Брилинта таблетки 90 мг № 56 в Семее

БРИЛИНТА™

Торговое название

Брилинта™

Международное непатентованное название

Тикагрелор

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - тикагрелор 90 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, кальция гидрофосфат, натриякрахмалгликолят, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза 2910, титана диоксид (E171),тальк, макрогол 400, железа оксид жёлтый (E172).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночнойоболочкой жёлтого цвета, с гравировкой « » на одной стороне и гладкие на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов.

Код АТС B01AC24

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Тикагрелор быстро абсорбируется со средней tmax примерно 1,5часа. Формирование основного циркулирующего в крови метаболита AR-C124910XX(также активного) из тикагрелора происходит быстро со средней tmax примерно 2,5часа. Cmax и AUC тикагрелора и активного метаболита увеличиваетсяпропорционально дозе в диапазоне изучаемых доз (30 – 1260 мг).

Средняя абсолютная биодоступность тикагрелора составляет 36%(диапазон от 25,4% до 64,0%). Прием жирной пищи не влияет на Cmax тикагрелораили AUC активного метаболита, но приводит к повышению AUC тикагрелора на 21% иснижению на 22% Cmax активного метаболита. Эти небольшие изменения имеютминимальную клиническую значимость; поэтому, тикагрелор можно назначать внезависимости от приема пищи.

Распределение

Объем распределения тикагрелора в равновесном состояниисоставляет 87,5л. Тикагрелор и активный метаболит широко связываются с белкамиплазмы крови (> 99,7%).

Метаболизм

CYP3A4 является основным изоферментом, основным метаболитомтикагрелора является AR-C124910XX, который также активен, что подтверждаетсярезультатами оценки связывания с P2Y12 АДФ-рецептором тромбоцитов in vitro.Системная экспозиция активного метаболита составляет примерно 30-40% отэкспозиции тикагрелора.

Экскреция

Основной путь выведения тикагрелора – через печеночныйметаболизм. В основном активный метаболит выводится с желчью. Средний периодполувыведения тикагрелора и активного метаболита составлял 6,9 часов (диапазон4,5–12,8 часов) и 8,6 часов (диапазон 6,5–12,8 часов), соответственно.

Особые популяции больных

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов (в возрасте от 75 лет и старше) отмеченаболее высокая экспозиция тикагрелора и активного метаболита (Cmax и AUCпримерно на 25%) по сравнению с молодыми пациентами. Эти различия не считаютсяклинически значимыми.

Дети

Нет данных по применению тикагрелора у детей.

Пол

У женщин отмечена более высокая экспозиция тикагрелора иактивного метаболита по сравнению с мужчинами. Эти различия не считаютсяклинически значимыми.

Этнические группы

Средняя биодоступность препарата у пациентов-азиатов на 39%выше, чем у европеоидов. Биодоступность препарата Брилинта на 18% ниже упациентов негроидной расы по сравнению с больными европеодиной расы. Вфармакологических исследованиях экспозиция (Cmax и AUC) Брилинтой у японцевбыла примерно на 40% (20% после корректировки на вес тела) выше, чем уевропеоидов.

Почечная недостаточность

Экспозиция тикагрелора и активного метаболита примерно на20% ниже у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30мл\мин) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Ингибированиетикагрелором агрегации тромбоцитов было схожим в двух группах, однако ответ натерапию в большей степени колебался у пациентов с тяжелой почечнойнедостаточностью. Не требуется корректировать дозу препарата у пациентов спочечной недостаточностью. Отсутствует информация о применении препарата упациентов на гемодиализе.

Печеночная недостаточность

Cmax и AUC тикагрелора были на 12% и 23% выше у пациентов спеченочной недостаточностью легкой степени по сравнению со здоровымидобровольцами, соответственно, однако ингибирование тикагрелором агрегациитромбоцитов было схожим в двух группах. Не требуется корректировать дозупрепарата у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени. Непроводились исследования тикагрелора у пациентов с умеренной или тяжелойпеченочной недостаточностью.

Фармакодинамика

Начало действия

У пациентов со стабильным течением ИБС на фоне примененияацетилсалициловой кислоты, Брилинта™ начинает быстро действовать, чтоподтверждается результатами определения среднего значения ингибированияагрегации тромбоцитов (ИАТ): через 0,5 часа после приема нагрузочной дозы – 180мг Брилинты™ среднее значение ИАТ составляет примерно 41%, максимальноезначение ИАТ 87,9% - 89,6% достигается через 2-4 часа после приема препарата. У90% пациентов окончательное значение ИАТ более 70% достигается через 2 часапосле приема препарата. Высокое ингибирование агрегации тромбоцитов (87%-89%) Брилинтой™поддерживается в течение 2-8 часов.

Конец действия

После снижения концентраций Брилинты™ и его активногометаболита ниже уровня, необходимого для насыщения рецепторов, ИАТ постепеннопонижается со снижением плазменных концентраций. Так как связывание Брилинтой™обратимо, то восстановление функции тромбоцитов не зависит от регенерации пулатромбоцитов. Воздействие Брилинты™ на ИАТ прекращается быстрее, чем уклопидогрела, что подтверждается величиной спада действия в течение 4-72 часовпосле приема последней дозы препарата (см. раздел «Особые указания»).

Средняя окончательная величина ИАТ, измеренная после приемапоследней дозы тикагрелора, примерно на 20-30% выше, чем у клопидогрела. Однакочерез 24 часа после приема последней дозы Брилинты™ процент ингибированияагрегации тромбоцитов (%ИАТ) такой же, как у клопидогрела, а в период от 72часов до 7 дней после приема Брилинты™ %ИАТ ниже, чем у клопидогрела. Среднеезначение %ИАТ через 72 часа (День 3) после приема Брилинты™ сопоставимо сосредним значением %ИАТ через 5 дней после приема клопидогрела, а %ИАТ через 5дней после приема Брилинты™ схож со значением %ИАТ через 7 дней после приемаклопидогрела, что статистически не отличается от плацебо.

Данные о переходе с одного препарата на другой

Переход с клопидогрела на Брилинту™ приводит к увеличениюабсолютного значения ИАТ на 26,4%, а изменение терапии с Брилинты™ наклопидогрел приводит к снижению абсолютного значения ИАТ на 24,5%. Можно менятьтерапию с клопидогрела на Брилинту™ без прерывания антитромботического эффекта.

Совокупный критерий объединенной эффективности ибезопасности

Совокупный критерий объединенной эффективности ибезопасности (смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, инсульт,или «большое кровотечение в целом» по определению исследования PLATO)подтвеждает положительный эффект Брилинты™ (RRR 8%, ARR 1,4%, OP 0,92; p=0,0257)в течение 12 месяцев после развития проявлений острого коронарного синдрома.

Показания к применению

- профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентовс острым коронарным синдромом (нестабильной стенокардией, инфарктом миокардабез подъема сегмента ST [NSTEMI] или инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST [STEMI]),в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (ASA) включая пациентов, получавшихлекарственную терапию, и пациентов, которым выполнили чрескожную коронарнуюангиопластику (ЧКА) или аортокоронарное шунтирование (АКШ)

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь. Препарат Брилинта™ можно принимать внезависимости от приёма пищи.

Применение препарата Брилинта™ следует начинать соднократной нагрузочной дозы 180 мг (две таблетки по 90 мг) и затем продолжатьприем по 90 мг два раза в сутки.

Пациенты, принимающие препарат Брилинта™, должны ежедневнопринимать ацетилсалициловую кислоту (от 75 мг до 150 мг при постоянном приеме),если отсутствуют специфические противопоказания.

Следует избегать перерывов в терапии. Пациент, пропустившийприем препарата Брилинта™, должен принять только одну таблетку 90 мг (следующаядоза) в намеченное время.

Врачи, которые хотят перевести пациента с терапииклопидогрелом на препарат Брилинта™, должны назначить первую дозу препаратаБрилинта™ 90 мг через 24 часа послеприема последней дозы клопидогрела.

Рекомендуется проводить терапию препаратом Брилинта™ втечение, как минимум, 12 месяцев, кроме случаев клинической необходимости вдосрочной отмене препарата. У пациентов с острым коронарным синдромом досрочнаяотмена любой антитромботической терапии, включая препарат Брилинта™, можетповысить риск летального исхода по причине сердечно-сосудистого заболевания илиинфаркта миокарда в результате основного заболевания.

Пожилые пациенты

Не требуется коррекции дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Не требуется корректировать дозу препарата у пациентов спочечной недостаточностью. Отсутствует информация о применении препаратаБрилинта™ у пациентов на гемодиализе.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не требуется корректировать дозу препарата у пациентов слегкой печеночной недостаточностью. Не проводились исследования препаратаБрилинта™ у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью.

Побочные действия

Нежелательные реакции классифицированы по частоте развития исистеме органов. Категории частоты определяются в соответствии со следующимиусловными обозначениями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко(<1/10000), неизвестно (исходя из известных данных, не может быть оценена).

Часто (≥ 1/100 до <1/10)

- диспноэ

- носовое кровотечение

- желудочно-кишечное кровотечение

- кровотечение кожных покровов

- гематома

- кровотечения в месте проведения процедуры

Не часто (≥1/1000 до <1/100)

- внутричерепное кровоизлияние

- головокружение, головная боль

- кровоизлияния глаза (внутриглазное, конъюнктивальное, всетчатку)

- кровохарканье

- кровавая рвота

- кровотечение из язвы желудочно-кишечного тракта

- геморроидальное кровотечение

- гастрит

- кровотечения полости рта (включая кровоточивость десен)

- рвота, диарея, тошнота, боль в брюшной полости, диспепсия

- сыпь, зуд

- кровотечение из мочевыводящих путей

- вагинальное кровотечение (включая, метроррагию)

- постоперационные кровотечения

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

- гиперурикемия

- спутанность сознания

- парестезии

- ушные кровотечения

- забрюшинное кровотечение

- запор

- гемартроз

- повышение креатинина в крови

- кровотечение из раневой поверхности, посттравматическоекровотечение

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любомувспомогательному веществу

- наличие патологического кровотечения

- внутричерепное кровоизлияние в анамнезе

- печеночная недостаточность средней или тяжелой степени

- совместное применение тикагрелора с мощными ингибиторамиCYP3A4 (например, кетоконазол, кларитромицин, нефазодон, ритонавир иатазанавир), так как совместное применение может привести к значительномуувеличению воздействия тикагрелора

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Брилинта™ является, прежде всего, субстратом CYP3A4 и слабымингибитором CYP3A4. Брилинта™ также является субстратом Р-гликопротеина ислабым ингибитором Р-гликопротеина и может увеличить воздействие субстратовР-гликопротеина.

Влияние других лекарственных препаратов на препарат Брилинта

Лекарственные препараты, метаболизируемые CYP3A4

Ингибиторы CYP3A4

- Мощные ингибиторы CYP3A4 – совместное применениекетоконазола с Брилинтой™ приводит к увеличению Cmax и площади под кривой (AUC)Брилинты™ соответственно в 2,4 раза и 7,3 раза. Cmax и площадь под кривой (AUC)активного метаболита уменьшились на 89% и 56%, соответственно. Можнопредположить, что другие мощные ингибиторы CYP3A4 (кларитромицин, нефазодон,ритонавир и атазанавир) имеют аналогичные эффекты и их совместное применение спрепаратом Брилинта™ противопоказано.

- Умеренныеингибиторы CYP3A4 – совместное применение дилтиазема с Брилинтой™ приводит кувеличению Cmax тикагрелора на 69%, а площади под кривой (AUC) – в 2,7раза, и уменьшению Cmax активного метаболита на 38% без изменения площади подкривой (AUC). Брилинта™ не влияет на уровни дилтиазема в плазме крови. Можнопредположить, что другие умеренные ингибиторы CYP3A4 (например, ампренавир,апрепитант, эритромицин и флуконазол) имеют аналогичные эффекты и могут в тойже степени совместно применяться с препаратом Брилинта™.

Индукторы CYP3A

Совместное применение рифампицина с Брилинтой™ приводит кснижению Cmax и площади под кривой (AUC) Брилинты™ на 73% и 86%,соответственно. Cmax активного метаболита оставалась без изменения, а площадипод кривой (AUC) снизилась на 46%, соответственно. Можно предположить, чтодругие индукторы CYP3A (например, дексаметазон, фенитоин, карбамазепин ифенобарбитал) также будут уменьшать воздействие препарата Брилинта™. Совместноеприменение Брилинты™ с мощными индукторами CYP3A может уменьшить воздействие иэффективность Брилинты™.

Другие

Клинические исследования фармакологических взаимодействийпоказывают, что совместное применение Брилинты™ с гаперином, эноксапарином иацетилсалициловой кислотой или десмопрессином не оказывает какого-либо влиянияна фармакокинетику Брилинты™ или его активного метаболита, или наАДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов по сравнению с приемом только Брилинты™.При наличии клинических показаний, лекарственные препараты, которые изменяют гемостаз, следует применять состорожностью совместно с препаратом Брилинта™.

Нет данных о совместном применении препарата Брилинта™ смощными ингибиторами Р-гликопротеина (например, верапамил, хинидин,циклоспорин), которые могут повысить воздействие Брилинты™. При наличииклинических показаний, их совместное применение требует соблюденияосторожности.

Влияние препарата Брилинта™ на другие лекарственныепрепараты

Лекарственные препараты, метаболизируемые CYP3A4

Симвастатин – совместное применение тикагрелора ссимвастатином приводит к увеличению Cmax симвастатина на 81%, а площади под кривой (AUC) - на 56%, и к увеличениюCmax симвастатиновой кислоты на 64%, а площади под кривой (AUC) – на 52%, внекоторых отдельных случаях с увеличением в 2 – 3 раза. Совместное применение Брилинты™и симвастатина в дозе более 40 мг в день может привести к побочным эффектамсимвастатина, и, поэтому, перед применением следует сопоставить это с потенциальнойпользой. Симвастатин не влияет на уровни Брилинты™ в плазме крови. Препарат Брилинта™может оказывать аналогичное влияние на ловастатин. Не рекомендуется совместноеприменение препарата Брилинта™ с симвастатином или ловастатином в дозе более 40мг.

Аторвастатин – совместное применение аторвастатина и Брилинты™приводит к увеличению Cmax аторвастатиновой кислоты на 23%, а площади под кривой (AUC) – на 36%.Аналогичное увеличение площади под кривой (AUC) и Cmax наблюдается для всехметаболитов аторвастатиновой кислоты. Эти увеличения не рассматриваются какклинически значимые.

Брилинта™ является слабым ингибитором CYP3A4. Нерекомендуется совместное применение препарата Брилинта™ и субстратов CYP3A4 сузким терапевтическим диапазоном (например, цизаприд или алкалоиды спорыньи),так как Брилинта™ может увеличить воздействие этих лекарственных препаратов.

Лекарственные препараты, метаболизируемые CYP2C9

Совместное применение препарата Брилинта™ с толбутамидом неизменяет уровней любого из двух лекарственных препаратов в плазме крови, этопозволяет предположить, что Брилинта™ не является ингибитором CYP2C9, и вряд либудет влиять на CYP2C9 опосредованный метаболизм лекарственных препаратов,таких как варфарин и толбутамид.

Оральные контрацептивные средства

Совместное применение препарата Брилинта™ с левоноргестреломи этинилэстрадиолом приводит к увеличению воздействия этинилэстрадиола примернона 20%, но не влияет на фармакокинетику левоноргестрела. При одновременном приеме левоноргестрела иэтинилэстрадиола с препаратом Брилинта™ не предполагается клинически значимоговлияния на эффективность оральных контрацептивных средств.

Субстраты P-гликопротеина (P-gp) (включая, дигоксин,циклоспорин)

Совместное применение с препаратом Брилинта™ приводит к увеличению Cmax дигоксина на 75%,а площади под кривой (AUC) – на 28%. Средние минимальные уровни дигоксинаувеличились примерно на 30% при совместном применении с Брилинтой™, в некоторыхотдельных случаях максимум увеличивалсядо 2 раз. В присутствии дигоксина, не оказывалось влияния на Cmax и площадь подкривой (AUC) Брилинты™ и его активного метаболита. Следовательно, присовместном применении препарата Брилинта™ с Р-гликопротеин зависимымилекарственными препаратами с узким терапевтическим диапазоном, такими какдигоксин или циклоспорин, рекомендуется соответствующий клинический и/илилабораторный мониторинг.

Другие варианты сопутствующего лечения

Лекарственные препараты, известные как вызывающиебрадикардию

Из-за наблюдений главным образом асимптоматических эпизодовасистолии желудочков и брадикардии, следует соблюдать осторожность присовместном применении препарата Брилинта™ с лекарственными препаратами, которыеизвестны, как вызывающие брадикардию.

Совместное применение препарата Брилинта™ с гепарином,эноксапарином или десмопрессином не влияло на показатели активированногочастичного тромбопластинового времени (aPTT), активированного временисвертывания (ACT) или фактора Xa. Однако, из-за потенциальныхфармакодинамических взаимодействий, следует соблюдать осторожность присовместном применении препарата Брилинта™ с лекарственными препаратами,которые, как известно, изменяют гемостаз.

В связи с сообщениями о патологических кровоизлияниях кожныхпокровов при приеме селективныхингибиторов обратного захвата серотонина (SSRIs) (например, пароксетин,сертралин и циталопрам), следует соблюдать осторожность при приеме селективных ингибиторовобратного захвата серотонина (SSRIs) с препаратом Брилинта™, так как этоможет привести к увеличению риска кровотечений.

Особые указания

Риск развития кровотечения

Как и при применении других антитромботических препаратов,при назначении препарата Брилинта™ следует оценить соотношение пользы отпрофилактики тромботических событий и риска у пациентов с повышенным рискомразвития кровотечений.

Необходимо принять во внимание следующее:

- Предрасположенность пациентов к развитию кровотечения(например, в связи с недавно полученной травмой, недавно проведенной операцией,активным или недавним желудочно-кишечным кровотечением или внутричерепнымкровоизлиянием, или тяжелой печеночной недостаточностью).

- Сопутствующее применение препаратов, которые могут повыситьриск развития кровотечения (например, нестероидные противовоспалительныепрепараты, пероральные антикоагулянты и/или фибринолитики, принимаемые втечение 24 часов до приема препарата Брилинта™).

Отсутствуют данные о применении препарата Брилинта™ и гемостатическойэффективности трансфузий тромбоцитами; Брилинта™ может ингибироватьтрансфузированные тромбоциты в крови. Так как при сопутствующем применениипрепарата Брилинта™ и десмопрессина не уменьшалось стандартизированное времякровотечения, то маловероятно, что десмопрессин будет эффективно купироватькровотечение.

Антифибринолитическая терапия (аминокапроновая кислота илитранексамовая кислота) и/или рекомбинантный фактор VIIa могут усиливатьгемостаз. После установления причины кровотечения и его купирования можновозобновить терапию препаратом Брилинта™.

Хирургические операции

Если пациенту требуется хирургическое вмешательство, товрачи должны учесть клинический профиль каждого пациента, а также оценитьсоотношение пользы-риска от продолжения антитромботической терапии приопределении времени прекращения применения препарата Брилинта™.

Если пациент подвергается плановой операции и не желателенантитромботический эффект, то терапию препаратом Брилинта™ следует прекратитьза 5 дней до операции.

Пациенты с риском развития брадикардии

В связи с выявлением в ранее проведенном клиническомисследовании, в основном, бессимптомных желудочковых асистолий, пациенты сповышенным риском развития брадикардии (например, больные безкардиостимулятора, у которых диагностирован синдром слабости синусового узла,атриовентрикулярная блокада 2-ой или 3-ей степени; обморок, связанный сбрадикардией) не были включены в основное исследование для оценки безопасностии эффективности препарата Брилинта. Поэтому, в связи с ограниченным клиническимопытом применения препарата у этих больных, рекомендуется с осторожностьюназначать препарат Брилинта таким пациентам.

Одышка

Одышка, отмеченная при применении препарата Брилинта™,обычно слабая или умеренная по своей интенсивности, часто проходит по мерепродолжения терапии препаратом. Если у пациента развился новый эпизод одышки,сохраняется или ухудшилась одышка во время применения препарата Брилинта™, тонеобходимо исключить другие причины одышки, такие как наличие основного заболевания,которое может потребовать лечения. Если установлено, что одышка вызванатерапией препаратом Брилинта™, прием препарата Брилинта™ следует прекратить.

Повышение креатинина

Во время лечения препаратом Брилинта™ уровни креатининамогут повыситься. Механизм не выяснялся. Почечную функцию следует проверятьчерез один месяц, а впоследствии согласно рутинной медицинской практике,обращая особое внимание на пациентов ≥ 75 лет, пациентов со средней/тяжелойпочечной недостаточностью и на тех, кто получал сопутствующее лечение блокаторами рецепторовангиотензина-II (ARB).

Повышение мочевой кислоты

Следует соблюдать меры предосторожности при приеме Брилинты™пациентами, у которых в анамнезе есть гиперурикемия или подагрический артрит. Вкачестве меры предосторожности, использование Брилинты™ у пациентов с мочекислойнефропатией не рекомендуется.

Другие

Следует избегать совместного применения препарата Брилинта™с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол, кларитромицин, нефазадон,ритонавир и атазанавир), так как совместное применение может привести кзначительному усилению воздействия препарата Брилинта™.

Следует избегать совместного применения Брилинты™ с мощнымииндукторами CYP3A4 (например, рифампицин, дексаметазон, фенитоин, карбамазепини фенобарбитал), так совместное применение может привести к значительномуснижению воздействия и эффективности Брилинты™.

Не рекомендуется совместное применение препарата Брилинта™ исубстратов CYP3A4 с узким терапевтическим диапазоном (например, цизаприд иалкалоиды спорыньи), так как Брилинта™ может увеличить воздействие этихлекарственных препаратов. Не рекомендуется совместное применение препарата Брилинта™с симвастатином или ловастатином в дозебольше, чем 40 мг.

При совместном применении дигоксина и препарата Брилинта™,рекомендуется тщательный клинический и лабораторный мониторинг.

Не имеется в наличии данных относительно совместногоприменения препарата Брилинта™ с мощнымиингибиторами Р-гликопротеина (P-gp) (например, верапамил, хинидин,циклоспорин), которые могут увеличить воздействие Брилинты™. Если невозможноизбежать совместного применения, то при его использовании необходимо соблюдатьмеры предосторожности

Прекращение терапии

В случае необходимости прекратить применение препарата Брилинта™повышается риск развития сердечно-сосудистых событий. Следует избегатьпреждевременного прекращения терапии. Если необходимо временно прекратитьтерапию препаратом Брилинта™ в связи с развитием нежелательного явления,следует как можно скорее возобновить терапию, если польза от препаратаперевешивает риски от развития нежелательного явления, или если нежелательноеявление разрешилось.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Брилинта™ у детеймладше 18 лет не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Брилинта™ не влияет на способность управлять транспортом имеханизмами, однако, при лечении острого коронарного синдрома наблюдалисьголовокружение и спутанность сознания. Поэтому пациентам с такими симптомамиследует с осторожностью водить автотранспорт или работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: Кровотечение является предполагаемымфармакологическим действием передозировки препаратом Брилинта™, поэтому приразвитии кровотечения необходимо проводить соответствующие поддерживающиемероприятия. Другие клинически значимые побочные реакции, которые могутвстречаться при передозировке, включают диспноэ и эпизоды желудочковойасистолии.

Лечение: специфического антидота не существует; в случаепередозировки лечение должно быть симптоматическим. Брилинта™ не выводится пригемодиализе. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за больными контроль функции жизненно важных органов и систем (ЭКГ-мониторинг).

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток в блистерную упаковку из пленкиполивинилхлоридной, поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому приме­нениюна государственном и русском языках вкладывают в пачку из кар­тона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту