Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ВЕСТИНОРМ Торговое название Вестинорм Международное непатентованное название Бетагистин Лекарственная форма Таблетки, 8 мг, 16 мг, 24 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - бетагистина дигидрохлорида в пересчетена 100 % сухое вещество 8 мг, 16 мг или 24 мг, вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолят,целлюлоза микрокристаллическая 101, поливинилпирролидон низкомолекулярныймедицинский (12600 ± 2700), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил),магния стеарат. Описание Таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской ифаской, белого или почти белого цвета. На поверхности таблеток допускаетсямраморность (для таблеток по 8 мг и 16 мг), Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с риской ифаской, белого или почти белого цвета (для дозировки 24 мг). Фармакотерапевтическая группа Средства для устранения головокружения. Код АТС N07С А01. Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь быстро и практически полностьюабсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч. Связываниес белками низкое. Проходит через гистогематические барьеры. Периодполувыведения составляет 3 – 4 ч. Метаболизируется в печени до2-перидилуксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организмас мочой в течение 24 ч. Фармакодинамика Средство против головокружения. Синтетический аналоггистамина, проявляет гистаминоподобное действие. Препарат является частичнымагонистом гистаминовых Н1- и антагонистом Н3-гистаминовых рецептороввнутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Улучшаетмикроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличиваеткровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярногонерва на уровне моста стволовой части головного мозга. В результате, препарат нормализует функцию вестибулярногоаппарата, устраняет кохлеарные расстройства, шум и звон в ушах, снижает частотуи интенсивность головокружений, улучшает слух, предупреждает развитие глухоты. Являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва,проявляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект. Показания к применению болезнь и синдром Меньера симптоматическое лечение вестибулярного головокружения Способ применения и дозы Назначают взрослым внутрь. Суточная доза составляет 24 – 48мг, равномерно распределенная для приема на протяжении суток. Таблетки по 8 мг Таблетки по 16 мг Таблетки по 24 мг 1 – 2 таблетки, 3 раза в сутки ½ – 1 таблетка, 3 раза в сутки ½ -1 таблетка, 2 раза в сутки Таблетки принимают во время или после еды, не разжевывая.Доза и длительность терапии устанавливаются врачом индивидуально, в зависимостиот эффективности терапии. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только последвух-трех недель лечения. Если лечение назначить в начале заболевания, можнопредупредить прогрессирование его и/или потерю слуха на поздних стадиях. Побочные действия Редко тошнота, чувство тяжести в эпигастрии, головная боль,которые проходят при приеме препарата во время еды или при уменьшении дозы Очень редко аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отекКвинке) Противопоказания повышенная чувствительность к бетагистину дигидрохлориду идругим компонентам препарата пептическая язва в активной форме бронхиальная астма феохромоцитома беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Так как вестинорм – это аналог гистамина, одновременноеприменение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активныхагентов. Особые указания Пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстнойкишки в анамнезе препарат назначают с осторожностью. Применение в педиатрии Вестинорм не рекомендуются для лечения детей и подростковмладше 18 лет. Безопасность и эффективность в данной группе пациентов не былаустановлена в исследованиях. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциальноопасными механизмами Не влияет. Передозировка Симптомы: редко после приема препарата в дозе выше 200 мгмогут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, сонливость. Имеются сообщенияо появлении судорог при приеме дозы 728 мг. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Форма выпуска иупаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять препарат после окончания срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту