Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Пентовит Торговое название Пентовит Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой Состав Одна таблетка содержит активные вещества: тиамина хлорид (витамин В1) - 0,01 г или тиамина бромид (витамин В1) - 0,0129г пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - 0,005 г никотинамид - 0,02 г кислота фолиевая -0,0004 г цианокобаламин (витамин В12) -0,00005 г, вспомогательные вещества: крахмал, сахар-рафинад, тальк,кальция стеарат. состав оболочки: сахар-рафинад, магния карбонат основной,мука пшеничная, метилцеллюлоза, желатин, титана диоксид Е 171, воск пчелиный,тальк. Описание Таблетки белого цвета, со специфическим запахом, на поперечном разрезе видны два слоя. Фармакотерапевтическая группа Поливитамины. Код АТС А11ВА Фармакологические свойства Фармакокинетика Тиамина гидрохлорид (витамин B1) всасывается главным образом в двенадцатиперстной кишкеи тонкой кишке. Тиамин хорошо проникает и распределяется по всем тканям. Приблизительно около 1мг тиамина ежедневно метаболизируется. Фосфолирирование тиамина происходит в печени, в моче он появляется только после насыщения депо (печень, сердце,мозг, почки, селезенка). Элиминация фосфорилированного тиамина осуществляетсяпутем деградации в тканях и преимущественно в печени. Экскреция образовавшихся метаболитов тиамина (их более 10) и витаминав неизмененном виде происходит почками. Периодполуэлиминации - 9,5-18,5 дней. Никотиноамид (витамин РР) быстро всасывается в желудочно -кишечном тракте (ЖКТ).Равномерно распределяется по всем органам и тканям. Инактивируется главным образом путем метилирования. Витамин РР может появляться в моче в активной форме, если в организм поступают большие его количества. Пиридоксина гидрохлорид( витамин В6) Легко всасывается в ЖКТ и превращается в печени в пиридоксальфосфат - активную форму витамина. Биологически активной, коферментной формой витамина В6 являются его фосфолирированные производные: пиридоксаль -5- фосфат и пиридоксамин -5- фосфат. Конечным продуктом метаболизма является4-пиридоксиловая кислота, которая выводится почками. Фолиевая кислота.Физиологические дозы (1мг) фолиевой кислоты абсорбируются путем активного всасывания, а большие дозы - путем диффузии. Фолиевая кислота всасывается в виде простых гидролизатов. Наибольшееколичество ферментов осуществляющих гидролиз, находится в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Фолиевая кислота распределяется во всех тканях организма. Общее количество в организме колеблется от 5 до 10мг, из них почти 1/3 находится в печени, главным образом в форме метилфолата. Метаболизм фолиевой кислоты и ее биотрансформация в тканях до конца не изучены. Цианокобаламина (витамина В12) внутренний фактор, вырабатываемый париетальными клетками слизистой оболочки желудка – гликопротеид, служит переносчиком витамина В12 к местуего всасывания в подвздошной кишке, и облегчает этот процесс. Активный транспорт через слизистые кишечника,осуществляемый с помощью внутреннего фактора, обеспечивает поступление 90% введенного внутрь витамина. Большие дозы витамина, измеряемые миллиграммами, могут всасываться и без участия внутреннего фактора, путем простой диффузии. Такой тип всасывания малоэффективен, т. к. обеспечивает поступление лишь 1,5% от принятой дозы витамина. Основным местом депонирования витамина В12 является печень. Большое количествотакже депонируется в селезенке и почках, несколько меньше в мышцах. Метаболизм витамина происходит очень медленно. Период полужизни в печени составляет около 12 месяцев. Экскретируется витамин В12 сжелчью в количестве 0,2 - 0,3% за сутки от общего содержания в организме. В кишечнике основная его часть подвергается энтерогепатической циркуляций. Свободная фракция витамина экскретируется с мочой до 0,25мг в сутки. Фармакодинамика Основанием для сочетания данных витаминов является ихсинергическое действие на функциональное состояние центральной и периферическойнервной системы. Нейротропные витамины группы В (тиамина хлорид или тиаминабромид, пиридоксина гидрохлорид) оказываютблагоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеванийопорно-двигательного аппарата, способствуют усилению кровотока и нормализуютработу нервной системы, регулируют кислотно-щелочное состояние, углеводный,белковый и жировой обмены. Фолиевая кислотанеактивна. Действует как предшественник различных коферментов, участвующих в едином процессе переноса углерода. Коферменты фолатов включены в различные метаболические процессы необходимые для синтеза нуклеиновых кислот. Цианокобаламин (витамина В12) осуществляетметилирование гомоцистеина в метионин, который необходим для превращения фолиевой кислоты в фолиновую. Фолиновая кислота необходима для осуществления нормобластического типа кроветворения в костном мозге и нормальной функции ЖКТ. Витамин В12 обеспечивает образование фермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани. Никотинамид(витамин РР) – одна из форм витамина РР.Оказывает противопеллагрическое действие, улучшает углеводный и азотистый обмены в организме, нормализуетлипидный обмен, как и никотиновая кислота, участвует в процессах тканевогодыхания, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке. Вызываетснижение уровня атерогенных липопротеинов в крови. Выраженногососудорасширяющего действия не оказывает. Стимулирует синтезникотинадениндинуклеотида (НАД) и никотинадениндинуклеотидфосфата (НАДФ). Ввиде НАД и НАДФ акцептирует и переносит протоны вокислительно-восстановительных реакциях, обеспечивая нормальный ход многихвидов обмена, в том числе энергетического. Показания к применению - профилактика и лечение гиповитаминозов - повышенная потребность в витаминах группы В - в период восстановления после тяжелых соматических иинфекционных заболеваний - профилактика астенических и невротических состояний,стресса - полиневриты различной этиологий, невралгии - дерматиты и дерматозы различной этиологии. Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 12 лет- по 2-4 таблетке 3 раза вдень. Принимать одновременно с приемом пищи. Продолжительность курса леченияопределяет врач индивидуально. Побочные действия - зуд, уртикарная сыпь -тахикардия, боль в области сердца, увеличение возбудимостицентральной нервной системы, бессонница - редко: судороги Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - детский возраст до 12 лет. Лекарственные взаимодействия Пиридоксин снижает противопаркинсоническое действиелеводопы. При длительном применении пеницилламина возможно развитие дефицитапиридоксина. При одновременном применении Пентовита и колхицина или бигуанидовотмечается снижение абсорбции цианокобаламина. Цианокобаламин нельзя сочетать спрепаратами, повышающими свертываемость крови. Длительное лечение противосудорожнымипрепаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) на фоне примененияПентовита может привести к дефициту тиамина, входящего в состав препарата.Алкоголь резко снижает всасывание тиамина. Особые указания Во время приема препарата не рекомендуется прием других поливитаминных комплексов, сцелью предотвращения передозировки. Не следует превышать указанную дневную дозу. Больные сахарным диабетом В состав оболочки драже входит сахар, больным сахарнымдиабетом, получающим инсулин, следует подсчитывать количество углеводов, сучетом ХЕ. Беременность и лактация При необходимости возможно применение препарата Пентовит поназначению врача. Влияние на способность к вождению автотранспорта управлениюмеханизмами Препарат не влияет на вождение автотранспорта и привыполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания. Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата несообщалось Форма выпуска и упаковка Таблетки по 50 штук в контурной ячейковой упаковке вместе синструкцией по применению Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять после истечения срока хранения, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта