Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ТАНФЛЕКС ФОРТЕ
Торговое название
Танфлекс Форте
Международное непатентованное название
Бензидамин
Лекарственная форма
Спрей для местного применения 0.30 %
Cостав
1 мл препарата содержит
активное вещество - бензидамина гидрохлорид 3.0 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота хлороводородная 37 %, полисорбат 80, спирт этиловый 96 %, глицерин, натрия сахарин (Е 954), метилпарагидроксибензоат (Е 218), эссенция мятная, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор с мятным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.
Код АТX A01AD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспалённые ткани. Выводится почками в виде метаболитов c мощностью дозы 10% в первые 24 часа.
Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа.
Фармакодинамика
Бензидамин принадлежит к группе индазолов и является нестероидным противовоспалительным средством, обладающим обезболивающими и противоотечными свойствами. При местном применении обладает также антисептическими свойствами. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Эффективность местного применения препарата обусловлена способностью бензидамина быстро проникать через слой эпителия и достигать эффективных концентраций в воспаленной ткани.
Показания к применению
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта и горла (например, гингивит, стоматит и фарингит), в том числе в результате консервативных стоматологических процедур или после хирургических вмешательств в области ротоглотки.
Способ применения и дозы
Взрослым и пациентам пожилого возраста
- по 2-4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Интервал между приемами составляет 1.5-3 ч.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1 000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).
Нечасто
- чувство жжения, сухость в ротовой полости, чувство онемения
Очень редко
- ларингоспазм или бронхоспазм
- аллергическая реакция (зуд, крапивница, реакция фоточувствительности, сыпь)
Неизвестно
- ангионевротический отек
- анафилактическая реакция, которая может быть потенциально опасной для жизни и реакция гиперчувствительности
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к любым вспомогательным веществам.
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При проявлении побочных явлений, упомянутых выше, препарат должен быть отменен. Применение препарата в течение длительного времени может привести к повышению чувствительности организма к каким-либо факторам. В этом случае, следует немедленно отменить препарат и обратиться к врачу.
У ограниченного числа пациентов язвы в горле и ротовой полости могут быть признаком более серьезного заболевания. Пациентам, у которых не наблюдались улучшения в течение 3 дней, должны обратиться к врачу или дантисту.
У пациентов с гиперчувствительностью к салициловой кислоте или другим НПВП применение бензидамина не рекомендуется.
Показания не оправдывают длительность лечения, так как это может повлиять на нормальную микрофлору ротовой полости.
Танфлекс Форте следует применять с осторожностью пациентам с бронхиальной астмой, так как может возникнуть бронхоспазм.
Следует избегать попадания спрея в глаза. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции замедленного типа.
Беременность и период лактации
Танфлекс Форте во время беременности и в период лактации не следует применять.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе и раздражение пищевода, головокружение, галлюцинации, ввозбуждение, беспокойство и раздражительность.
Лечение: при острой передозировке возможно только симптоматическое лечение. Пациентам следует находиться под пристальным наблюдением, и следует оказывать поддерживающую терапию. Необходимо восполнять дефицит воды в организме.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл или 30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные пульверизатором и защитной насадкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«ABDI IBRAHIM»
Турция
Держатель регистрационного удостоверения
«ABDI IBRAHIM», Стамбул, Турция
...
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
