Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

МЕТРОМИКОН

Торговое название

Метромикон

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: метронидазол 100 мг и миконазола нитрат 100 мг,

вспомогательные вещества: основа для суппозиториев: полусинтетическиеглицериды до 2000 мг.

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозиториицилиндроконической формы. На срезедопускается наличие воздушного и пористого стержня, воронкообразного углубления

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечениягинекологических заболеваний. Комбинации производных имидазола.

Код АТС G01AF20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном введениисоставляет около 20%. Метронидазолметаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Периодполувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Около 20% дозы выводится внеизмененном виде с мочой. При интравагинальном введении миконазола нитратвсасывается незначительно и в плазме не определяется

Фармакодинамика

Метромикон – комбинированный препарат с противогрибковым,противопротозойным и антибактериальным действием. Содержит метронидазол имиконазола нитрат.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis;простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica;анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis,Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron,Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia,Prevotella buccae, Prevotella disiens); анаэробных грамположительных бактерий:Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков:Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробныемикроорганизмы и факультативные анаэробы. Механизм действия обусловленбиохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточнымитранспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов,ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Наиболее чувствительны к миконазолу являются, дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношениивозбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторыхдерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum,Microsporum). Проявляет активность в отношении Dimorphons fungi, Cryptococcusneoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata,Pseudallescheria boydii; некоторых грамположительных микроорганизмов, включаястафилококки и стрептококки. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазоланитрат обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола клеточной мембраныгриба, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызываягибель клетки гриба.

Показания к применению

- трихомонадный вагинит и уретрит

- вагинальные и вульвовагинальные кандидозы

Способ применения и дозы

Интравагинально. По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственноперед сном в течение 10 дней. Лечение продолжают в течение нескольких днейпосле исчезновения всех симптомов заболевания. Длительность курсов лечения ичастота их проведения определяется индивидуально врачом.

Побочные действия

Местные

- зуд, жжение, раздражение слизистой оболочки влагалища,особенно в начале лечения

Общие

- боли в животе спастического характера

- тошнота, диарея

- головная боль, головокружение

- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница)

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата или кдругим производным нитроимидазола

- I триместр беременности, период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении метронидазол усиливает действиенепрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении метронидазола:

с дисульфирамом могутнаблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции);

с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровеньметронидазола в крови снижается;

с препаратами лития может наблюдаться повышение ихтоксичности;

с Фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови;

с циметидином может повыситься уровень метронидазола вкрови.

Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола итерфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадинав плазме крови.

Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида вплазме крови при одновременном применении с Метромиконом

Особые указания

При применении препарата следует воздерживаться от половыхконтактов.

При лечении трихомониаза следует проводить одновременноелечение полового партнера препаратомсистемного действия.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольиз-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций.

С осторожностью применяют при тяжелых нарушениях функции печени (включаяпорфирию), нарушении кроветворения и заболеваниях периферической и центральнойнервной системы

Применение в педиатрии

Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет в связи снедостаточностью данных о применении в данной возрастной категории.

Беременность

Применение метромикона во II и III триместрах беременностивозможно только по строгим показаниям в том случае, когда предполагаемая пользадля матери превышает потенциальный риск для плода

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождениюавтотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировкипрепарата при соблюдении рекомендуемых доз не выявлены.

Форма выпуска иупаковка

По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленкиполивинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15 - 25o C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту