🌟 Ең төменгі баға | 0 тг. |
🌟 Average price | 1 740 тг. |
🌟 Ең жоғары баға | 3 480 тг. |
🌟 Most often is sold | 2 990 тг. |
Халықаралық патенттелмеген атауы | Домперидон |
Қосымша белсенді ингредиенттер | - |
Категория | Асқазан-ішек жолдары мен бауырды емдеу |
Дәрілік форма | тамшылар |
Доза | 10 мг/1 мл |
Саны | 5 мл |
Дәріханада шығарылады | Рецепт бойынша |
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
МОТИНОРМ®
(МОТINORM®)
Торговое название
МОТИНОРМ®
(МОТINORM®)
Международное непатентованное название
Домперидон
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - домперидона 10мг,
вспомогательные вещества
полисорбат 0,10мг
метил-п-гидроксобензонат 1,00мг
пропил-п-гидроксобензонат 0,10мг
натрия бензоат 2,00мг
сахароза 600,00мг
натрий CMC (P-DVP) 5,00мг
раствор сорбитола (70%-ный) 70,00мг
понсо 4R (водорастворимый) 0,05мг
ароматизатор клубничный № (AFF) 0,002мл
лимонная кислота (q.s.) 1,00мг
вода очищенная 1,00мл
Описание
Вязкий раствор розового цвета со вкусом клубнки
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта
Код АТС А03FA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Домперидон быстро абсорбируется из желудочно-кишечноготракта при приеме внутрь натощак. Максимальная концентрация Cmax в плазме кровидостигается в течение 1ч после приема. Низкая абсолютная биодоступностьдомперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивнымпервичным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, но больным патологиейжелудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 мин доеды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.
При пероральном приеме домперидон не кумулирует и неиндуцирует собственный метаболизм. Домперидон на 91-93% связывается с белкамиплазмы крови. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме крови.
Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилированияи N-дезалкилирования. CYP3A4 является основным изоферментом системы цитохрома P450,участвующим в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как CYP3A4, CYP1A2и CYP2Е1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% отпероральной дозы соответственно. Выводится в неизмененном виде с калом - 10% ис мочой - приблизительно 1%. Период полувыведения T1/2 из плазмы крови послеприема разовой дозы составляет 7-9ч.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T1/2увеличивается до 20,8 ч.
Фармакодинамика
Мотинорм - противорвотный препарат, стимулятор моторики желудочно-кишечноготракта ЖКТ. Активное вещество мотинорма - домперидон является антагонистом допамина,обладающим противорвотнымдействием. Домперидон плохо проникаетчерез гемато-энцефалический барьер ГЭБ. Противорвотное действие, возможно,обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия иантагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов.
Домперидон повышает эвакуаторную и двигательную активностьжелудка и повышает тонус сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает влияния на желудочную секрецию. Домперидон стимулируетвыделение пролактина из гипофиза.
Показания к применению
– комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийсяс замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом(чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхнейчасти живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога и регургитация) – тошнота и рвота функционального, органического,инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапиейили нарушением диеты
– тошнота и рвота, вызванные агонистамидопамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин) – синдром срыгивания, циклическая рвота, желудочно-пищеводныйрефлюкс и другие нарушения моторики желудка у детей.
Способ применения и дозы
1 мл = 25 капель. В одной капле содержитеся примерно 0,4 мгпрепарата.
Препарат назначают внутрь за 15-20 мин. до еды.
Детям в возрасте от 0 до 1 года назначают 0,2 —0,4 мг/кгмассы тела 3 - 4 раза в течение дня.
Побочные действия
- желудочно-кишечные расстройства (редко), в отдельныхслучаях - проходящие спазмы кишечника
- экстрапирамидные явления; эти явления полностью обратимы иисчезают после прекращения приема препарата
- аллергические реакции (очень редко) - крапивница
- повышение уровня пролактина в плазме крови, обусловленноетем, что гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера; в редких случаяхгиперпролактинемия может стимулировать появление нейро-эндокринных явлений,таких как галакторея, гинекомастия и аменорея.
Противопоказания
- желудочно-кишечноекровотечение
– механическаянепроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна
– пролактин-секретирующаяопухоль гипофиза (пролактинома) – одновременный прием пероральныхформ кетоконазола
– повышеннаячувствительность к компонентам препарата
- беременностьи лактация.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с опиоидными анальгетиками иантихолинергическими препаратами могут снижать действие Мотинорма.
При одновременном применении Мотинормома с антацидными иантисекреторными препаратами снижается биодоступность домперидона.
На основании исследований in vitro можно предположить, чтопри одновременном применении с Мотинормом лекарственных препаратов, значительноингибирующих фермент СYРЗА4 (противогрибковые препараты группы азолов,антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессантнефазодон) может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме крови.
Домперидон не влияет на уровень парацетамола в крови.
Мотинорм может снижать биодоступность дигоксина, и поэтомутребуется коррекция дозы дигоксина.
Мотинорм может влиять на абсорбцию применяемых одновременновнутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытыхкишечнорастворимой оболочкой.
При одновременном назначении с фенотиазином могут развитьсяэкстрапирамидные симптомы.
Одновременный прием с бромокриптином может повлечь за собойгиперпролактинемию.
Особые указания
При длительном применении препарата необходимо регулярноемедицинское наблюдение.
Не следует назначать Мотинорм совместно сантихолинергическими средствами, антацидными или антисекреторными средствами.
У больных сахарным диабетом необходима коррекция дозы инсулинапри одновременном назначении с Мтинормом.
Применение при заболеваниях печени
Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени,следует с осторожностью назначать Мотинорм больным с печеночнойнедостаточностью.
Применение при заболеваниях почек
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточныйкреатинин > 6 мг /100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л ) период полувыведениядомперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов. Частота приема должна бытьснижена до одного или двух раз в сутки, а также может возникнуть необходимостьснижения дозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта иуправлению механизмами.
Следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидныерасстройства.
Лечение: прием активированного угля; при экстрапирамидных нарушениях - антихолинергические препараты,противопаркинсонические или антигистаминные препараты с антихолинергическимисвойствами.
Форма выпуска и упаковка
5мл раствора во флаконес крышкой капельницей вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепт