Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ДОФАМИН-ДАРНИЦА Торговое название Дофамин-Дарница Международное непатентованное название Допамин Лекарственная форма Концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 % и 4 % Состав 1 мл концентрата содержит активное вещество - дофамина гидрохлорид в пересчете на 100 %сухое вещество – 5 мг, 40 мг вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, кислота хлороводороднаяразбавленная, вода для инъекций. Описание Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Фармакотерапевтическая группа Кардиотонические средства (негликозидного происхождения).Адрено- и допамино-стимуляторы. Код АТС C01C A04 Фармакологические свойства Фармакокинетика Так как дофамина гидрохлорид является естественнымпромежуточным продуктом синтеза норадреналина, отследить его фармакокинетику ворганизме в большинстве случаев непредставляется возможным. После внутривенного введения дофамина гидрохлорида, периодполувыведения (Т1/2) составляет до 5 минут (в среднем 2 минуты). Метаболизируетсяпрактически во всех тканях. До 75 % введенной дозы выводится из организма втечение первых суток почками в виде неактивных метаболитов. До 25 % введенногодофамина путем механизма обратного захвата в нейровезикулы используется длясинтеза норадреналина. Начало действия – в пределах 5 минут после началавведения, окончание – через 5-10 минут после прекращения инфузии Фармакодинамика По химическому происхождению дофамин является предшественником биосинтеза норадреналина и оказываетспецифическое стимулирующее влияние на дофаминовые рецепторы, а в больших дозахстимулирует также α- и β-адренорецепторы. Под влиянием Дофамина-Дарницаповышается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) и систолическоеартериальное давление, усиливаются сердечные сокращения, увеличиваетсясердечный выброс. Частота сердечных сокращений изменяется относительно мало. Повышаетсяпотребность миокарда в кислороде, но в связи с увеличением коронарного кровотокаобеспечивается повышенная доставка кислорода. Дофамин-Дарница уменьшаетсопротивление почечных сосудов с увеличением в них кровотока, увеличиваетклубочковую фильтрацию, экскрецию натрия. Регистрируемые фармакологическиеэффекты находятся в зависимости от концентрации действующего вещества в крови.В низких дозах (0,5-2 мкг/кг в мин) оказывает влияние в основном на дофаминовыерецепторы. Расширяет мезентериальные, мозговые, коронарные сосуды, уменьшаетсопротивление почечных сосудов, увеличивает клубочковую фильтрацию, увеличиваетдиурез и выведение натрия из организма. В интервале средних доз (2-10 мкг/кг в мин) стимулирует β1-адренорецепторы,чем вызывает положительный инотропный эффект, увеличивает минутный объем кровообращения. В дозах 10 мкг/кг в мин и более оказывает влияние на α1-адренорецепторы,чем увеличивает ОПСС, суживает почечные сосуды, повышает артериальное давление,снижает диурез. После прекращения введения эффект продолжается не более 5-10минут. Показания к применению - кардиогенный, травматический, послеоперационный,эндотоксический, гиповолемический (только после восстановления ОЦК) шоки - острая сердечно-сосудистая недостаточность - синдром "низкого сердечного выброса" у кардиохирургическихбольных Способ применения и дозы Дофамин-Дарница вводят внутривенно капельно взрослым и детямвключая период новорожденности. Содержимое ампулы (25или 200 мг) разбавляют, соответственно, в 125 мл или 400 мл 5 % раствораглюкозы или изотонического раствора натрия хлорида из расчета, чтобы 1 млраствора содержал, соответственно, 200 и 500 мкг Дофамина-Дарница. При противопоказанияхк введению больших объемов жидкости применяют более концентрированные растворы,разбавляя содержимое ампулы (200 мг) в 250 мл вышеуказанных растворов (в 1 мл содержится800 мкг Дофамина-Дарница). Начальная скорость введения при средней массе тела 70 кг составляет 1-4 мкг/кг вмин (2-11 капель 0,05 % раствора или 1,5-6 капель 0,08 % раствора). Лечебнаядоза составляет 5-9 мкг/кг в мин. При вазодилятации и гипотензииДофамин-Дарница целесообразно применять в дозе 10-15 мкг/кг в мин. При необходимостискорость введения увеличивают до 18 мкг/кг в мин. Инфузию проводят непрерывно втечение от 2-3 часов до 1-4 дней. Суточная доза достигает 400-800 мг. Действиепрепарата наступает быстро и заканчивается через 5-10 мин после окончаниявведения. Применение в педиатрии Лечение следует начинать с низкой дозы (1,5-3,5 мкг/кг вминуту), постепенно повышая ее до достижения желаемого эффекта. Поддерживающаядоза, как правило, составляет 4-6 мкг/кг в минуту. Введение Дофамина-Дарница следует проводить под контролемгемодинамических показателей. Дозы и скорость введения Дофамина-Дарница определяютс учетом уровня артериального давления, частоты сердечных сокращений, ритмасердца, величины сердечного выброса и диуреза. Уменьшение диуреза безгипотензии указывает на необходимость уменьшения дозы. Побочные действия - тахикардия, боли за грудиной, повышение артериальногодавления, аритмия при применении высоких доз препарата - тошнота, рвота, кровотечения из желудочно-кишечного тракта - головная боль, беспокойство, тремор конечностей - бронхоспазм, нарушение сознания, шок у больныхбронхиальной астмой - местные реакции: некрозы кожи, подкожной клетчатки припопадании препарата под кожу Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - феохромоцитома, гипертиреоз - аритмия и фибрилляция желудочков, состояния, которыесопровождаются механическим сопротивлением наполнению или оттоку из желудочковсердца (тампонада сердца, перикардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия,выраженный стеноз аорты) - закрытоугольная глаукома - гиперплазия предстательной железы 2-3 стадии - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Фармацевтически несовместим с щелочными растворами (инактивируютдопамин), окислителями, солями железа, тиамином (способствует разрушению витаминаВ1). Симпатомиметический эффект усиливают симпатомиметики, ингибиторымоноаминоксидазы (МАО) (пациентам, которые принимают ингибиторы МАО, необходимоприменять низкие дозы Дофамина-Дарница), гуанетидин. Диуретический эффектдофамина усиливают мочегонные средства.Побочные кардиальные эффекты усиливают анестезирующие средства, трициклическиеантидепрессанты (риск развития нарушений сердечного ритма); ослабляют –бутирофеноны, пропранолол. Совместное применение с циклопропаном или ингаляционнымигалогенизированными углеводородами для общей анестезии увеличивает риск развитияаритмии. Одновременное применение с препаратами алкалоидов спорыньиувеличивает риск развития периферического некроза и гангрены за счет сосудосуживающегоэффекта. Совместное применение с препаратами щитовидной железы(тироксин) повышает вероятность передозировки дофамином, в связи с усилениемстимуляции бета1-адренорецепторов под воздействием тироксина. Возможно усилениедействия как дофамина, так и гормонов щитовидной железы. Совместное применение с фенитоином или трициклическимиантидепрессантами может привести к снижению артериального давления и появлениюбрадиаритмии. Дофамин-Дарница можно сочетать с назначением сердечных гликозидов(возможно увеличение риска аритмий, усиление положительного инотропногоэффекта, необходим ЭКГ контроль), а также диуретических средств (фуросемид идр.). При гиповолемическом шоке Дофамин-Дарница сочетают с введением плазмы,плазмозаменителей или крови. Дофамин-Дарница снижает антиангинальное влияние нитратов,антигипертензивное действие α-β-адреноблокаторов и других гипотензивныхсредств. Особые указания Перед введением шоковым больным гиповолемия должна бытьскоррегирована введением плазмы и других кровезамещающих жидкостей. Инфузию Дофамина-Дарницаследует проводить под контролем гемодинамических показателей. Дозы и скоростьвведения Дофамина-Дарница определяют с учетом уровня артериального давления,частоты сердечных сокращений, ритма сердца, величины сердечного выброса идиуреза. Уменьшение диуреза без гипотензии указывает на необходимость уменьшениядозы. С большой осторожностью применяют для лечения больныхоблитерирующими заболеваниями сосудов в анамнезе. При появлении признаков периферическойишемии введение препарата прекращают во избежание развития некроза кожи игангрены. То же относится к больным с синдромом диссеминированноговнутрисосудистого свертывания (ДВС-синдромом). Скорость инфузии препарата следует постоянно корректироватьв зависимости от диуреза, уровня артериального давления и сердечного выброса. Для уменьшения риска экстравазации по возможности следуетвводить в крупные вены. Для предотвращения некроза тканей в случаеэкстравазального попадания препарата следует немедленно провести инфильтрацию10-15 мл 0,9% раствором натрия хлорида с 5-10 мг фентоламина. Передозировка Симптомы: спазм периферических артерий, тахикардия,желудочковая экстрасистолия, стенокардия, диспноэ, головная боль, психомоторноевозбуждение. Лечение: в связи с быстрым разрушением дофамина в организмеуказанные явления прекращаются при уменьшении дозы или при прекращении введенияпрепарата. Форма выпуска и упаковка По 5 мл в ампулы из светозащитного стекла. По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают вконтурную ячейковую упаковку (кассету) из ленты полистирольной или пленки поливинилхлоридной.При упаковке ампул с цветным кольцом излома укладка ножей для вскрытия ампулисключается. По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают вкоробку с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
