Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства ДЕТСКИЙ ПАНАДОЛ® Торговое название Детский Панадол® Международное непатентованное название Парацетамол Лекарственная форма Суппозитории ректальные, 125 мг Состав Один суппозиторий содержит активное вещество- парацетамол 125 мг, вспомогательное вещество- твердый жир. Описание Белые или почти белые суппозитории торпедообразной формы с гладкоймасляной поверхностью. Фармакотерапевтическая группа Другие анальгетики-антипиретики, анилины. Код АТС N02BЕ01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция высокая. После ректального введения всасывается 68-88%парацетамола. Связь с белками плазмы около 15%. Пик концентрации вплазме достигается через 30–60 минут. Распределение парацетамола в жидкостяхорганизма относительно равномерно. Метаболизируется преимущественно в печени собразованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и удетей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола,у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов,которые конъюгируют с глютатионом. При недостатке глютатиона эти метаболитыпарацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать ихнекроз. Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет2-3 часа. При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется с мочойв течение одного дня. Основноеколичество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененномвиде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола. Фармакодинамика Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами.Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центрыболи и терморегуляции. Жаропонижающий эффект связан с нарушением синтезапростагландинов и уменьшением их пирогенного действия на центр терморегуляции,расположенный в гипоталамусе. Снижение температуры тела происходит за счеттеплоотдачи, при нормотермии температура тела не изменяется, так какпарацетамол относится к неизбирательным ингибиторам циклооксигеназы.Противовоспалительный эффект практическиотсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно-кишечноготракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтезпростагландинов в периферических тканях. Показания к применению Детский Панадол® суппозитории по 125 мгприменяются у детей от 6 месяцев до 2,5 лет (с массой тела от 8 до 12,5 кг) в качестве жаропонижающегосредства - простудные заболевания - грипп - детские инфекционные заболевания(ветряная оспа, краснуха, коклюш, корь, скарлатина и эпидемический паротит (свинка) - после вакцинации в качестве обезболивающего средства - прорезывание зубов - зубная боль - боль в ушах при отите - боль в горле. Способ применения и дозы Препарат применяют ректально. Вымойте рукии освободите суппозиторий из пластиковой оболочки. Аккуратно введитесуппозиторий указательным пальцем в задний проход ребенка (предпочтительнопосле очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).Вводить будет легче при положении ребенка на боку с одной ногой, подтянутой кживоту. Средняя разовая доза Детского Панадола® всуппозиториях зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела3-4 раза в сутки через каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза не должнапревышать 60 мг/кг массы тела. Детям с массой тела от 8 до 12,5 кг (обычно от 6месяцев до 2,5 лет) вводят по 1 свече (125 мг) 3-4 раза в сутки через 4-6часов. Не следует применять более 4 свечей в сутки. Продолжительность лечения: 3 дня в качествежаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. Не превышать рекомендованную дозу. Приотсутствии терапевтического эффекта необходимо прекратить лечение и обратитьсяк лечащему врачу. При применении препарата более неделинеобходим контроль за функциональным состоянием печени и картинойпериферической крови. Побочные действия - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд,крапивница, отек Квинке) - тошнота, рвота Редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения,агранулоцитоз При длительном применении с превышениемрекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическоедействие. Противопоказания повышенная чувствительность к парацетамолуили любому другому ингредиенту препарата тяжелые нарушения функции печени или почек заболевания крови генетическое отсутствие ферментаглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы недавнее воспаление или кровотечение впрямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения) детский возраст до 6 месяцев Лекарственные взаимодействия При использовании Детского Панадола® вместес барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином повышается риск гепатотоксического действия. При одновременном приеме с левомицетином(хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает. Парацетамол, содержащийся в ДетскомПанадоле®, при длительном регулярном приеме усиливает действие антикоагулянтовнепрямого действия, что может увеличивать риск кровотечения. Особые указания Препарат следует применять с осторожностьюпри нарушенной функции печени или почек, при синдроме Жильбера. В таких случаяхперед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Суппозитории Детского Панадола® нерекомендуется применять при появлении диареи. Препарат не следует принимать одновременнос другими парацетамол-содержащими препаратами. При проведении анализов на определениемочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении ДетскогоПанадола®. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке,потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток определяются признакипоражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность,энцефалопатия и коматозное состояние. Лечение: Прекратить применение препарата инемедленно обратится к врачу. Специфическим антидотом при отравлениипарацетамолом является ацетилцистеин. При случайной передозировке следуетнемедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себяхорошо. Форма выпуска и упаковка По 5 суппозиториев помещают в контурнуюячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной белой и фольги алюминиевой печатной. 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не используйте после истечения срокагодности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта