Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства КСИМЕЛИН ЭКСТРА (XYMELIN EXTRA) Торговое название Ксимелин Экстра Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Спрей назальный Cостав 1 мл раствора содержит активные вещества: ипратропия бромид моногидрат 0,6 мг ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг вспомогательные вещества: динатрия эдетат дигидрат, глицерол 85 % раствор, хлористоводородная кислота концентрированная (до рН 4,5), натрия гидроксид (до рН 4,5), вода очищенная. Описание Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Фармакотерапевтическая группа Симпатомиметик в комбинации с другими препаратами, кроме глюкокортикостероидов. Код АТС R01AB06 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении препарат мало абсорбируется, ипратропия бромид и ксилометазолин присутствуют в плазме в незначительных количествах. Причем наблюдается некоторое снижение уровня воздействия ипратропия, тогда как максимальные концентрации ксилометазолина несколько повышаются. Фармакодинамика Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Ипратропия бромид – четвертичное аммонийное соединение, обладающее антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает назальную секрецию посредством конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, локализованных в эпителии носа. Ксимелин Экстра в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 - 10 минут и продолжается в течение 6 - 8 часов. Показания к применению острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка) острый аллергический ринит, поллиноз, синусит (для уменьшения отека слизистой носоглотки). Способ применения и дозы Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Для взрослых: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует применять более 3 раз в день. Препарат применяется не более 10 дней. Пропущенная доза: в течение 1 ч использовать сразу, позже 1 ч - не использовать; дозу не удваивать. Побочные действия при частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, чиханье, гиперсекреция, головная боль редко: системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм, отек слизистой оболочки носа, сыпь, крапивница) нарушение зрения сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, бессонница, усталость, беспокойство (при длительном применении высоких доз). Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата глаукома атрофический ринит после хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке (при ее пенетрации) детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы может привести к значительному повышению артериального давления. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, что приводит к интенсивному высвобождению норадреналина, обладающим, в свою очередь, сосудосуживающим эффектом, в результате которого повышается артериальное давление. При критическом повышении артериального давления лечение Ксимелин Экстра следует отменить и назначить симптоматическое лечение. Одновременный прием с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина. При сопутствующем назначении других антихолинергических препаратов возможно усиление антихолинергического эффекта. Особые указания. Длительное лечение ксилометазолином может вызвать набухание слизистой оболочки носа и усиленную секрецию, обусловленную повышенной чувствительностью клеток – «обратный эффект» (лекарственный ринит). С осторожностью у пациентов с гипертиреозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, стенокардией III – IV функционального класса, гиперплазией предстательной железы, стенозом межмочеточниковой складки на слизистой мочевого пузыря, феохромоцитомой. Необходимо соблюдать осторожность при назначении Ксимелин Экстра пациентам, чувствительным к адренергическим препаратам, которые могут вызывать нарушения сна, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления. Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления препарата Ксимелин Экстра в глаза или вокруг глаз. В случае попадания Ксимелин Экстра в глаза наблюдаются следующие реакции: временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз. Может развиться обострение закрытоугольной глаукомы. Пациентов следует предупредить о необходимости промыть глаза холодной водой в случае попадания в них Ксимелин Экстра и обратиться к врачу в случае боли в глазах или неясности зрения. Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенным к носовым кровотечениям (например, пожилых пациентов), атонической непроходимости кишечника и больных муковисцидозом. Данных о применении Кcимелин Экстра у детей и подростков младше 18 лет не имеется. Беременность и лактация Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери, плода, ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Ксимелин Экстра не влияет на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов. Передозировка Передозировка препарата при избыточном интраназальном применении ксилометазолина гидрохлорида может привести к сильному головокружению, потливости, резкому снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания и коме. После гипертензии может развиться гипотензия. Симптоматическое лечение должен проводить врач. После избыточного интраназального применения передозировка ипратропия бромида маловероятна из-за крайне незначительного всасывания в кровь, но могут развиться такие симптомы как: сухость во рту, затрудненная аккомодация и тахикардия. Лечение симптоматическое. Значительная передозировка может вызвать антихолинергические симптомы со стороны центральной нервной системы, включающие галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы (галантамин, прозерин). Форма выпуска и упаковка По 10 мл препарата в пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать препарат после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
