Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ТРОПИКАМИД Торговое название Тропикамид Международное непатентованное название Тропикамид Лекарственная форма Капли глазные5 мг/мл или 10 мг/мл Состав 1 мл раствора содержит: активное вещество - тропикамид 5 мг или 10 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрияэдетат, бензалкония хлорид раствор 50%, кислота хлороводородная разбавленная (длякорректировки рН), вода очищенная. Описание Бесцветная, прозрачная жидкость Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз.Мидриатики. Холиноблокаторы. Код АТХ S01FA06 Фармакологические свойства Фармакокинетика Расширение и паралич зрачка наступает поистечении 5 минут с момента введения препарата в конъюнктивальный мешок. Максимальное расширение зрачка наступает поистечении 15-20 минут с момента введения препарата и удерживается в течение 1часа в случае использования 5 мг/мл раствора Тропикамида и 2 часов – 10мг/млраствора Тропикамида. Полное купирование симптомов расширения зрачка наступает после 3-5 часов. Максимальный паралич аккомодации последвухкратного введения 10мг/млТропикамида наступает через 25 минут смомента введения его в конъюнктивальный мешок и длится около 30 минут. Полноекупирование паралича наступает примерно по истечении 3 часов. При введениипрепарата в конъюнктивальный мешок, он начинает всасываться, и в небольшойстепени подвергается системной абсорбции, особенно у детей и людей пожилого возраста. Фармакодинамика Препарат, блокирует М-холинорецепторысфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и параличаккомодации. Несколько повышает внутриглазное давление. Показания к применению - в офтальмологической диагностике: принеобходимости расширения зрачка для исследования глазного дна и оценкихрусталика; при необходимости паралича аккомодации для исследования рефракции - перед хирургическими операциями: хирургияхрусталика, сетчатки и стекловидного тела, лазеротерапия сетчатки - втерапевтических целях: лечение воспалительных заболеваний переднего участкасосудистой оболочки, после хирургических операций имплантации внутриглазныххрусталиков и после операций на предмет глаукомы Способ применения и дозы Одновременно с введением препарата следуетнажать на слезные канальцы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание препарата иликвидировать нежелательные атропиновые действия - с целью расширения зрачка: вводят 1 каплю 10мг/млили 2 капли 5мг/мл раствора Тропикамида с 5-минутным интервалом Если невозможно исследовать пациента вустановленное время (в течение 15-30 минут с момента введения препарата), можноповторно ввести 1 каплю Тропикамида, чтобы продлить действие, расширяющеезрачок; - у детей старше 8 лет – 10мг/мл растворТропикамида; - с целью паралича аккомодации (дляисследования рефракции): ввести 1 каплю 10мг/мл раствора Тропикамида 2 раза с5-минутным интервалом. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50минут с момента последнего введения препарата; - с целью исследования дна глаза: 1 раз вводятся2 капли 5мг/мл раствора. Оптимальное время исследования – по истечении 20 минутдо 2 часов с момента введения препарата; - для определения статической рефракции глазараствор Тропикамида закапывают по 1 капле два раза с 10-ти минутным интерваломи проводят исследование через 30 минут после последней инстилляции; При первом исследовании рефракции с цельюназначения очков у детей лучше применять раствор сульфата атропина. Побочные действия Местные, со стороны органа зрения: - повышение внутриглазного давления - преходящее жжение - фотофобия При длительном применении препарата можетпоявиться: местное раздражение, гипертермия, отек и коньюктевит. Вследствие всасывания активного вещества всистемный кровоток, возможно развитие побочных эффектов системного характера: - сухость во рту - гипертермия - сухость кожи - тахикардия - внезапные позывы к мочеиспусканию - уменьшение скорости перистальтикижелудочно-кишечного тракта приводящее к запорам - рвота - головокружение - шаткая походка (атаксия) Иногда, чаще у детей и подростков, могутнаступить: - сыпь - расстройства со стороны центральной нервнойсистемы: психотические симптомы, симптомы, нарушение поведения - расстройства со стороны сердечно-сосудистойсистемы: симптомы внезапной недостаточности дыхания и кровообращения - вздутие живота у грудных детей. Если любые из указанных в инструкции побочныхэффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Противопоказания -сверхчувствительность к Тропикамиду илидругому компоненту препарата -первичная глаукома с тенденцией к закрытоугольной,глаукома с узким углом передней камеры глаза - не применять препарат при использованиимягких контактных линз в связи с содержанием в составе препарата бензалконияхлорида. - детский возраст до 8 лет Лекарственные взаимодействия Применение антихолинергических средств всочетании с антигистаминными средствами, фенотиазинами, трициклическимиантидепрессивными средствами, прокаинамидом, хинидином, ингибиторами моноаминоксидазы,бензодиазепинами и антипсихотическими средствами, взаимно усиливает действие другдруга. Нитраты, нитриты, подщелачивающие средства,дизопирамид, кортикостероиды и галоперидол, при одновременном применении стропикамидом, могут вызвать повышение внутриглазного давления при глаукоме сузким углом камеры глаза. Особые указания Специальные меры предосторожности поприменению Только для наружного применения – местно вконъюнктивальный мешок. Не следует прикасаться к наконечникукапельницы, так как это может вызвать загрязнение содержимого емкости. Перед употреблением следует вынуть мягкиеконтактные линзы. Их можно повторно заложить по истечении 30 минут с моментавведения препарата. Перед применением Тропикамида вдиагностических целях, следует предупредить пациента или сопровождающее лицо овременном расстройстве зрения и светобоязни. Во время применения Тропикамида для расширениязрачка перед исследованием глазного дна, необходимо диагностировать пациента вотношении глаукомы с узким углом камерыглаза (анамнез, оценка глубины передней камеры, гониоскопия), так как случаютсяострые приступы глаукомы после разового введения препарата. Если исследованиеглазного дна необходимо, а обследование для выявления глаукомы невозможно,необходимо сразу же после проведенного исследования ввести препарат, суживающийзрачок. Беременность и лактация Препарат можно применять во время беременноститолько в тех случаях, если польза для матери преобладает над потенциальнойопасностью для плода. Необходимо соблюдать осторожность во времяприменения препарата в период лактации. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами Во время применения тропикамида не следуетуправлять транспортными средствами и работать с механизмами. Передозировка Симптомы: покраснение и сухость кожи, (у детейвозможна сыпь), нарушение зрения, ускоренный и нерегулярный пульс, гипертермия,вздутие живота у младенцев, судороги, галлюцинации и потеря нервно-мышечнойкоординации. Лечение: Симптоматическое. При случайном попадании препарата внутрьнеобходимо вызвать рвотный рефлекс или провести промывание желудка. Форма выпуска иупаковка По 5 мл препарата разливают в полиэтиленовыефлаконы с капельницей и крышкой сгарантийным кольцом. По 2 флакона вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºC. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Срок годности после вскрытия флакона – 4 недели. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту