Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства КОРГЛИКОН Торговое название Коргликон Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для инъекций 0,6мг/мл Состав 1 мл раствора содержит активное вещество - коргликон 0,6 мг, вспомогательные вещества: хлорбутанола гемигидрат, вода дляинъекций. Описание Прозрачная желтоватого цвета жидкость. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистойсистемы. Прочие сердечные гликозиды. Код АТС С01АХ Фармакологические свойства Фармакокинетика После введения в венуэффект препарата наблюдается через 3 – 5 мин, достигает максимума через 30 мин.Препарат не связывается с белками плазмы, не метаболизируется в организме.Экскретируется в неизмененном виде,преимущественно с мочой. Практически не имеет кумулятивного действия. Периодполувыведения из организма (главным образом почками) приблизительно 28 ч. Фармакодинамика Коргликон относится к группе сердечних гликозидов и по своимспецифическим эффектам близок кстрофантину, но имеет более длительное действие. Механизм действиялекарственного средства коргликон связан с блокадой Na+-K+- АТФ-азыкардиомиоцитов. При этом увеличивается уровень внутриклеточного натрия, и всвязи с этим кальция (за счет повышенияактивности Na+-Са2+ обменного механизма). Кальций устраняет тропомиозиновуюдепрессию актомиозина, активизирует АТФ-азу миозина, следствием чего и являетсяувеличение силы сокращений миофибрилл. Препарат оказывает положительноемиотропное действие, отрицательный хроно- и дромотропный эффект, незначительнозамедляет сердечный ритм и проводимость по пучку Гисса. Препарат оказываетседативное действие на центральную нервную систему. Показания к применению острая сердечная недостаточность хроническая сердечная недостаточность в стадии декопенсации Способ применения и дозы Коргликон вводять внутривенно. Введение осуществляют втечение 5 – 6 мин в 10 – 20 мл изотонического раствора натрия хлорида 1 – 2раза в сутки. Взрослым вводять вразовой дозе 0,5 – 1 мл, детям от 2 до 5 лет – по 0,2 – 0,5 мл, от 6 до 12 лет – по 0,5 – 0,75 мл. При введении 2 разв сутки интервал между инъекциями равняется 8 – 10 ч. Высшие дозы для взрослых: разовая – 1 мл, суточная – 2 мл. Побочные действия нарушение сердечного ритма за счет влияния на автоматизм ипроводимость в особенности при быстром введении (экстрасистолия,атриовентрикулярная блокада, брадиаритмия и т.п.) тошнота, рвота, понос слабость, бессонница, головная боль расстройство цветового восприятия аллергические реакции Противопоказания гликозидная интоксикация желудочковая тахикардия, атриовентрикулярная блокада II и IIIстепени, выраженная брадикардия изолированный митральный стеноз гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия синдром каротидного синуса, констриктивный перикардит,аневризма грудного отдела аорты острый инфекционный миокардит эндокардит гиперкальциемия, гипокалиемия детский возраст до 2 лет Лекарственные взаимодействия Антагонисты кальция (особенности верапамил), хинидин,эритромицин, тетрациклин, амиодарон замедляют выведение и повышают концентрациюв плазме (в случае необходимости совместного применения дозу Коргликона снижаютв 2 раза). Симпатомиметики, соли кальция, метилксантины (теофиллин и др.),антиаритмические средства повышают риск нарушения ритма. На фоне магниясульфата повышается возможность снижения проводимости и атривентрикулярнойблокады сердца диуретики, глюкокортикоиды, инсулин повышают риск развития гликозиднойинтоксикации. Особые указания При быстром внутривенном введении возможно развитиебрадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановкисердца. Для профилактики этого эффекта суточную дозу можно распределить на 2 –3 введения. Лечение проводят под постоянным контролем электрокардиограммы.Следует соблюдать осторожность, назначая препарат при тиреотоксикозе ипредсердной экстрасистолии в результате возможности перехода в мерцаниепредсердий. Беременность и период лактации При беременности и кормлении грудью препарат назначают пожизненным показаниям. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время лечения препаратом не следует выполнять работу,требующую усиленного внимания – управлять транспортом или сложными механізмами. Передозировка Симптомы: аритмии, брадикардия, атриовентрикулярная блокада,желудочковая тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков; анорексия,тошнота, рвота, диарея; повышенная утомляемость, редко – нарушение цветовогозрения, снижение остроты зрения, очень редко – спутанность сознания,синкопальное состояние. Лечение: при развитии гликозидной интоксикации препаратследует отменить, назначить препараты калия, парентерально ввести унитиол,провести симптоматическую терапию (лидокаин, фенитоин). Форма выпуска По 1 мл в ампуле, по 10 ампул вместе с инструкцией поприменению в коробке с гофрированным вкладышем. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре от +8°С до +15 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту