Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ГЛИАТИЛИН® Торговое название Глиатилин® Международное непатентованное название Холина альфосцерат Лекарственная форма Раствор для инъекций, 1000 мг/4мл Капсулы, 400 мг Состав 4 мл раствора для инъекций содержат активное вещество - холинаальфосцерат 1000 мг, вспомогательное вещество - вода для инъекций. Одна капсула содержит активное вещество - холина альфосцерат 400 мг, вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная. состав оболочки капсулы: желатин, эзитол, сорбитан, натрияэтилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е 172). Описание Раствор для инъекций Прозрачная бесцветная жидкость. Капсулы Мягкие желтые непрозрачные желатиновые капсулы овальнойформы со швом, содержащие однородную вязкую бесцветную жидкость. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.Парасимпатомиметики другие. Код АТС N07AX02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание и распределение После приема внутрь абсорбция составляет 88%. Легкопроникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в головном мозге(концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени. Метаболизм и выведение 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальноеколичество (15%) - почками и через кишечник. Фармакодинамика Глиатилин® - холиномиметик центрального действия. В составпрепарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защитаобеспечивает высвобождение холина в головноммозге. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холинаальфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холинучаствует в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервноговозбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов(фосфатидилхолина) мембран нейронов. Таким образом, Глиатилин® улучшаетпередачу нервных импульсов в холинергических нейронах; способствуетвосстановлению поврежденных мембран нейронов и функции рецепторов, препятствуетразвитию апоптоза (предотвращает гибель нейронов). Результаты исследованийпоказали, что Глиатилин® оказывает значительное положительное влияние на памятьи интеллект, а также на показатели эмоционального состояния и поведения,ухудшение которых было вызвано гипоксией или развитием дегенеративной либососудистой патологии мозга. Глиатилин® улучшает церебральный кровоток,усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структурыретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание притравматическом поражении головного мозга. Показания к применению — острый период тяжелой черепно-мозговой травмы спреимущественно стволовым уровнем поражения (нарушение сознания, коматозноесостояние, очаговая полушарная симптоматика, симптомы поражения ствола мозга) — нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу(острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительныйпериод) — дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромыи последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные ивторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти,спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности испособности к концентрации внимания — изменения в эмоциональной и поведенческой сфере:эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса;старческая псевдомеланхолия — мультиинфарктная деменция Способ применения и дозы Капсулы принимают внутрь до приема пищи; раствор вводят в/мили в/в капельно. При острых состояниях в/м в дозе 1 г (1 ампула) в сутки или в/в- от 1 гдо 3 г всутки. При в/в введении содержимое 1 ампулы (4 мл) разводят в 50 млфизиологического раствора; скорость инфузии - 60-80 капель/мин. Продолжительностьлечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можнопродолжать до появления положительной динамики и возможности перейти на приемкапсул. При хронической цереброваскулярной недостаточности, изменениях в эмоциональной иповеденческой сфере и синдромах деменции Глиатилин® назначают по 400 мг (1 капс.)2-З раза в сутки, предпочтительно до еды. Продолжительность лечения составляет3-6 месяцев. Побочные действия Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительномприменении. Возможно: - тошнота (как следствие допаминергической активации) - аллергические реакции Противопоказания — повышенная чувствительность к компонентам препарата — беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами невыявлено. Особые указания Применение в педиатрической практике Эффективность и безопасность применения препарата у детейизучена недостаточно. Особенности влияния на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами ГЛИАТИЛИН не влияет на способность пациента управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: тошнота. Лечение: при появлении данного симптома рекомендуетсяснизить дозу препарата. Форма выпуска и упаковка Глиатилин®, мягкие капсулы: 14 мягких желатиновых капсул (400мг препарата в капсуле) в ПВХ/алюминиевых контурных ячейковых упаковках. Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках в картонной пачке. Глиатилин®, раствор для инъекций: ампулы по 4 мл из нейтрального бесцветногостекла (1000 мг препарата в ампуле) с кольцевидной меткой для вскрытия. Однаконтурная ячейковая упаковка из ПВХ пленки содержит 3 или 5 ампул. Одна контурнаяячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению на государственном ирусском языках в картонной пачке. Условия хранения Раствор для инъекций Хранить при температуре не выше +25оС. Капсулы Хранить при температуре от 15оС до 30оС Хранить в местах, недоступных для детей! Срок хранения Ампулы – 5 лет Капсулы – 3 года По истечении срока годности препарат не применять! Условия отпуска изаптек По рецепту