Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства
ДЕТСКИЙ ПАНАДОЛ®
Торговое название
Детский Панадол®
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные, 125 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество- парацетамол 125 мг,
вспомогательное вещество- твердый жир.
Описание
Белые или почти белые суппозитории торпедообразной формы с гладкоймасляной поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Другие анальгетики-антипиретики, анилины.
Код АТС N02BЕ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. После ректального введения всасывается 68-88%парацетамола. Связь с белками плазмы около 15%. Пик концентрации вплазме достигается через 30–60 минут.
Распределение парацетамола в жидкостяхорганизма относительно равномерно.
Метаболизируется преимущественно в печени собразованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и удетей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола,у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов,которые конъюгируют с глютатионом. При недостатке глютатиона эти метаболитыпарацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать ихнекроз.
Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет2-3 часа.
При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется с мочойв течение одного дня. Основноеколичество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененномвиде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.
Фармакодинамика
Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами.Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центрыболи и терморегуляции. Жаропонижающий эффект связан с нарушением синтезапростагландинов и уменьшением их пирогенного действия на центр терморегуляции,расположенный в гипоталамусе. Снижение температуры тела происходит за счеттеплоотдачи, при нормотермии температура тела не изменяется, так какпарацетамол относится к неизбирательным ингибиторам циклооксигеназы.Противовоспалительный эффект практическиотсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно-кишечноготракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтезпростагландинов в периферических тканях.
Показания к применению
Детский Панадол® суппозитории по 125 мгприменяются у детей от 6 месяцев до 2,5 лет (с массой тела от 8 до 12,5 кг) в качестве жаропонижающегосредства
- простудные заболевания
- грипп
- детские инфекционные заболевания(ветряная оспа, краснуха, коклюш,
корь, скарлатина и эпидемический паротит (свинка)
- после вакцинации
в качестве обезболивающего средства
- прорезывание зубов
- зубная боль
- боль в ушах при отите
- боль в горле.
Способ применения и дозы
Препарат применяют ректально. Вымойте рукии освободите суппозиторий из пластиковой оболочки. Аккуратно введитесуппозиторий указательным пальцем в задний проход ребенка (предпочтительнопосле очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).Вводить будет легче при положении ребенка на боку с одной ногой, подтянутой кживоту.
Средняя разовая доза Детского Панадола® всуппозиториях зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела3-4 раза в сутки через каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза не должнапревышать 60 мг/кг массы тела.
Детям с массой тела от 8 до 12,5 кг (обычно от 6месяцев до 2,5 лет) вводят по 1 свече (125 мг) 3-4 раза в сутки через 4-6часов. Не следует применять более 4 свечей в сутки.
Продолжительность лечения: 3 дня в качествежаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства.
Не превышать рекомендованную дозу. Приотсутствии терапевтического эффекта необходимо прекратить лечение и обратитьсяк лечащему врачу.
При применении препарата более неделинеобходим контроль за функциональным состоянием печени и картинойпериферической крови.
Побочные действия
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд,крапивница, отек Квинке)
- тошнота, рвота
Редко
- анемия, тромбоцитопения, лейкопения,агранулоцитоз
При длительном применении с превышениемрекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическоедействие.
Противопоказания
повышенная чувствительность к парацетамолуили любому другому ингредиенту препарата
тяжелые нарушения функции печени или почек
заболевания крови
генетическое отсутствие ферментаглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
недавнее воспаление или кровотечение впрямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения)
детский возраст до 6 месяцев
Лекарственные взаимодействия
При использовании Детского Панадола® вместес барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином повышается риск гепатотоксического действия.
При одновременном приеме с левомицетином(хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
Парацетамол, содержащийся в ДетскомПанадоле®, при длительном регулярном приеме усиливает действие антикоагулянтовнепрямого действия, что может увеличивать риск кровотечения.
Особые указания
Препарат следует применять с осторожностьюпри нарушенной функции печени или почек, при синдроме Жильбера. В таких случаяхперед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Суппозитории Детского Панадола® нерекомендуется применять при появлении диареи.
Препарат не следует принимать одновременнос другими парацетамол-содержащими препаратами.
При проведении анализов на определениемочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении ДетскогоПанадола®.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке,потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток определяются признакипоражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность,энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: Прекратить применение препарата инемедленно обратится к врачу. Специфическим антидотом при отравлениипарацетамолом является ацетилцистеин.
При случайной передозировке следуетнемедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себяхорошо.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурнуюячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной белой и фольги алюминиевой печатной.
2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не используйте после истечения срокагодности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта