Чтобы отфильтровать аптеки по цене, нажмите "Фильтр", далее "По цене, от 1..." и кнопку "Выбрать". Самая низкая цена в аптеке перед вами. Экономьте с помощью сервиса I-teka!
Нужна быстрая доставка лекарств в г. Костанай? Добавляйте нужные препараты по кнопке "Купить", оформляйте заявку в корзине "Выбрать аптеку" и наши курьеры доставят препараты домой или на работу по оптимальной цене. Средняя цена доставки лекарств на данный момент от 1500 тг. до 2500 тг. (стоимость зависит от времени суток и расстояния между аптекой и адресом доставки).
Наш сервис позволяет оплатить бронь лекарств и забрать самому в удобное время! При оформлении заказа, нажмите "Забрать в аптеке", мы забронируем ваш заказ и отправим код для получения. Важно: забрать препараты в аптеке можно только после подверждения наличия от аптеки.
Данные на сайте обновляются постоянно. На карточке аптеки мы выводим, когда была обновлена цена - 2ч назад, вчера, 10 мин. назад, 5 мин. назад, и т.д.
Не нашли нужное лекарство? Каждый день на сайт мы добавляем новые аптеки или точки аптечных сетей. Например, у нас вы можете найти: Аптеки Gold medicine, Социальные аптеки Mega Pharm, Аптеки "Алмасат", Аптеки "Salamat", АНЦ (Аптеки Низких Цен), Гиппократ, и другие. Следите за обновлениями!
Все аптеки Казахстана с ценами на лекарства в одном месте только на I-teka.kz!
💊 Продают аптек | 3 |
💊 Самая низкая цена | 16880 тг. |
💊 Средняя цена | 21 973 тг. |
💊 Самая высокая цена | 27 065 тг. |
💊 Чаще всего продают по цене | 26 490 тг. |
МНН | Тикагрелор |
Доп. действующие вещества | - |
Категория | - |
Лекарственная форма | таблетки |
Дозировка | 90 мг |
Количество | № 56 |
Отпускается в аптеке | По рецепту |
БРИЛИНТА™
Торговое название
Брилинта™
Международное непатентованное название
Тикагрелор
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - тикагрелор 90 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, кальция гидрофосфат, натриякрахмалгликолят, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза 2910, титана диоксид (E171),тальк, макрогол 400, железа оксид жёлтый (E172).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночнойоболочкой жёлтого цвета, с гравировкой « » на одной стороне и гладкие на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов.
Код АТС B01AC24
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Тикагрелор быстро абсорбируется со средней tmax примерно 1,5часа. Формирование основного циркулирующего в крови метаболита AR-C124910XX(также активного) из тикагрелора происходит быстро со средней tmax примерно 2,5часа. Cmax и AUC тикагрелора и активного метаболита увеличиваетсяпропорционально дозе в диапазоне изучаемых доз (30 – 1260 мг).
Средняя абсолютная биодоступность тикагрелора составляет 36%(диапазон от 25,4% до 64,0%). Прием жирной пищи не влияет на Cmax тикагрелораили AUC активного метаболита, но приводит к повышению AUC тикагрелора на 21% иснижению на 22% Cmax активного метаболита. Эти небольшие изменения имеютминимальную клиническую значимость; поэтому, тикагрелор можно назначать внезависимости от приема пищи.
Распределение
Объем распределения тикагрелора в равновесном состояниисоставляет 87,5л. Тикагрелор и активный метаболит широко связываются с белкамиплазмы крови (> 99,7%).
Метаболизм
CYP3A4 является основным изоферментом, основным метаболитомтикагрелора является AR-C124910XX, который также активен, что подтверждаетсярезультатами оценки связывания с P2Y12 АДФ-рецептором тромбоцитов in vitro.Системная экспозиция активного метаболита составляет примерно 30-40% отэкспозиции тикагрелора.
Экскреция
Основной путь выведения тикагрелора – через печеночныйметаболизм. В основном активный метаболит выводится с желчью. Средний периодполувыведения тикагрелора и активного метаболита составлял 6,9 часов (диапазон4,5–12,8 часов) и 8,6 часов (диапазон 6,5–12,8 часов), соответственно.
Особые популяции больных
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов (в возрасте от 75 лет и старше) отмеченаболее высокая экспозиция тикагрелора и активного метаболита (Cmax и AUCпримерно на 25%) по сравнению с молодыми пациентами. Эти различия не считаютсяклинически значимыми.
