Краткое описание:
ЭТСЭТ®
Торговое название
ЭТСЭТ®
Международное непатентованное название
Аторвастатин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - аторвастатина кальция 10.85 мг, 21.70 мг, 43.40 мг или 86.80 мг (эквивалентно аторвастатину 10.00 мг, 20.00 мг, 40.00 мг или 80.00 мг);
Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета, с маркировкой «10» на одной стороне (для дозировки 10 мг).
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета, с маркировкой «20» на одной стороне (для дозировки 20 мг).
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, гладкие с обеих сторон, покрытые оболочкой, розового цвета (для дозировки 40 мг).
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, гладкие с обеих сторон, покрытые оболочкой, розового цвета (для дозировки 80 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно - сосудистая система. Липид – модифицирующие препараты. Липид – модифицирующие препараты, простые. HMg-CоА-редуктазы ингибиторы. Аторвастатин.
Код АТХ C10AA05.
Показания к применению
Гиперхолестеринемия:
Аторвастатин показан в качестве дополнения к диете для снижения повышенного содержания общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов у взрослых пациентов, подростков и детей в возрасте от 10 лет и старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготная форма) или с комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (соответствующей типам IIa и IIb по классификации Фредриксона), когда диета и другие нефармакологические методы лечения оказываются неэффективными;
Аторвастатин также показан для снижения содержания общего холестерина и холестерина ЛПНП у взрослых пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим видам гиполипидемической терапии (например, ЛПНП-аферез), или если такие методы лечения недоступны.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
Профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска.
Способ применения и дозы
До начала лечения препаратом ЭТСЭТ® пациент должен быть переведен на стандартную гиполипидемическую диету, которую необходимо соблюдать в течение всего периода лечения препаратом.
Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от исходного уровня холестерина ЛПНП, цели терапии и ответной реакции пациента.
Стандартная начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Корректировка дозы должна проводиться с интервалами 4 недели или более. Максимальная доза составляет 80 мг один раз в сутки.
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия
В большинстве случаев бывает достаточно дозы 10 мг один раз в сутки. Ответная реакция на терапию проявляется в течение 2 недель, а максимальный терапевтический эффект обычно достигается в течение 4 недель. Эффект сохраняется при длительной терапии.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия
Лечение следует начинать с дозы 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и корректировать каждые 4 недели до 40 мг в сутки. После этого либо эта доза может быть увеличена до максимальной - 80 мг в сутки, либо 40 мг аторвастатина назначается один раз в сутки в комбинации с секвестрантами желчных кислот.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Доступны ограниченные данные при лечении данного заболевания. Доза аторвастатина для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10 до 80 мг в сутки. Аторвастатин следует применять у этих пациентов в качестве дополнения к другим видам гиполипидемической терапии (например, ЛПНП-аферез), или если данные виды терапии недоступны.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
При первичной профилактике доза составляет 10 мг/сутки. Для достижения целевых уровней холестерина (ЛПНП) могут потребоваться более высокие дозы в соответствии с действующими рекомендациями.
Почечная недостаточность
Корректировки дозы не требуется
Печеночная недостаточность
ЭТСЭТ® следует использовать с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью. Прием препарата противопоказан пациентам с заболеванием печени в активной стадии.
Совместное применение с другими препаратами
Для пациентов, принимающих элбасвир/гразопревир (противовирусные препараты для лечения гепатита С) одновременно с аторвастатином, доза аторвастатина не должна превышать 20 мг/сутки.
Пациенты пожилого возраста
По результатам исследований эффективности и безопасности препарата пациентам старше 70 лет рекомендуется использовать дозы, схожие с дозами, применяемыми для всех остальных категорий пациентов.
Применение в педиатрии
Гиперхолестеринемия
Применение в педиатрии должно проводиться только врачами, имеющими опыт лечения гиперлипидемии у детей, при этом пациенты должны регулярно наблюдаться для оценки достигнутого прогресса.
Для пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в возрасте 10 лет и старше, рекомендуемая начальная доза аторвастатина составляет 10 мг в сутки. Доза может быть увеличена до 80 мг в сутки, в зависимости от ответной реакции и переносимости. Дозы должны подбираться индивидуально в соответствии с рекомендуемой целью терапии. Корректировка дозы должна проводиться с интервалами 4 недели или более. Титрование дозы до 80 мг в сутки подтверждается данными исследований у взрослых и ограниченными клиническими данными исследований у детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.
Имеются ограниченные данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в возрасте от 6 до 10 лет. Аторвастатин не показан для лечения детей младше 10 лет.
Другие лекарственные формы/концентрации могут быть более подходящими для данной группы пациентов.
Способ применения
ЭТСЭТ® предназначен для перорального приема. Каждая суточная доза препарата принимается целиком один раз в любое время суток, независимо от приема пищи.
Форма выпуска и упаковка
По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.
По 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 оС, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
OOO «КУСУМ ФАРМ»
Украина
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «КУСУМ ФАРМ», Украина
...
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
