Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Лансет
Торговое название
Лансет
Международное непатентованное название
Лансопразол
Лекарственная форма
Капсулы 15 мг, 30 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество: лансопразол 15 мг или 30 мг,
вспомогательные вещества: сахарные сферы, натрия лаурилсульфат,меглумин, маннитол, гипромеллоза, Макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, титанадиоксид (Е 171), эудрагит L30-D55,
состав желатиновой капсулы: хинолин желтый (E104), титана диоксид (E171), желатин, вода очищенная
Описание
Твердыежелатиновые капсулы №3с корпусом и крышечкой матового желтого цвета(для дозировки 15 мг).
Твердыежелатиновые капсулы №1с корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 30 мг).
Содержимое капсул - белые или почти белые сферическиемикрогранулы.
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.Ингибиторы протонового насоса.
Код АТС А02ВС03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь лансопразол быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступностьсоставляет 80%-90%. Применение лансопразола с пищей уменьшает егобиодоступность. Максимальная концентрация достигается примерно через 0,5-1часа. Связывание с белками плазмы крови составляет 97%. У здоровых лиц времяполувыведения препарата составляет 1-2 часа. Лансопразол метаболизируется впечени, с образованием основных метаболитов - сульфона, сульфида и5-гидроксилатов. Выводится в основном с желчью, 15%-30% от принятой дозы в видегидроксилированных метаболитов - с мочой.
Фармакодинамика
Лансет - ингибитор протонового насоса. Механизм действия заключаетсяв подавлении продукции пристеночными клетками желудка соляной кислоты путемвоздействия на протоновую помпу. Блокируя фермент H+/K+-АТФазу, Лансет изменяетпроцесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты.Это действие дозозависимо и влияет на уровень базальной и стимулированнойсекреции (независимо от вида раздражителя) соляной кислоты. При Helicobacter pylori-ассоциированныхзаболеваниях такое снижение желудочной секреции повышает чувствительностьмикроорганизма к антибиотикам до 90%.
Показания
Лансет 15 мг
- для поддерживающего лечения рефлюкс-эзофагита
Лансет 30 мг
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- рефлюкс-эзофагит
- синдром Золлингера-Эллисона
- эрадикация Helicobacter pylori у больных с Helicobacter pylori- ассоциированными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетаниис антибиотиками
- гастропатии, вызванные приемом нестероидныхпротивовоспалительных препаратов (НПВС)
Способ применения и дозировка
Капсулы принимаются утром за 1 час до еды, запиваяжидкостью.
При язве желудка и двенадцатиперстной кишки Лансетрекомендуется по 30 мг в день в течение 4 недель. Если язва не заживает, можнопродолжить лечение в течение дальнейших 4 недель.
При язвах желудка, связанные с приемом НПВС, препаратназначают по 30 мг в день в течение 8 недель. Для профилактики язвжелудка, связанных с приемом НПВС, рекомендуемая доза Лансетасоставляет 30 мг в день.
При рефлюкс-эзофагите Лансет рекомендуется по 30 мг в день втечение 4 недель. В зависимости от результатов эндоскопии можно продолжитьлечение в течение дальнейших 4 недель с той же дозой. При поддерживающемлечении доза Лансета составляет 15 мг в день.
Для эрадикации Helicobacter pylori Лансет назначают по 30 мг2 раза в день в течение 7 дней одновременно с противомикробными препаратами.
При синдроме Золлингера-Эллисона Лансет начальная дозасоставляет 60 мг (2 капсулы по 30 мг) в день. В дальнейшем дозаустанавливается в соответствие склиническими и лабораторными данными. Дозы превышающие 120 мг следует разделитьна два приема, при этом второй прием препарата должен быть перед вечернимприемом пищи. Продолжительность терапии Лансетом составляет 8 недель.
Побочные действия
Иногда
- головная боль, головокружение, усталость, сонливость
- тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор
- фарингит, ринит, кашель
- кожная сыпь
Редко
- анемия, протеинурия, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения,повышение активности трансаминаз
Противопоказания
- повышенная чувствительность к лансопразолу или любому из компонентовпрепарата
- злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Лансета с:
- диазепамом, фенитоином, варфарином, теофиллином,нестероидными противовоспалительными препаратами и другими метаболизирующимисяпосредством системы цитохрома Р450 – возможно небольшое снижение выведенияпоследних
- антацидными средствами (гидроксид алюминия и магний) илисукральфатом – замедляется всасывание и уменьшается биодоступность Лансета, всвязи с чем Лансет следует принимать через 1 час после антацидного средства.
Особые указания
Следует иметь в виду, что Лансет, как и другие препараты,снижающие кислотность желудочного сока, могут способствовать изменению флорыжелудка.
Необходимо проводить строгий медицинский мониторинг сисследованием желудочной секреции при продолжительном лечении Лансетом напротяжении 8 недель.
У пожилых пациентов нет необходимости в коррекции дозы.
Особенности влияния на способность управления транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось
Форма выпуска и упаковка
По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлориднойи фольги алюминиевой. По 2 или 4 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкциейпо медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачкуиз картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту