Инструкция по применению лекарственного средства ОКУМЕД Торговое название Окумед Международное непатентованное название Тимолол Лекарственная форма Глазные капли 0,25% или0,5% Состав 1 мл препарата содержит активное вещество: тимолола малеат, эквивалентно тимололу 2,5 мгили 5,0 мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия фосфатдвузамещенный, натрия фосфат однозамещенный, вода для инъекций. Описание Бесцветный, прозрачный раствор Фармакотерапевтическая группа Противоглаукомное средство – бета-адреноблокатор. Код АТС SO1ED01 Фармакологические свойства Тимолол является неселективным блокаторомбета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической имембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель снижает какнормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшенияобразования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка иаккомодацию. Фармакокинетика При местном применении тимолол быстро проникает черезроговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола вводянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 часа. В незначительном количестве попадает в системный кровотокпутем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Около 60-80% тимолола подвергается метаболизму в плазме крови.Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками. У новорожденных и маленьких детей максимальная концентрациясущественно превышает таковую в плазме крови взрослых. Фармакодинамика Действие препарата проявляется через 20 минут послезакапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазногодавления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов. Снижениевнутриглазного давления составляет 25% от исходного уровня. Разница вгипотензивном действии 0,25% и 0,5% растворов составляет 10-15%. Показания к применению повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия) октрытоугольная глаукома афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазногодавления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками) врожденная глаукома (при недостаточности прочихтерапевтических мер). Способ применения и дозы Местно. В начале терапии закапывают по 1 капле препарата«Окумед» 0,25 % или 0,5 % в больной глаз 2 раза в день. Если внутриглазное давление при регулярном применениинормализуется, следует снизить дозировку - по одной капле 1 раз в день. Лечение препаратом «Окумед» проводится, как правило, втечение продолжительного времени. Перерыв или изменение дозировки проводятся толькопо предписанию лечащего врача. Побочные действия - раздражение и гиперемия конъюнктивы - блефароконъюнктивит (блефарит) - жжение и зуд в глазах - слезотечение или уменьшение слезоотделения - светобоязнь - отек эпителия роговицы, кератит - точечная поверхностная кератопатия - гипэстезия роговицы - диплопия - птоз - кратковременное нарушение остроты зрения При проведении антиглаукоматозных операций возможно развитиеотслойки сосудистой оболочки глаза в послеоперационном периоде. Побочные эффекты системного характера: - сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия,снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада,остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения - одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность - головная боль, головокружение, слабость, депрессия,парестезии - тошнота, рвота, диарея - крапивница, экзема, обострение псориаза - ринит - нарушение половых функций (снижение потенции) - алопеция В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратитьприменение препарата и как можно скорееобратиться к лечащему врачу. Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу, атакже пациентам, в анамнезе которых присутствуют следующие заболевания: бронхиальная астма или другие тяжелые хроническиеобструктивные заболевания дыхательных путей синусовая брадикардия атриовентрикулярная блокада II или III степени выраженная сердечная недостаточность кардиогенный шок аллергические реакции с генерализованными кожнымивысыпаниями тяжелый атрофический ринит дистрофия роговицы период новорожденности. Лекарственные взаимодействия Совместное назначение препарата «Окумед» с глазными каплями,содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка. Специфическое действие препарата – снижение внутриглазногодавления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащихэпинефрин и пилокарпин; закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует. Снижение артериального давления и замедление сердечногоритма могут усиливаться при совместном применении препарата с блокаторамимедленных кальциевых каналов, резерпином и другими бета-адреноблокаторами. Одновременное применение с инсулином или пероральнымипротиводиабетическими средствами может привести к гипогликемии. Нельзя одновременно применять с антипсихотическимилекарственными средствами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственнымипрепаратами (транквилизаторами). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможнорезкое снижение артериального давления). Окумед усиливает действие периферических миорелаксантов,поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургическоговмешательства с применением общей анестезии. Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам,которые были применены незадолго до этого. Особые указания Необходимо регулярно посещать врача для измерениявнутриглазного давления и обследования роговицы. Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему неследует применять глазные капли «Окумед» 0,25 % и 0,5 %, так как консервантможет отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятноевоздействие на ткани глаза. Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапываниемпрепарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут. При переводе больных на лечение препаратом «Окумед» может понадобиться коррекция рефракции послеэффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками. В случае предстоящего оперативного вмешательства сприменением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов. С осторожностью назначают Больным с легочной недостаточностью, тяжелойцереброваскулярной и сердечной недостаточностью, сахарным диабетом,гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, а также при одновременномназначении других бета-адреноблокаторов, детям. Беременность и лактация Достаточного опыта по применению препарата во времябеременности, кормления грудью и у детей нет, однако установлено, что тимололпроходит плацентарный барьер, а также поступает в грудное молоко. Возможно применениепрепарата «Окумед» для лечения детей, беременных и кормящих матерей, еслиожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Если препарат применялся непосредственно перед родами или вовремя кормления грудью, то новорожденные должны находиться под тщательнымнаблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периодалечения кормящих матерей препаратом «Окумед». Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкостизрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность кактивному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работбез опоры. В еще большей степени это имеет место при одновременном применениипрепарата с алкоголем. Передозировка Симптомы: головокружение, головная боль, аритмия,брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота. Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9 % растворомнатрия хлорида, симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка 0,25 % и 0,5 % глазные капли. - По 5 мл во флаконы темного стекла. Каждый флакон вместе скрышкой-капельницей и инструкцией по применению помещают в картонную пачку. - По 5 мл или 10 мл в пластиковые флаконы–капельницы. Каждыйфлакон–капельницу вместе инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре до 25°С в защищенном отсвета месте. Не замораживать. Хранить в местах недоступных для детей! Срок годности 2 года Срок годности после первого вскрытия флакона 1 месяц. Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту