КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ Торговое название Зелбораф Международное непатентованное название Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг Фармакотерапевтическая группа Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Антинеопластические препараты другие. Ингибиторы протеинкиназы. Вемурафениб. Показания к применению  в монотерапии для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600 Способ применения и дозы Лечение препаратом должно проходить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых лекарственных средств. Перед назначением препарата Зелбораф следует подтвердить наличие мутации в гене BRAF V600 опухоли при помощи валидированного теста. Дозирование Рекомендованная доза составляет 960 мг (4 таблетки по 240 мг) 2 раза в сутки (что эквивалентно общей суточной дозе в размере 1,920 мг). Зелбораф можно принимать вне зависимости от приема пищи, однако следует избегать продолжительного приема обеих доз натощак. Способ применения Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. Таблетки не следует разжевывать или измельчать. Продолжительность лечения Лечение продолжают до прогрессирования основного заболевания или развития непереносимой токсичности. Пропуск дозы Если прием очередной дозы пропущен, ее можно принять позднее для поддержания режима приема два раза в день, однако интервал между приемом пропущенной дозы и приемом следующей дозы должен составлять не менее 4 часов. Принимать обе дозы препарата одновременно не следует. Рвота В случае возникновения рвоты после приема препарата Зелбораф не следует принимать дополнительную дозу, а далее продолжить лечение, как обычно. Коррекция дозы При появлении нежелательных реакций или при удлинении интервала QT, корригированного в соответствии с частотой сердечных сокращений (QTc), может потребоваться уменьшение дозы, временное прерывание или прекращение приема препарата Зелбораф. Не следует уменьшать дозу препарата ниже 480 мг два раза в день. При развитии плоскоклеточной карциномы кожи рекомендуется продолжить лечение без коррекции дозы. Противопоказания  гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата  тяжелая почечная недостаточность  детский и подростковый возраст до 18 лет  беременность и период лактации Форма выпуска и упаковка По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 7 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, в сухом месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптеки По рецепту Производитель и упаковщик Делфарм Милано С.р.л., Сеграте, Италия