Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ТАНФЛЕКС ФОРТЕ
Торговое название
Танфлекс Форте
Международное непатентованное название
Бензидамин
Лекарственная форма
Спрей для местного применения 0.30 %
Cостав
1 мл препарата содержит
активное вещество - бензидамина гидрохлорид 3.0 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота хлороводородная 37 %, полисорбат 80, спирт этиловый 96 %, глицерин, натрия сахарин (Е 954), метилпарагидроксибензоат (Е 218), эссенция мятная, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор с мятным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.
Код АТX A01AD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспалённые ткани. Выводится почками в виде метаболитов c мощностью дозы 10% в первые 24 часа.
Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа.
Фармакодинамика
Бензидамин принадлежит к группе индазолов и является нестероидным противовоспалительным средством, обладающим обезболивающими и противоотечными свойствами. При местном применении обладает также антисептическими свойствами. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Эффективность местного применения препарата обусловлена способностью бензидамина быстро проникать через слой эпителия и достигать эффективных концентраций в воспаленной ткани.
Показания к применению
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта и горла (например, гингивит, стоматит и фарингит), в том числе в результате консервативных стоматологических процедур или после хирургических вмешательств в области ротоглотки.
Способ применения и дозы
Взрослым и пациентам пожилого возраста
- по 2-4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Интервал между приемами составляет 1.5-3 ч.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1 000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).
Нечасто
- чувство жжения, сухость в ротовой полости, чувство онемения
Очень редко
- ларингоспазм или бронхоспазм
- аллергическая реакция (зуд, крапивница, реакция фоточувствительности, сыпь)
Неизвестно
- ангионевротический отек
- анафилактическая реакция, которая может быть потенциально опасной для жизни и реакция гиперчувствительности
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к любым вспомогательным веществам.
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При проявлении побочных явлений, упомянутых выше, препарат должен быть отменен. Применение препарата в течение длительного времени может привести к повышению чувствительности организма к каким-либо факторам. В этом случае, следует немедленно отменить препарат и обратиться к врачу.
У ограниченного числа пациентов язвы в горле и ротовой полости могут быть признаком более серьезного заболевания. Пациентам, у которых не наблюдались улучшения в течение 3 дней, должны обратиться к врачу или дантисту.
У пациентов с гиперчувствительностью к салициловой кислоте или другим НПВП применение бензидамина не рекомендуется.
Показания не оправдывают длительность лечения, так как это может повлиять на нормальную микрофлору ротовой полости.
Танфлекс Форте следует применять с осторожностью пациентам с бронхиальной астмой, так как может возникнуть бронхоспазм.
Следует избегать попадания спрея в глаза. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции замедленного типа.
Беременность и период лактации
Танфлекс Форте во время беременности и в период лактации не следует применять.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе и раздражение пищевода, головокружение, галлюцинации, ввозбуждение, беспокойство и раздражительность.
Лечение: при острой передозировке возможно только симптоматическое лечение. Пациентам следует находиться под пристальным наблюдением, и следует оказывать поддерживающую терапию. Необходимо восполнять дефицит воды в организме.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл или 30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные пульверизатором и защитной насадкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«ABDI IBRAHIM»
Турция
Держатель регистрационного удостоверения
«ABDI IBRAHIM», Стамбул, Турция
...