Дети
Нет данных по применению тикагрелора у детей.
Пол
У женщин отмечена более высокая экспозиция тикагрелора иактивного метаболита по сравнению с мужчинами. Эти различия не считаютсяклинически значимыми.
Этнические группы
Средняя биодоступность препарата у пациентов-азиатов на 39%выше, чем у европеоидов. Биодоступность препарата Брилинта на 18% ниже упациентов негроидной расы по сравнению с больными европеодиной расы. Вфармакологических исследованиях экспозиция (Cmax и AUC) Брилинтой у японцевбыла примерно на 40% (20% после корректировки на вес тела) выше, чем уевропеоидов.
Почечная недостаточность
Экспозиция тикагрелора и активного метаболита примерно на20% ниже у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30мл\мин) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Ингибированиетикагрелором агрегации тромбоцитов было схожим в двух группах, однако ответ натерапию в большей степени колебался у пациентов с тяжелой почечнойнедостаточностью. Не требуется корректировать дозу препарата у пациентов спочечной недостаточностью. Отсутствует информация о применении препарата упациентов на гемодиализе.
Печеночная недостаточность
Cmax и AUC тикагрелора были на 12% и 23% выше у пациентов спеченочной недостаточностью легкой степени по сравнению со здоровымидобровольцами, соответственно, однако ингибирование тикагрелором агрегациитромбоцитов было схожим в двух группах. Не требуется корректировать дозупрепарата у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени. Непроводились исследования тикагрелора у пациентов с умеренной или тяжелойпеченочной недостаточностью.
Фармакодинамика
Начало действия
У пациентов со стабильным течением ИБС на фоне примененияацетилсалициловой кислоты, Брилинта™ начинает быстро действовать, чтоподтверждается результатами определения среднего значения ингибированияагрегации тромбоцитов (ИАТ): через 0,5 часа после приема нагрузочной дозы – 180мг Брилинты™ среднее значение ИАТ составляет примерно 41%, максимальноезначение ИАТ 87,9% - 89,6% достигается через 2-4 часа после приема препарата. У90% пациентов окончательное значение ИАТ более 70% достигается через 2 часапосле приема препарата. Высокое ингибирование агрегации тромбоцитов (87%-89%) Брилинтой™поддерживается в течение 2-8 часов.
Конец действия
После снижения концентраций Брилинты™ и его активногометаболита ниже уровня, необходимого для насыщения рецепторов, ИАТ постепеннопонижается со снижением плазменных концентраций. Так как связывание Брилинтой™обратимо, то восстановление функции тромбоцитов не зависит от регенерации пулатромбоцитов. Воздействие Брилинты™ на ИАТ прекращается быстрее, чем уклопидогрела, что подтверждается величиной спада действия в течение 4-72 часовпосле приема последней дозы препарата (см. раздел «Особые указания»).
Средняя окончательная величина ИАТ, измеренная после приемапоследней дозы тикагрелора, примерно на 20-30% выше, чем у клопидогрела. Однакочерез 24 часа после приема последней дозы Брилинты™ процент ингибированияагрегации тромбоцитов (%ИАТ) такой же, как у клопидогрела, а в период от 72часов до 7 дней после приема Брилинты™ %ИАТ ниже, чем у клопидогрела. Среднеезначение %ИАТ через 72 часа (День 3) после приема Брилинты™ сопоставимо сосредним значением %ИАТ через 5 дней после приема клопидогрела, а %ИАТ через 5дней после приема Брилинты™ схож со значением %ИАТ через 7 дней после приемаклопидогрела, что статистически не отличается от плацебо.
Данные о переходе с одного препарата на другой
Переход с клопидогрела на Брилинту™ приводит к увеличениюабсолютного значения ИАТ на 26,4%, а изменение терапии с Брилинты™ наклопидогрел приводит к снижению абсолютного значения ИАТ на 24,5%. Можно менятьтерапию с клопидогрела на Брилинту™ без прерывания антитромботического эффекта.
Совокупный критерий объединенной эффективности ибезопасности
Совокупный критерий объединенной эффективности ибезопасности (смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, инсульт,или «большое кровотечение в целом» по определению исследования PLATO)подтвеждает положительный эффект Брилинты™ (RRR 8%, ARR 1,4%, OP 0,92; p=0,0257)в течение 12 месяцев после развития проявлений острого коронарного синдрома.
Показания к применению
- профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентовс острым коронарным синдромом (нестабильной стенокардией, инфарктом миокардабез подъема сегмента ST [NSTEMI] или инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST [STEMI]),в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (ASA) включая пациентов, получавшихлекарственную терапию, и пациентов, которым выполнили чрескожную коронарнуюангиопластику (ЧКА) или аортокоронарное шунтирование (АКШ)
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь. Препарат Брилинта™ можно принимать внезависимости от приёма пищи.
Применение препарата Брилинта™ следует начинать соднократной нагрузочной дозы 180 мг (две таблетки по 90 мг) и затем продолжатьприем по 90 мг два раза в сутки.
Пациенты, принимающие препарат Брилинта™, должны ежедневнопринимать ацетилсалициловую кислоту (от 75 мг до 150 мг при постоянном приеме),если отсутствуют специфические противопоказания.
Следует избегать перерывов в терапии. Пациент, пропустившийприем препарата Брилинта™, должен принять только одну таблетку 90 мг (следующаядоза) в намеченное время.
Врачи, которые хотят перевести пациента с терапииклопидогрелом на препарат Брилинта™, должны назначить первую дозу препаратаБрилинта™ 90 мг через 24 часа послеприема последней дозы клопидогрела.
Рекомендуется проводить терапию препаратом Брилинта™ втечение, как минимум, 12 месяцев, кроме случаев клинической необходимости вдосрочной отмене препарата. У пациентов с острым коронарным синдромом досрочнаяотмена любой антитромботической терапии, включая препарат Брилинта™, можетповысить риск летального исхода по причине сердечно-сосудистого заболевания илиинфаркта миокарда в результате основного заболевания.
Пожилые пациенты
Не требуется коррекции дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью
Не требуется корректировать дозу препарата у пациентов спочечной недостаточностью. Отсутствует информация о применении препаратаБрилинта™ у пациентов на гемодиализе.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется корректировать дозу препарата у пациентов слегкой печеночной недостаточностью. Не проводились исследования препаратаБрилинта™ у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью.
Побочные действия
Нежелательные реакции классифицированы по частоте развития исистеме органов. Категории частоты определяются в соответствии со следующимиусловными обозначениями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко(<1/10000), неизвестно (исходя из известных данных, не может быть оценена).
Часто (≥ 1/100 до <1/10)
- диспноэ
- носовое кровотечение
- желудочно-кишечное кровотечение
- кровотечение кожных покровов
- гематома
- кровотечения в месте проведения процедуры
Не часто (≥1/1000 до <1/100)
- внутричерепное кровоизлияние
- головокружение, головная боль
- кровоизлияния глаза (внутриглазное, конъюнктивальное, всетчатку)
- кровохарканье
- кровавая рвота
- кровотечение из язвы желудочно-кишечного тракта
- геморроидальное кровотечение
- гастрит
- кровотечения полости рта (включая кровоточивость десен)
- рвота, диарея, тошнота, боль в брюшной полости, диспепсия
- сыпь, зуд
- кровотечение из мочевыводящих путей
- вагинальное кровотечение (включая, метроррагию)
- постоперационные кровотечения
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
- гиперурикемия
- спутанность сознания
- парестезии
- ушные кровотечения
- забрюшинное кровотечение
- запор
- гемартроз
- повышение креатинина в крови
- кровотечение из раневой поверхности, посттравматическоекровотечение
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любомувспомогательному веществу
- наличие патологического кровотечения
- внутричерепное кровоизлияние в анамнезе
- печеночная недостаточность средней или тяжелой степени
- совместное применение тикагрелора с мощными ингибиторамиCYP3A4 (например, кетоконазол, кларитромицин, нефазодон, ритонавир иатазанавир), так как совместное применение может привести к значительномуувеличению воздействия тикагрелора
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Брилинта™ является, прежде всего, субстратом CYP3A4 и слабымингибитором CYP3A4. Брилинта™ также является субстратом Р-гликопротеина ислабым ингибитором Р-гликопротеина и может увеличить воздействие субстратовР-гликопротеина.
Влияние других лекарственных препаратов на препарат Брилинта
Лекарственные препараты, метаболизируемые CYP3A4
Ингибиторы CYP3A4
- Мощные ингибиторы CYP3A4 – совместное применениекетоконазола с Брилинтой™ приводит к увеличению Cmax и площади под кривой (AUC)Брилинты™ соответственно в 2,4 раза и 7,3 раза. Cmax и площадь под кривой (AUC)активного метаболита уменьшились на 89% и 56%, соответственно. Можнопредположить, что другие мощные ингибиторы CYP3A4 (кларитромицин, нефазодон,ритонавир и атазанавир) имеют аналогичные эффекты и их совместное применение спрепаратом Брилинта™ противопоказано.
- Умеренныеингибиторы CYP3A4 – совместное применение дилтиазема с Брилинтой™ приводит кувеличению Cmax тикагрелора на 69%, а площади под кривой (AUC) – в 2,7раза, и уменьшению Cmax активного метаболита на 38% без изменения площади подкривой (AUC). Брилинта™ не влияет на уровни дилтиазема в плазме крови. Можнопредположить, что другие умеренные ингибиторы CYP3A4 (например, ампренавир,апрепитант, эритромицин и флуконазол) имеют аналогичные эффекты и могут в тойже степени совместно применяться с препаратом Брилинта™.
Индукторы CYP3A
Совместное применение рифампицина с Брилинтой™ приводит кснижению Cmax и площади под кривой (AUC) Брилинты™ на 73% и 86%,соответственно. Cmax активного метаболита оставалась без изменения, а площадипод кривой (AUC) снизилась на 46%, соответственно. Можно предположить, чтодругие индукторы CYP3A (например, дексаметазон, фенитоин, карбамазепин ифенобарбитал) также будут уменьшать воздействие препарата Брилинта™. Совместноеприменение Брилинты™ с мощными индукторами CYP3A может уменьшить воздействие иэффективность Брилинты™.
Другие
Клинические исследования фармакологических взаимодействийпоказывают, что совместное применение Брилинты™ с гаперином, эноксапарином иацетилсалициловой кислотой или десмопрессином не оказывает какого-либо влиянияна фармакокинетику Брилинты™ или его активного метаболита, или наАДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов по сравнению с приемом только Брилинты™.При наличии клинических показаний, лекарственные препараты, которые изменяют гемостаз, следует применять состорожностью совместно с препаратом Брилинта™.
Нет данных о совместном применении препарата Брилинта™ смощными ингибиторами Р-гликопротеина (например, верапамил, хинидин,циклоспорин), которые могут повысить воздействие Брилинты™. При наличииклинических показаний, их совместное применение требует соблюденияосторожности.
Влияние препарата Брилинта™ на другие лекарственныепрепараты
Лекарственные препараты, метаболизируемые CYP3A4
Симвастатин – совместное применение тикагрелора ссимвастатином приводит к увеличению Cmax симвастатина на 81%, а площади под кривой (AUC) - на 56%, и к увеличениюCmax симвастатиновой кислоты на 64%, а площади под кривой (AUC) – на 52%, внекоторых отдельных случаях с увеличением в 2 – 3 раза. Совместное применение Брилинты™и симвастатина в дозе более 40 мг в день может привести к побочным эффектамсимвастатина, и, поэтому, перед применением следует сопоставить это с потенциальнойпользой. Симвастатин не влияет на уровни Брилинты™ в плазме крови. Препарат Брилинта™может оказывать аналогичное влияние на ловастатин. Не рекомендуется совместноеприменение препарата Брилинта™ с симвастатином или ловастатином в дозе более 40мг.
Аторвастатин – совместное применение аторвастатина и Брилинты™приводит к увеличению Cmax аторвастатиновой кислоты на 23%, а площади под кривой (AUC) – на 36%.Аналогичное увеличение площади под кривой (AUC) и Cmax наблюдается для всехметаболитов аторвастатиновой кислоты. Эти увеличения не рассматриваются какклинически значимые.
Брилинта™ является слабым ингибитором CYP3A4. Нерекомендуется совместное применение препарата Брилинта™ и субстратов CYP3A4 сузким терапевтическим диапазоном (например, цизаприд или алкалоиды спорыньи),так как Брилинта™ может увеличить воздействие этих лекарственных препаратов.
Лекарственные препараты, метаболизируемые CYP2C9
Совместное применение препарата Брилинта™ с толбутамидом неизменяет уровней любого из двух лекарственных препаратов в плазме крови, этопозволяет предположить, что Брилинта™ не является ингибитором CYP2C9, и вряд либудет влиять на CYP2C9 опосредованный метаболизм лекарственных препаратов,таких как варфарин и толбутамид.
Оральные контрацептивные средства
Совместное применение препарата Брилинта™ с левоноргестреломи этинилэстрадиолом приводит к увеличению воздействия этинилэстрадиола примернона 20%, но не влияет на фармакокинетику левоноргестрела. При одновременном приеме левоноргестрела иэтинилэстрадиола с препаратом Брилинта™ не предполагается клинически значимоговлияния на эффективность оральных контрацептивных средств.
Субстраты P-гликопротеина (P-gp) (включая, дигоксин,циклоспорин)
Совместное применение с препаратом Брилинта™ приводит к увеличению Cmax дигоксина на 75%,а площади под кривой (AUC) – на 28%. Средние минимальные уровни дигоксинаувеличились примерно на 30% при совместном применении с Брилинтой™, в некоторыхотдельных случаях максимум увеличивалсядо 2 раз. В присутствии дигоксина, не оказывалось влияния на Cmax и площадь подкривой (AUC) Брилинты™ и его активного метаболита. Следовательно, присовместном применении препарата Брилинта™ с Р-гликопротеин зависимымилекарственными препаратами с узким терапевтическим диапазоном, такими какдигоксин или циклоспорин, рекомендуется соответствующий клинический и/илилабораторный мониторинг.
Другие варианты сопутствующего лечения
Лекарственные препараты, известные как вызывающиебрадикардию
Из-за наблюдений главным образом асимптоматических эпизодовасистолии желудочков и брадикардии, следует соблюдать осторожность присовместном применении препарата Брилинта™ с лекарственными препаратами, которыеизвестны, как вызывающие брадикардию.
Совместное применение препарата Брилинта™ с гепарином,эноксапарином или десмопрессином не влияло на показатели активированногочастичного тромбопластинового времени (aPTT), активированного временисвертывания (ACT) или фактора Xa. Однако, из-за потенциальныхфармакодинамических взаимодействий, следует соблюдать осторожность присовместном применении препарата Брилинта™ с лекарственными препаратами,которые, как известно, изменяют гемостаз.
В связи с сообщениями о патологических кровоизлияниях кожныхпокровов при приеме селективныхингибиторов обратного захвата серотонина (SSRIs) (например, пароксетин,сертралин и циталопрам), следует соблюдать осторожность при приеме селективных ингибиторовобратного захвата серотонина (SSRIs) с препаратом Брилинта™, так как этоможет привести к увеличению риска кровотечений.
Особые указания
Риск развития кровотечения
Как и при применении других антитромботических препаратов,при назначении препарата Брилинта™ следует оценить соотношение пользы отпрофилактики тромботических событий и риска у пациентов с повышенным рискомразвития кровотечений.
Необходимо принять во внимание следующее:
- Предрасположенность пациентов к развитию кровотечения(например, в связи с недавно полученной травмой, недавно проведенной операцией,активным или недавним желудочно-кишечным кровотечением или внутричерепнымкровоизлиянием, или тяжелой печеночной недостаточностью).
- Сопутствующее применение препаратов, которые могут повыситьриск развития кровотечения (например, нестероидные противовоспалительныепрепараты, пероральные антикоагулянты и/или фибринолитики, принимаемые втечение 24 часов до приема препарата Брилинта™).
Отсутствуют данные о применении препарата Брилинта™ и гемостатическойэффективности трансфузий тромбоцитами; Брилинта™ может ингибироватьтрансфузированные тромбоциты в крови. Так как при сопутствующем применениипрепарата Брилинта™ и десмопрессина не уменьшалось стандартизированное времякровотечения, то маловероятно, что десмопрессин будет эффективно купироватькровотечение.
Антифибринолитическая терапия (аминокапроновая кислота илитранексамовая кислота) и/или рекомбинантный фактор VIIa могут усиливатьгемостаз. После установления причины кровотечения и его купирования можновозобновить терапию препаратом Брилинта™.
Хирургические операции
Если пациенту требуется хирургическое вмешательство, товрачи должны учесть клинический профиль каждого пациента, а также оценитьсоотношение пользы-риска от продолжения антитромботической терапии приопределении времени прекращения применения препарата Брилинта™.
Если пациент подвергается плановой операции и не желателенантитромботический эффект, то терапию препаратом Брилинта™ следует прекратитьза 5 дней до операции.
