Нео-Пенотран Форте суппозиторийлер № 7 - бағасы Таразда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Нео-Пенотран® Форте

Торговое название

Нео-Пенотран® Форте

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: метронидазол 0.750 г, миконазола нитрат 0.200 г,

вспомогательное вещество - витепсол S 55 - 1.550 г

Описание

Суппозитории беловатого или желтоватого цвета, эллипсоиднойформы

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечениягинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами).Имидазола производных комбинации

Код АТХ G01AF20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция миконазола нитрата после интравагинальноговведения очень низкая (приблизительно 1,4% дозы). Биодоступность метронидазолапри этом способе введения составляет 20% по сравнению с пероральным приемом.После вагинального применения препарата Нео-Пенотран® Форте миконазола нитрат вплазме не определяется; при достижении равновесной концентрации уровеньметронидазола в плазме составлял 1,6 – 7,2 мкг/мл. Метронидазолметаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Периодполувыведения метронидазола равен 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится внеизмененном виде вместе с мочой.

Фармакодинамика

Суппозитории Нео-Пенотран® Форте содержат миконазол,обладающий противогрибковым эффектом, и метронидазол, который оказываетантибактериальное и противотрихомонадное действие. Миконазола нитрат обладаетшироким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков,включая Candida albicans - возбудителя молочницы), эффективен в отношенииграмположительных бактерий. Метронидазолпредставляет собой антибактериальное и антипротозойное средство и являетсяактивным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включаяанаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis.

Показания к применению

- вагинальный кандидоз

- бактериальный вагиноз (также называемый неспецифическийили

гарднереллёзныйвагинит или анаэробный вагиноз)

- трихомонадный вагинит

- вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Способ применения и дозы

Вводят по 1 суппозиторию глубоко во влагалище в течение 7дней на ночь.

При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных кдругим видам лечения, Нео-Пенотран® Форте следует применять в течение 14 дней.

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощьюодноразовых напальчников, которые прилагаются в упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что идля более молодых взрослых пациенток.

Побочные действия

редко

- аллергические реакции (кожная сыпь)

- головные боли

- боли в животе

- раздражение, жжение и зуд во влагалище

очень редко:

- лейкопения

- утомлямость, головокружение, психо-эмоциональные нарушения

- двигательные нарушения (атаксия), периферическаянейропатия (при

длительномприменении препарата и передозировке), судороги

- потеря аппетита, изменение вкуса, металлический привкус ворту,

сухость во рту,тошнота, рвота, запоры, диарея, спазмы в животе

Противопоказания

- повышенная чувствительностьк компонентам препарата

- I триместр беременности

- порфирия

- эпилепсия

- серьезные нарушения функции печени

Лекарственные взаимодействия

Ввиду всасывания метронидазола возможны следующиевзаимодействия.

Возможное взаимодействие метронидазола с алкоголем способновызывать дисульфирамоподобные реакции.

При взаимодействии метронидазола с пероральными антикоагулянтами, усиливается ихантикоагулянтное действие.

При взаимодействии метронидазола с фенитоином, повышается уровень фенитоина в крови и понижается уровень метронидазола в крови.

Взаимодействие фенобарбитала с метронидазолом понижает уровеньметронидазола в плазме крови.

При взаимодействии метронидазола с дисульфирамом, возможны побочные эффекты со стороны ЦНС(психотические реакции).

Взаимодействие циметидина с метронидазолом, можетувеличивать уровень метронидазола в крови и повышать риск развитияневрологических побочных эффектов.

При взаимодействии лития с метронидазолом, может наблюдаться повышение токсичности лития.

Метронидазол и миконазол подавляют метаболизм астемизола итерфенадина и увеличивают их концентрацию в плазме.

Возможно изменение результатов при определении уровняпеченочных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамидав крови.

Особые указания

Нельзя принимать внутрь.

Только для интравагинального применения.

Пациенток следует предостеречь от приема алкоголя во времялечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса лечения ввидувозможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использованиисуппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативамиввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.

Раздражение, жжение и зуд во влагалище возникают с частотой2-6% (за счет

действия миконазола нитрата, как и при интравагинальномприменении

любых других противогрибковых препаратов на основепроизводных

имидазола). При сильном раздражении слизистой влагалища,лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, посколькупри вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий (2-12% отуровня, который определяется при пероральном приеме).

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии риска длячеловека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности,фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенногопотенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет в связи снедостаточностью данных о применении в данной возрастной группе.

Беременность и лактация

После первого триместра суппозитории Нео-Пенотран® Фортеможно применять только по строгим медицинским показаниям и под тщательнымнаблюдением врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание,поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можновозобновить через 24-48 часов после окончания курса.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Применение препарата не влияет на способность управлятьавтотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Данные относительно передозировки при интравагинальномприменении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазолможет всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системныеэффекты.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, снижениеаппетита металлический привкус во рту, воспаление горла и полости рта, двигательныенарушения (атаксия), головокружение, головная боль, парестезии, судороги, лейкопения,темная окраска мочи.

Лечение: при случайном приеме внутрь больших доз веществапри необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшениесостояния может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола.Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая иподдерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 7 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковкуиз пленки ПВХ/ПЭ. По 1 контурной упаковке вместе с упаковкой напальчников иинструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25ºС.

Допускается хранение в холодильнике (2-8 °С). Незамораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта