышцах и окисление разветвленных аминокислот. Препарат нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени. Показания к применению - первичный (генетический) и вторичный дефицит карнитина - вторичный дефицит карнитина у пациентов, длительно получающих гемодиализ и имеющих следующие симптомы: выраженные постоянные мышечные спазмы, слабость скелетных мышц, миопатии, потеря мышечной массы, симптомы артериальной гипотензии, анемия, кардиомиопатия, отсутствие реакции на лечение или необходимость больших доз эритропоэтина. Способ применения и дозы Раствор для инъекций L-Виава предназначен для медленного внутривенного введения (в течение 2-3 минут) Для определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови и моче. Уровень свободного левокарнитина в плазме крови должно быть 35 - 60 мкмоль/л. Соотношение ацильного левокарнитина к уровню свободного левокарнитина в плазме крови должно быть не выше 0,35. Дозу рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела. При первичном и вторичном дефиците карнитина рекомендуемые дозы зависят от нарушения обмена веществ и степени выраженности в период лечения. L-Виава раствор для инъекций, вводят внутривенно медленно в течение 2-3 минут, при этом суточную дозу делят на 3-4 введения, или в виде инфузии: внутривенно капельно, медленно примерно 3 мл в минуту (или не более 60 капель в минуту), из расчета 30 мин на 100 мл и 1 час 20 минут на 250 мл. Перед введением необходимую дозу препарата растворяют в 100 или 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Детям до 12 лет (в том числе новорожденным и младенцам) В большинстве случае рекомендуемая доза составляет 100-200 мг/кг/сут. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на короткое время. Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть необходимыми при острой метаболической декомпенсации. Взрослые и дети старше 12 лет При первичном или вторичном дефиците левокарнитина в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе, однако это связано с высоким риском развития побочных реакций. При вторичном дефиците карнитина при гемодиализе препарат вводят внутривенно медленно (в течение 2-3 мин). Детям до 12 лет препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю). Детям старше 12 лет по 1г/сут и взрослым 2 г/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа. Доза 2,5 г назначается пациентам, находящимся на гемодиализе более 1 года. Продолжительность внутривенного лечения составляет не более 3 месяцев, это период, необходимый для восстановления нормального уровня содержания левокарнитина в мышцах. Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием левокарнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно. Побочные действия - тошнота, рвота, боль в животе, диарея при длительном приеме перорального левокарнитина; - мышечная слабость, судороги у больных с уремией; - аллергические реакции (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок); - специфический запах тела. Уменьшение дозы часто ослабляет или устраняет вызванный препаратом неприятный телесный запах у пациента и желудочно-кишечные симптомы.; - при быстром введении возможно появление болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения. Противопоказания - повышенная чувствительность к левокарнитину или вспомогательным компонентам препарата. В виде раствора для инфузий препарат L-Виава противопоказан пациентам с гипернатремией и гиперволемией. Раствор для инфузии с растворителем глюкозой противопоказан пациентам с сахарным диабетом. Лекарственные взаимодействия Назначение препарата L-Виава, раствор для инъекций, пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом, следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. При одновременном применении глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени). Липоевая кислота, анаболики усиливают эффект левокарнитина. Необходимо информировать лечащего врача о применения каких-либо других лекарств совместно с L-Виава. Прием карнитина может повышать содержание свободной вальпроевой кислоты в сыворотке крови и тем самым потенцировать ее действие даже при приеме среднетерапевтических доз. Прием чрезмерных доз холина может снижать активность карнитина. Особые указания Препарат не вызывает привыкания или зависимости, так как L – карнитин естественный компонент организма. Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения дозы. Если Вы пропустили дозу, не принимайте двойную дозу, продолжайте лечение как обычно. Внутривенное введение препарата должно быть медленным (2-3 минуты). L-Виава, раствор для инъекций, следует принимать с осторожностью пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью, острой почечной недостаточностью, при отеках, вызванных задержкой солей, а также пациентам, принимающим кортикостероидные и кортикотропные гормональные препараты. Длительный прием без дополнительного приема калия может привести к гипокалиемии. Препарат применяют с осторожностью у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом. Поскольку карнитин улучшает усвоение глюкозы, нужно контролировать ее уровень в сыворотке крови у больных сахарным диабетом. Внутривенное введение высоких доз L-Виава пациентам с тяжелыми нарушениями функций почек или находящимся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности не приводит к накоплению потенциально токсичных метаболитов триметиламина (TMA) и триметил-N-оксида (TMAO), которые обычно выделяются с мочой. Эта ситуация наблюдается при длительном приеме внутрь в высоких дозах. Беременность и период лактации L-Виава, раствор для инъекций, назначают только в случаях крайней необходимости, тщательно сопоставив пользу для матери и потенциальный риск для плода или ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Лица, которые отмечают мышечную слабость после применения L-Виава, раствор для инъекций, должны воздержаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами. Передозировка Большие дозы левокарнитина могут вызвать диарею. Лечение: проведение симптоматической терапии. Форма выпуска и упаковка По 5 мл препарата разливают в ампулу из темного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ). По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать! Срок хранения 4 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Мефар Илач Сан. А.Ш Адрес: Стамбул. Рамазанолу Мах. Энсар Джад. №20. Курткёй-Пэндик, Турция