Пациенты с риском развития брадикардии
В связи с выявлением в ранее проведенном клиническомисследовании, в основном, бессимптомных желудочковых асистолий, пациенты сповышенным риском развития брадикардии (например, больные безкардиостимулятора, у которых диагностирован синдром слабости синусового узла,атриовентрикулярная блокада 2-ой или 3-ей степени; обморок, связанный сбрадикардией) не были включены в основное исследование для оценки безопасностии эффективности препарата Брилинта. Поэтому, в связи с ограниченным клиническимопытом применения препарата у этих больных, рекомендуется с осторожностьюназначать препарат Брилинта таким пациентам.
Одышка
Одышка, отмеченная при применении препарата Брилинта™,обычно слабая или умеренная по своей интенсивности, часто проходит по мерепродолжения терапии препаратом. Если у пациента развился новый эпизод одышки,сохраняется или ухудшилась одышка во время применения препарата Брилинта™, тонеобходимо исключить другие причины одышки, такие как наличие основного заболевания,которое может потребовать лечения. Если установлено, что одышка вызванатерапией препаратом Брилинта™, прием препарата Брилинта™ следует прекратить.
Повышение креатинина
Во время лечения препаратом Брилинта™ уровни креатининамогут повыситься. Механизм не выяснялся. Почечную функцию следует проверятьчерез один месяц, а впоследствии согласно рутинной медицинской практике,обращая особое внимание на пациентов ≥ 75 лет, пациентов со средней/тяжелойпочечной недостаточностью и на тех, кто получал сопутствующее лечение блокаторами рецепторовангиотензина-II (ARB).
Повышение мочевой кислоты
Следует соблюдать меры предосторожности при приеме Брилинты™пациентами, у которых в анамнезе есть гиперурикемия или подагрический артрит. Вкачестве меры предосторожности, использование Брилинты™ у пациентов с мочекислойнефропатией не рекомендуется.
Другие
Следует избегать совместного применения препарата Брилинта™с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол, кларитромицин, нефазадон,ритонавир и атазанавир), так как совместное применение может привести кзначительному усилению воздействия препарата Брилинта™.
Следует избегать совместного применения Брилинты™ с мощнымииндукторами CYP3A4 (например, рифампицин, дексаметазон, фенитоин, карбамазепини фенобарбитал), так совместное применение может привести к значительномуснижению воздействия и эффективности Брилинты™.
Не рекомендуется совместное применение препарата Брилинта™ исубстратов CYP3A4 с узким терапевтическим диапазоном (например, цизаприд иалкалоиды спорыньи), так как Брилинта™ может увеличить воздействие этихлекарственных препаратов. Не рекомендуется совместное применение препарата Брилинта™с симвастатином или ловастатином в дозебольше, чем 40 мг.
При совместном применении дигоксина и препарата Брилинта™,рекомендуется тщательный клинический и лабораторный мониторинг.
Не имеется в наличии данных относительно совместногоприменения препарата Брилинта™ с мощнымиингибиторами Р-гликопротеина (P-gp) (например, верапамил, хинидин,циклоспорин), которые могут увеличить воздействие Брилинты™. Если невозможноизбежать совместного применения, то при его использовании необходимо соблюдатьмеры предосторожности
Прекращение терапии
В случае необходимости прекратить применение препарата Брилинта™повышается риск развития сердечно-сосудистых событий. Следует избегатьпреждевременного прекращения терапии. Если необходимо временно прекратитьтерапию препаратом Брилинта™ в связи с развитием нежелательного явления,следует как можно скорее возобновить терапию, если польза от препаратаперевешивает риски от развития нежелательного явления, или если нежелательноеявление разрешилось.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Брилинта™ у детеймладше 18 лет не установлена.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Брилинта™ не влияет на способность управлять транспортом имеханизмами, однако, при лечении острого коронарного синдрома наблюдалисьголовокружение и спутанность сознания. Поэтому пациентам с такими симптомамиследует с осторожностью водить автотранспорт или работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: Кровотечение является предполагаемымфармакологическим действием передозировки препаратом Брилинта™, поэтому приразвитии кровотечения необходимо проводить соответствующие поддерживающиемероприятия. Другие клинически значимые побочные реакции, которые могутвстречаться при передозировке, включают диспноэ и эпизоды желудочковойасистолии.
Лечение: специфического антидота не существует; в случаепередозировки лечение должно быть симптоматическим. Брилинта™ не выводится пригемодиализе. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за больными контроль функции жизненно важных органов и систем (ЭКГ-мониторинг).
Форма выпуска и упаковка
По 14 таблеток в блистерную упаковку из пленкиполивинилхлоридной, поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту