Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Хофитол

Торговое название

Хофитол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь, 120 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество - артишок(экстракта листьев густой, водный) 20,0 г

вспомогательные вещества: спирт этиловый 2,8 %, глицерол, метилпарагидроксибензоат,пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.

Описание

Темно-коричневый непрозрачный раствор с легким желтоватымосадком.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

Код АТС A05AХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи с тем, что экстракт артишока содержит комплексбиологически активных веществ, среди которых: полифенольные вещества (лютеолин,цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты), биофлавоноиды, инулин,минералы и микроэлементы, витамины, сесквитерпенлактоны, и эффект препарата вызывается совокупнымдействием всех его компонентов, проведение кинетических исследований непредставляется возможным; все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеровили биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить все метаболиты препарата.

Фармакодинамика

Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексомвходящих в состав полевого артишока биологически активных веществ.

Фармакодинамические исследования указывают на желчегонный,гепатопротекторный, антиоксидантный, мягкий мочегонный, гипохолестеринемическийэффекты.

Комплексное воздействие полифенольных веществ, таких каклютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты, препятствует биосинтезу холестерина за счетспецифического блокирования активации гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазыинсулином, не воздействуя на другие инсулин-зависимые явления (такие как синтезмолочной кислоты).

Кофеиновая кислота снижает уровень афлатоксина,синтезируемого патогенной грибковой флорой.

Хлорогеновая кислота, являющаяся производным кофеиновойкислоты, замедляет освобождение глюкозы в крови после приема пищи и ингибируетглюкоза-6-фосфатазу, уменьшая печеночный гликогенолиз.

Феруловая кислота представляющая собой метилированную формукофеиновой кислоты и являющаяся компонентом лигноцеллюлозы, связывает лигнин сполисахаридами. Производные феруловой кислоты сколимозид и скополетиннормализуют артериальное давление, обладают противовоспалительным действием,повышают уровень серотонина – основного эндогенного антидепрессанта.

Цинарин, цианидин, цианопикрин являются более сложнымипроизводными кофеиновой кислоты, обладают антиоксидантым, желчегонным,спазмалитическим, гепатопротекторным действием, увеличивают эвакуацию желчи,снижают уровень холестерина.

Биофлавоноиды лютеолин, апигенин, гесперидин, кверцетин и рутин являются антиоксидантами спротивовоспалительным действием.

Лютеолин и апигенин способствуют метаболизму углеводов,препятствуют производству и секреции противовоспалительныхцитокинов ФНО-альфа и интерлейкинов ИЛ-1бета, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13.

Апигенин блокирует формирование мочевой кислоты.

Гесперидин снижает содержание общего холестерина,артериальное давление. Кверцетин замедляет синтез и секрецию гистамина,ингибирует фермент липоксигеназу и цитохром CYP3A4.

Содержащиеся в артишоке минералы и микроэлементы: кальций,калий, магний, железо, аскорбиновая кислота, а также каротин, витамины В1 и В2,инулин способствуют нормализации обменных процессов.

Высокое содержание калия по отношению к натрию положительносказывается на солевом обмене.

Инулин стимулирует иммунную систему, повышает поглощениеминералов (в особенности кальция), уменьшает риск атеросклероза и модулируетуровни гормонов углеводного обмена - инсулина и глюкагона. Механизм действияобусловлен воздействием продуктов метаболизма инулина на клеточные белки. Понижениеуровня триглицеридов в крови и печени происходит через сокращение секреции липопротеина оченьнизкой плотности из печени в результате снижения активности липогенныхферментов. Активность этих ферментов снижается через непосредственное ингибированиеметаболитами инулина.

Сесквитерпенлактоны улучшают клубочковую фильтрационную способностьпочек, обладают мягким калийсберегающим диуретическим эффектом, усиливаютдиурез и выделение конечных продуктов азотистого обмена и продуктов печеночнойдетоксикации.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

- дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу

- хронический некалькулезный холецистит

- хронический гепатит

- хронический нефрит.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым

По 1 чайной ложке (30-40 капель) раствора, разведенной всвежепрокипяченной и охлажденной воде, 3 раза в сутки за 20 мин до еды.

Продолжительность курса лечения у взрослых 20-30 дней.

Побочные действия

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

При длительном применении в высоких дозах

- диарея

- боли в животе.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- желчекаменная болезнь

- механическая желтуха

- острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящихпутей

- хроническая печеночная недостаточность

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

- алкоголизм.

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием Хофитола не рекомендуется со следующимилекарственными средствами, вызывающими антабусную реакцию со спиртом (жар,покраснение, рвота, тахикардия): дисульфирам, цефамандо, цефоперазон, латамоксеф,хлорамфеникол, хлопропамид, глибенкламид, глипицид, толбутамин и другиеантидиабетические препараты, вызывающие гипогликемию, гризеофульвин,нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол,прокарбацин, а также с препаратами, угнетающими работу центральной нервнойсистемы.

Особые указания

Одна чайная ложка содержит 0,13 г спирта этилового.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с содержанием в препарате спирта этилового нерекомендуется вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опаснымивидами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокойскорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: диарея, боли в животе.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска иупаковка

По 120 мл раствора в стеклянных флаконах из темного стекла спластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Каждыйфлакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картоннойпачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта