Инструкция по применению
clear
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственногосредства Ситком Торговое название Ситком Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100мг Состав Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит активное вещество – молочая стелящегосятравы сухой экстракт 100,0 мг, вспомогательные вещества – маннитол,целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза,глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,кросповидон. состав оболочки – основное покрытие Oпадри II 85G68918 (белый), конечное покрытие Опадри АМВ80W51484 (зеленый) и чернила Опакод S-117823 (черный) состав основного покрытия Oпадри II 85G68918(белый) – спирт поливиниловый**, титана диоксид (Е171), тальк (Е553b), макрогол/PEG 3350 (Е553b), лецитин (Е322). состав конечного покрытия Опадри АМВ 80W51484(зеленый) – спирт поливиниловый**, титана диоксид (Е171), тальк (Е553b), железаоксид желтый (Е172), лецитин (Е322), FD&CСиний №2/ Алюминиевый Пигмент, Индигокармин (Е132), ксантан Гам(Е415). состав чернил Опакод S-117823 (черный) – шеллак глазурь-45%, спирт изоприловый**, железа оксид черный (Е172), спирт n-бутиловый**, пропиленгликоль, аммония хлорид 28%. ** - испаряется в процессе производства. Описание Таблетки овальной формы, сдвояковыпуклой поверхностью, покрытыепленочной оболочкой зеленоватого цвета, с надписью черными чернилами"ЕРТ" на одной стороне и гладкие с другой cтороны. Фармакотерапевтическая группа Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТХ С05АХ03 Фармакологические свойства Фармакокинетика В связи с тем, что молочая стелящегося травы экстракт сухой (Euphorbiaprostrata) содержит комплекс биологически активныхвеществ, среди которых: полифенольные вещества (лютеолин,6-метоксикверцетингликозид, кверцетин и гликозиды лютеолина и апигенина),биофлавоноиды, и эффект препарата обусловлен совокупным действием всех егокомпонентов, проведение кинетических исследований не представляется возможным. Фармакодинамика Растение Euphorbia prostrata (семейство:Euphorbiaceae) было идентифицировано как уместное при лечении аноректальных иободочных заболеваний, включая геморрой. Ситком (молочая стелящегося травы экстракт сухой (Euphorbia prostrata)) является безопасным и эффективным растительнымпрепаратом, который помогает и оказывает помощь при различных признаках и симптомах геморроя, зуде и боли (проктит и парапроктит) и при первой и второй степени геморроя, обладает свойствами подавления воспаления,предотвращения кровотечения и хрупкости капилляров. Ситком уменьшает воспаление. Ситком обеспечивает также повышение порога боли пригеморрое. Кроме того, лечение не является физически и/или физиологическинеприятным. Фармакологический эффект препаратаобусловлен комплексом входящих в состав биологически активных веществ молочая стелящегося травы экстракт сухой (Euphorbiaprostrata), имеющих противовоспалительные свойства. Биофлавоноиды лютеолин,6-метоксикверцетингликозид, кверцетин и гликозиды лютеолина и апигенинаявляются антиоксидантами с противовоспалительным действием. Лютеолин и апигенин способствуютметаболизму углеводов, препятствуют производству и секрециипротивовоспалительных цитокинов ФНО-α и интерлейкинов ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13. Апигенин блокирует формирование мочевойкислоты. Кверцетин замедляет синтез и секрециюгистамина, ингибирует фермент липоксигеназу и цитохром CYP3A4. Показания геморрой 3и 4 степени, также после геморроидоэктомии. Способ применения и дозы Таблетки Ситком предназначены для приемавнутрь. Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пиши. Лечение геморроя: по одной таблетке (100 мг) один раз в день в течение 14 дней. Для пациентов с постгеморроидэктомиальным состоянием и при геморрое 3 и 4 степени: по одной таблетке (100 мг) два раза в деньв течение 14 дней. Побочные действия тошнота, диспепсия, боли в животе,гастралгия, гастрит, понос, сухость во рту головокружение, головная боль контактный дерматит, аллергические реакции,повышенная чувствительность Противопоказания повышенная чувствительность к компонентампрепарата беременность и период лактации детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Таблетки СИТКОМ имеют свойство изменять коагуляционный профиль крови, поэтомуих нужно применять с осторожностью вместе с антикоагулянтами и тромбоцитарно-антиагрегантным средствами. Взаимодействие СИТКОМ с другимилекарственными средствами не установлено. Особые указания Пациентам с признаками нарушений печеночнойи/или почечной функции следует быть осторожными при приеме таблетки СИТКОМ. Необходим тщательный мониторинг функциипечени и почек. Беременность и период лактации Применение препарата при беременностивозможно в случае, когда предполагаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода. Не рекомендуется применение в периодлактации. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством и потенциально опаснымимеханизмами Не влияет Передозировка Симптомы: тошнота, диспепсия, боли вживоте, гастралгия, гастрит, понос, головокружение, головная боль, контактныйдерматит, аллергическая реакция, повышенная чувствительность, сухость во рту. Лечение: отмена препарата, симптоматическаятерапия. Форма выпуска и упаковка По 7 таблеток помещают в контурнуюячейковую упаковку (блистер) из белой непрозрачной пленки поливинилдихлоридной,покрытой слоем Аклар/ поливинилхлорида. По 2 контурной ячейковой упаковки вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте,при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять после истечения срокагодности, указанного на упаковке Условия отпуска из аптек По рецепту