ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛАМИЗИЛ® Торговое название Ламизил® Международное непатентованное название Тербинафин Лекарственная форма Крем для наружного применения 1% 15 г Состав 100 г крема содержит активное вещество - тербинафина гидрохлорид 1.0 г, вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натриягидроксида 30 % раствор, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, спирт стеариловый, спиртцетиловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная. Описание Белый однородный или почти однородный глянцевый крем со слабымспецифическим запахом. Фармакотерапевтическая группа Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Код АТС D01AE15 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении абсорбция – менее 5 %, оказываетнезначительное системное действие Фармакодинамика Противогрибковый препарат для местного применения,обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях Ламизил® оказывает фунгицидноедействие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes,T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans), Microsporum canis, Epidermophytonfloccosum, плесневых и определенных диморфныхгрибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от ихвида, может быть фунгицидной (Candida albicans,Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur) или фунгистатической. Ламизил® специфическим образом изменяет ранний этапбиосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола ик внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие Ламизила® осуществляется путем ингибированияфермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Ламизил® не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 учеловека и, соответственно, наметаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Показания к применению - профилактика и лечение грибковых инфекций кожи - микозы стоп, ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком - паховая эпидермофития - грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis),вызванные дерматофитами Trichophyton(в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum),Microsporum canis и Epidermophyton floccosum - кандидоз кожи, вызванный родом Candida (Candida albicans),опрелости - разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur) Способ применения и дозы Наружно Взрослые и дети с 12 лет Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушитьпораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем напораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочнымижелезами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области),места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Средняя продолжительность лечения: - дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день - дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день - микозы стопы, ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи,вызванные грибком : 1 неделя 1 или 2 раза в день - кандидоз кожи: 1 неделя 1 или 2 раза в день - разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день Уменьшение выраженности клинических проявлений обычноотмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного егопрекращения существует риск возобновления инфекции. Если через две недели лечения не отмечается признаковулучшения, следует провести верификациюдиагноза. Режим дозирования Ламизила® крема у лиц пожилого возраста неотличается от вышеописанного. Побочные действия Редко - аллергические реакции (покраснение, ощущение зуда илижжения в местах нанесения препарата) Противопоказания к применению - повышенная чувствительность к тербинафину или к любомудругому вспомогательному веществу - детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия Не установлены Особые указания С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность,алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обменавеществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, Уменьшение выраженности клинических проявлений обычноотмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного егопрекращения имеется риск рецидива инфекции. Ламизил® крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, так как онможет вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, ихследует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явленийраздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменитьпрепарат. Беременность ипериод лактации Не рекомендуется применение в период беременность илактации. О случаях врожденных аномалий у человека при примененииЛамизила® не сообщалось. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизила®у беременных женщин ограничен, применение наружных форм препарата в периодбеременности возможен только по строгим показаниям. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка О случаях передозировки преапарата не сообщалось. Если жеслучайно Ламизил® крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких жепобочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизила® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии иголовокружение). Лечение: активированный уголь, при необходимости -симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка По 15 гпрепарата помещают в алюминиевые тубы с внутренним лаковым покрытием, защитнойалюминиевой мембраной и закручивающимся полипропиленовым колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 ºC Хранить в недоступномдля детей месте! Срок хранения 5 лет Не использовать после истечения срока годности Условия отпуска Без рецепта