Инструкция по применению лекарственного cредства
ЛЕВОКСИН
Торговое название
Левоксин
Международное непатентованное название
Левофлоксацин
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 0,5% 100 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество- левофлоксацина хемигидрат (эквивалентныйлевофлоксацину) 500 мг,
вспомогательное вещество - вода для инъекций Бр.Ф. дост. кол-во.
Описание
Прозрачный, зеленовато-желтый окрашенный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство из группы фторхинолов.
Код АТС J01MA12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики после разового в/ввведения левофлоксацина в дозе 500 мг, соответственно, составляют: максимальнаяконцентрация в плазме крови (Сmax) — (6,2±1,0) мкг/мл, время достижениямаксимальной концентрации препарата в плазме крови (Тmax )— (1,0±0,1) ч, периодполувыведения (T1/2 )— (6,4±0,7) ч.
Связывание с белками плазмы крови — 30–40%. Хорошо проникает в органы иткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы,костную ткань, спинно-мозговую жидкость, предстательную железу,полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.
В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится изорганизма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевойсекреции. Средний конечный T1/2 левофлоксацина составляет от 6 до 8 ч послеодноразового и многократного в/в введения.
При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведениечерез почки зависит от степени снижения клиренса креатинина.
Фармакодинамика
Противомикробный препарат из группы фторхинолов,левовращающий изомер. Обладает широким спектром противомикробного действия. Левофлоксацин блокирует ДНК – гиразу (топоизомеразу II) итопоизомеразу IY, нарушает суперсперилизацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызываетглубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так in vivo: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis,Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus agalactiae, Viridansgroup streptococci, Enterobacter aglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichiacoli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae,Klebsiella oxynoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhallis, Proteus mirabillis,Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens и др.
Показания к применению
острый синусит
обострение хронического бронхита тяжелого течения
негоспитальные пневмонии
осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включаяпочки)
инфекции кожи и мягких тканей.
Способ применения и дозы
В/в, капельно, медленно (продолжительность инфузии 100 млраствора левофлоксацина должна составлять не менее 60 мин). При улучшениисостояния больного переходят на прием препарата внутрь.
Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач, всреднем 7-10 (до 14) дней.
Побочные действия
- зуд и покраснениекожи
- редко-анафилактические и анафилактоидные реакции(проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможное тяжелое удушье, а также в редкихслучаях -синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдромЛайела) и эксудативная мультиформная эритема
-фотосенсибилизация
- тошнота, рвота, диарея,боли в животе, дисбактериоз
- часто повышение активности аланинтрансферазы, аспаргинтрансферазы
- повышение уровня билирубина в сыворотке крови
- сосудистый коллапс
- головная боль, головокружение, нарушение сна
- парестезии в кистях рук, дрожь, беспокойство, судороги
- нарушение слуха изрения
- тахикардия, падениеартериального давления
- сосудистый коллапс
- повышение уровня креатинина в сыворотке крови
- ухудшение функции почек и печени
- эозинофилия, лейкопения
- нейтропения, тромбоцитопения, миалгия, артралгия.
Противопоказания
эпилепсия
поражение сухожилий, связанные с приемом хинолинов в анамнезе
детский и подроcтковый возраст до 15 лет
беременность и лактация
повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другимхинолонам.
Лекарственные взаимодействия
Имеются сообщения о выраженном снижении уровня судорожнойготовности при одновременном применениихинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать порог судорожной готовности. В ранней мере этокасается также одновременногоприменения хинолонов и фенбуфена или сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств ( средства для лечения ревматических заболеваний).
Действие препарата выраженно ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). То же самое происходитпри одновременном применении магний или аллюминий содержащих антацидных средств(препараты для лечения изжоги игастралгий), а также солей железа (средств для лечения малокровия). Приемглюкостероидов повышает риск разрывасухожилий. Не было выявлено каких-либо фармакокинетических взаимодействиймежду Левоксином и теофиллином, а также нестероидными противовоспалительными средствами. Приодновременном использовании антагонистоввитамина К необходим контроль засвертывающей системой крови. Выведение (почечный клиренс) Левоксина слегка замедляется под действием циметидина и пробеницида. Левоксин слегка увеличивает период полувыведения циклоспорина.
Особые указания
При назначении препарата у лиц старческого возраста следуетиметь в виду, что больные этой группы имеют нарушения функции почек, прикоторых сначала препарат применяют в обычных дозах, затем дозу уменьшают сучетом клиренса креатинина. У пациентов с предшествующим поражением головногомозга применение препарата может спровоцировать приступ судорог. При применениипрепарата у пациентов с сахарным диабетом следует иметь виду, что левоксинможет вызвать гипогликемию.
Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается приприменении левоксина очень редко. Во избежание ее больным не рекомендуется подвергаться действию ультрафиолетовых лучей.
Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы(наследственное нарушение обмена веществ могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов(гемолиз). В связи с этим, лечение таких больных левоксином следует проводить с большой осторожностью.
Применение в педиатрической практике
Препарат нельзя применять для лечения детей и подростковввиду вероятности поражения суставных хрящей.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно только в случае, еслиожидаемый эффект терапии превышает риск для плода (адекватные строгоконтролируемые исследования безопасности применения у беременных женщин непроводились). Левоксин не определяется в грудном молоке, но согласно данным дляофлоксацина, можно предположить, что левофлоксацин может проникать в грудноемолоко кормящих женщин и вызывать серьезные побочные реакции у детей,находящихся на грудном вскармливании. Кормящим женщинам следует прекратить либогрудное вскармливание, либо прием левоксин (учитывая значимость лекарства для матери).
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Такие побочные эффекты Левоксина, как головокружение илиоцепенение, сонливость и расстройство зрения, могут ухудшать реакционную способность испособность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенныйриск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, приуправлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполненииработ в неустойчивом положении). В особой мере это касается случаеввзаимодействия Левоксина с алкоголем.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушениясознания и приступы судорог по типу эпиприпадков. Кроме того, могут отмечатьсяжелудочно-кишечные расстройства (например: тошнота) и поражения слизистых оболочек.
Лечение: левофлоксацин не выводится посредством диализа. Специфического антидота (противодействующего вещества) не существует.
Отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенных вливаний во флаконах из пластика по 100 мл с инструкциейпо применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС, в защищенном от светаместе. Не замораживать.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок годности
2 года
По истечении срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
