Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЗИТРОКС 250
ЗИТРОКС 500
Торговое название
Зитрокс 250
Зитрокс 500
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - азитромицина дигидрат 262.02 или 524.04
эквивалентно азитромицину 250 мг или 500 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмалпрежелатинированный, кросповидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидныйбезводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, талькочищенный, магния стеарат, 2-пропанол,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5, титанадиоксид Е171, полиэтиленгликоль 400, метиленхлорид.
Описание
Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью,покрытые пленочной оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон (длядозировки 250 мг).
Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью,покрытые пленочной оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон, с риской наодной стороне (для дозировки 500 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения.Макролиды.
Код АТС J01FA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается и быстро распределяетсяпо всему организму. Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов,которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12-72 часа в местевоспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг),превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции.Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей(в среднем 60–76 часов). Указанные свойства определяют возможность однократногоприема препарата в сутки и короткий режим дозирования (3 дня),обеспечивающий 7 - 10-дневный курс лечения. Метаболизируется в основном впечени, метаболиты не активны. Проникает через плаценту. Выделяется препарат восновном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.
Фармакодинамика
Зитрокс обладает широким спектром антимикробного действия.Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, подавляет биосинтез белковмикроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Активенв отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G,Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия награмположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношенииграмотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae иН. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis,Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacterpylori, Gardnerella vaginalis. Активен в отношении Campylobacter jejuni,некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, а такжеMicobacteria avium complex, Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточныхи других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydiatrachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum,Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Показания к применению
- инфекции верхних дыхательных путей (бактериальныйфарингит/тонзиллит, синусит, средний отит)
- инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит,интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита)
- инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичныепиодерматозы)
- инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)
- заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные сHelicobacter pylori.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, за час до еды или через два часапосле еды.
Таблетки следует проглатывать целиком.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи имягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): взрослым: 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г),
детям старше 6 лет: из расчета 10 мг/кг массы тела 1раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).
При хронической мигрирующей эритеме: взрослым: 1 раз всутки в течение 5 дней: 1-й день – 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со2-го по 5 день - по 500 мг (курсовая доза 3,0 г),
детям старше 6 лет : в 1-й день - в дозе20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кгмассы тела (курсовая доза 30 мг/кг).
При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки,ассоциированных с Helicobacter pylori:
1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х днейв сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственнымипрепаратами.
При инфекциях, передаваемых половым путем: неосложненныйуретрит/цервицит – 1 г однократно, осложненный, длительно протекающийуретрит/цервицит, вызванный Chlamydiatrachomatis - по 1 г три раза за курс с интервалом в 7 дней ( в 1, 7 и 14день). Курсовая доза 3 г.
Побочные действия
- снижение аппетита, тошнота, рвота, гастрит,анорексия, неприятные ощущения в области живота (боли, спазмы), метеоризм, диарея, запор, диспепсическиеявления, мелена, холестатическая желтуха, гепатит, обратимое умеренное повышениеактивности печеночных ферментов
- сердцебиение, боль в грудной клетке
- головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, удетей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность,невроз, нарушения сна, повышенная утомляемость
- нейтрофилия и эозинофилия (исчезают через 2-3 недели послепрекращения лечения)
- временное снижение слуха, глухота и шум в ушах
- вагинальный кандидоз, интерстициальный нефрит, остраяпочечная недостаточность
- аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь,конъюнктивит, реакции фоточувствительности, ангионевротический отек ианафилактические реакции; тяжелые кожные реакции, в том числе мультиформнаяэритема, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицинуили другим антибиотикам группы макролидов
- одновременный прием препаратов спорыньи
- I триместр и период лактации
- тяжелые нарушения функции печени и почек
- аритмия
- детский возраст до 6 лет (для дозы 500 мг – 12 лет)
Лекарственные взаимодействия
Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) иприем пищи уменьшают всасывание Зитрокса, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этихпрепаратов и еды.
При одновременном приеме с Зитроксом плазменные концентрациитеофиллина повышаются.
При одновременном приеме с Зитроксом усиливаетсяантикоагулянтное действие варфарина, принеобходимости совместного приема рекомендуется проводить тщательный контрольпротромбинового времени.
Плазменные концентрации дигоксина и циклосерина повышаютсяпри одновременном приеме с Зитроксом.
При одновременном приеме с карбамазепином возможнопроявление его токсического действия.
При совместном приеме с Зитроксом плазменные уровнитриазолама повышаются, что может приводить к токсическим реакциям.
При одновременном приеме Зитрокса с эрготамином идигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм,дизестезия).
Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфениколусиливают эффективность Зитрокса.
Зитрокс фармацевтически несовместим с гепарином.
Особые указания
В случае пропуска приема одной дозы препарата -пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие -с перерывами в 24 часа.
При легких и умеренных нарушениях функции печени и почек, атакже больным, предрасположенным к аритмиям и удлинению интервала QT, следуетназначать препарат с осторожностью.
Беременность и лактация
Применение при беременности II и III триместре возможнотолько в случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышаетвозможный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлятьтранспортом или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность привождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота,диарея.
Лечение: промывание желудка, назначение активированногоугля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска иупаковка
По 6 таблеток (для дозировки 250 мг) или по 3 таблетки (длядозировки 500 мг) в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре невыше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
