Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ВЕСТИНОРМ
Торговое название
Вестинорм
Международное непатентованное название
Бетагистин
Лекарственная форма
Таблетки, 8 мг, 16 мг, 24 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - бетагистина дигидрохлорида в пересчетена 100 % сухое вещество 8 мг, 16 мг или 24 мг,
вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолят,целлюлоза микрокристаллическая 101, поливинилпирролидон низкомолекулярныймедицинский (12600 ± 2700), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил),магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской ифаской, белого или почти белого цвета. На поверхности таблеток допускаетсямраморность (для таблеток по 8 мг и 16 мг),
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с риской ифаской, белого или почти белого цвета (для дозировки 24 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения головокружения.
Код АТС N07С А01.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностьюабсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч. Связываниес белками низкое. Проходит через гистогематические барьеры. Периодполувыведения составляет 3 – 4 ч. Метаболизируется в печени до2-перидилуксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организмас мочой в течение 24 ч.
Фармакодинамика
Средство против головокружения. Синтетический аналоггистамина, проявляет гистаминоподобное действие. Препарат является частичнымагонистом гистаминовых Н1- и антагонистом Н3-гистаминовых рецептороввнутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Улучшаетмикроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличиваеткровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярногонерва на уровне моста стволовой части головного мозга.
В результате, препарат нормализует функцию вестибулярногоаппарата, устраняет кохлеарные расстройства, шум и звон в ушах, снижает частотуи интенсивность головокружений, улучшает слух, предупреждает развитие глухоты.
Являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва,проявляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект.
Показания к применению
болезнь и синдром Меньера
симптоматическое лечение вестибулярного головокружения
Способ применения и дозы
Назначают взрослым внутрь. Суточная доза составляет 24 – 48мг, равномерно распределенная для приема на протяжении суток.
Таблетки по 8 мг
Таблетки по 16 мг
Таблетки по 24 мг
1 – 2 таблетки, 3 раза в сутки
½ – 1 таблетка, 3 раза в сутки
½ -1 таблетка, 2 раза в сутки
Таблетки принимают во время или после еды, не разжевывая.Доза и длительность терапии устанавливаются врачом индивидуально, в зависимостиот эффективности терапии. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только последвух-трех недель лечения. Если лечение назначить в начале заболевания, можнопредупредить прогрессирование его и/или потерю слуха на поздних стадиях.
Побочные действия
Редко
тошнота, чувство тяжести в эпигастрии, головная боль,которые проходят при приеме препарата во время еды или при уменьшении дозы
Очень редко
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отекКвинке)
Противопоказания
повышенная чувствительность к бетагистину дигидрохлориду идругим компонентам препарата
пептическая язва в активной форме
бронхиальная астма
феохромоцитома
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Так как вестинорм – это аналог гистамина, одновременноеприменение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активныхагентов.
Особые указания
Пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстнойкишки в анамнезе препарат назначают с осторожностью.
Применение в педиатрии
Вестинорм не рекомендуются для лечения детей и подростковмладше 18 лет. Безопасность и эффективность в данной группе пациентов не былаустановлена в исследованиях.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциальноопасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: редко после приема препарата в дозе выше 200 мгмогут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, сонливость. Имеются сообщенияо появлении судорог при приеме дозы 728 мг.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска иупаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять препарат после окончания срока годности,указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту