Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства РЕМАНТАДИН Торговое название Ремантадин Международное непатентованное название Римантадин Лекарственная форма Таблетки 50 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество: римантадина гидрохлорид50 мг, вспомогательные вещества: лактозу, крахмалкартофельный, кислоту стеариновую. Описание Круглые плоскоцилиндрические таблетки сфаской белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Противовирусные препараты прямого действия.Циклические амины. Код АТС J05АC02 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь Ремантадин хорошовсасывается в желудочно-кишечном тракте, обладает высокой биодоступностью,хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, в ликвор. Около 40 %действующего вещества связывается с белками плазмы крови. Максимальнаяконцентрация в плазме крови достигается через 5-7 часов. Действующее веществоинтенсивно метаболизируется в печени, подвергается гидроксилированию, конъюгации и глюкуронидации. Периодполувыведения составляет в среднем у взрослых 25 часов, у пожилых -32ч, у детей-13-38ч. Выводится главнымобразом с мочой, 15 % – в неизмененном виде. Фармакодинамика Ремантадин – производное адамантана,обладает выраженной противовирусной активностью. Препарат эффективен противвируса гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе,вызванном вирусом типа В. Ремантадин ингибирует репликацию вируса на раннихстадиях цикла, возможно, нарушая формирование вирусной оболочки. Впротивовирусном действии Ремантадина в отношении вируса гриппа А важноезначение имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro Ремантадинингибирует репликацию трех выделенных у человека антигенных подтипов вирусагриппа А – H1N1, H2N2 и H3N2. Ремантадин не влияет на иммуногенетическиесвойства инактивированной вакцины гриппа А. Устойчивые к Ремантадину вирусыбыли выделены при применении Ремантадина в замкнутой среде. Ремантадин также эффективен в отношенииарбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита. Показания к применению - для лечения гриппа на ранней стадиизаболевания взрослым и детям - для профилактики гриппа в период эпидемийвзрослым - для профилактики клещевого энцефалитавирусной этиологии рекомендуют применять взрослым. Способ применения и дозы Ремантадин принимают внутрь после еды,запивая водой. Применение препарата необходимо начатьсразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект болеевыражен, если применение начато в течение первых 48 часов заболевания. Лечение при гриппе: взрослым в первый день– по 100 мг (2 таблетки) три раза в день, на второй и третий день – по 100 мгдва раза в день, на четвертый и пятый день – по 100 мг один раз в день. Впервый день заболевания возможно применение препарата по 3 таблетки два раза вдень или 6 таблеток на один прием. Детям: в возрасте от 7 до 10 лет назначаютпо 50 мг два раза в день, от 11 до 14лет – по 50 мг три раза в день, старше 14 лет – дозы для взрослых. Длительность курса лечения составляет 5дней. Профилактика гриппа: взрослым по 50 мг одинраз в день продолжительностью до 30 дней. Профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии после присасывания клеща:взрослым по 100 мг два раза в день в течение трех дней, в отдельных случаях (поназначению врача) – 5 дней. Применение Ремантадина следует начинатьсразу же после укуса клеща, но не позже, чем через 48 часов. Побочные действия - головокружение, головная боль - беспокойство - звон в ушах - кожная сыпь - тошнота, рвота, понос, потеря аппетита,боль в животе. Противопоказания - гиперчувствительность к производнымгруппы адамантана или компонентам препарата - острые заболевания печени - острые и хронические заболевания почек - тиреотоксикоз - детский возраст до 7лет - беременность и период кормления грудью. Лекарственные взаимодействия Ремантадин снижает эффективностьпротивоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающиесредства уменьшают всасывание Ремантадина. Парацетамол и ацетилсалициловая кислотаснижают концентрацию Ремантадина в плазме крови и снижают его эффективность. Циметидин снижает выведение действующеговещества из организма. Следует избегать употребления алкоголя,т.к. могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервнойсистемы. Особые указания Меры предосторожности Следует соблюдать осторожность пациентам сзаболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функций печени, тяжелымизаболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. Вэтих случаях рекомендуется снизить дозу препарата. При указаниях в анамнезе на эпилепсию ипроводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадинаповышается риск развития эпилептического припадка. В этих случаях дозуРемантадина снижают до 100 мг в день. Если развивается приступ, приемРемантадина прекращают. В отдельных случаях (группам риска,участникам походов по лесистой заросшей местности, при проживании в палатках ит.п.) взрослым допустима профилактика клещевого энцефалита (без укуса клеща)Ремантадином по одной таблетке два раза в день до 15 дней. Влияние на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами Ремантадин не влияет на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, нолицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочныеэффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность. Передозировка Симптомы: возбуждение, галлюцинации,аритмия. Лечение: при отравлении необходимоподдерживать жизнеобеспечивающие функции. При передозировке с симптомами состороны центральной нервной системы эффективно внутривенное введениефизостигмина. Ремантадин частично выводится гемодиализом. Форма выпуска и упаковка Таблетки по 50 мг №10 в контурной ячейковойупаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной(блистер). 2 контурные упаковки вместе с инструкциейпо применению в картонной пачке. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света местепри температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Препарат нельзя применять после истечениясрока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска Без рецепта