Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ТАБЕКС® Торговое название ТАБЕКС® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 1,5 мг Состав Одна таблетка содержит: активнoе веществo - цитизин (в форме 100%) 1,5 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (таблетоза 70), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат, состав пленочной оболочки: опадрай II коричневый 85F 26948: спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк (Е553b), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172). Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, бежевогоцвета. Фармакотерапевтическая группа Средства для лечения аддиктивных расстройств. Средства длялечения никотиновой зависимости. Код ATC N07BA Фармакологические свойства Фармакокинетика Исследование фармакокинетики Табекса у людей не проводилось.Фармакокинетические данные о препарате получены на базе исследований наэкспериментальных животных. Цитизин быстро и неполностью всасывается изжелудочно-кишечного тракта. Степень резорбции у мышей после перорального приемасоставляет 42%, а у кроликов - 34%. Максимальная плазменная концентрация при пероральном приемеу мышей достигается через 2 часа, а у кроликов - через 35 минут. Высокие плазменные концентрации цитизина после пероральногоприменения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. 18% принятой пероральной дозы у мышей выводится с мочой втечение 24 часов. Период полувыведения у мышей после внутривенного применениясоставляет около 200 минут, после перорального применения - 52 минуты, а укроликов после внутривенного применения - 37 минут. Фармакодинамика Табекс содержит активное вещество цитизин, которое действуетна организм курящего подобно никотину. Прием Табекса ведет к постепенномупрекращению курения табака без неприятных ощущений дискомфорта, связанных сотказом сигарет. Показания к применению - никотиновая зависимость (для отвыкания от курения) Способ применения и дозы Таблетки принимают внутрь, запивая водой. Дозировка: лечение проводится по следующей схеме: 1-3 день – по 1 таблетке 6 раз в день (через каждые 2 часа).В течение этих дней ожидается постепенное уменьшение числа выкуренных сигарет.Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и его можно повторитьчерез 2-3 месяца. При удовлетворительном эффекте (значительное уменьшение числасигарет) после 3-его дня лечение продолжается по схеме: 4-12 день – по 1 таблетке каждые 2,5 часа (5 таблеток вдень); 13-16 день – по 1 таблетке каждые 3 часа (4 таблетки вдень); 17-20 день – по 1 таблетке каждые 5 часов (3 таблетки вдень); 21-25 день – по 1 - 2 таблетки в день. Окончательное прекращение курения должно произойти на 5-ыйдень после начала лечения. После завершения лечебного курса, пациент долженпроявить волю и не разрешать себе ни одной сигареты. Если Вы пропустили принять Табекс Если Вы пропустили принять одну дозу, примите ее наскольковозможно скорее. Если почти наступило время для следующей дозы, примите ее какобычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсациизабытой. Принимать лекарство так, как описано в данной инструкции. Побочные действия При лечении Табексом, особенно в начале, возможны следующиепобочные действия: сухость во рту, изменения вкуса и аппетита, тошнота, рвота,боли в животе, запор, диарея головная боль, головокружение сердцебиение, боли в области грудной клетки, тахикардия,незначительное повышение артериального давления сонливость, бессонница, повышенная раздражительность затрудненное дыхание боли в мышцах потеря веса, повышенная потливость Если любое из побочных действий становится серьезным или Вызаметите другие, неописанные в этой инструкции, просим уведомить об этом Вашеговрача или фармацевта. Противопоказания гиперчувствительностьк активному веществу или любому другому компоненту препарата недавно перенесенный инфаркт миокарда или инсульт, нестабильнаястенокардия, сердечная аритмия, атеросклероз хромафинные опухоли надпочечников гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь психические заболевания (некоторые формы шизофрении) беременность, период грудного вскармливания Лекарственные взаимодействия Физико-химические несовместимости не известны. При одновременном применении с Табексом физостигмина,галантамина, противотуберкулезных средств возможно усиление их побочныхдействий. Особые указания Так как нет достаточного клинического опыта по отношению безопасногоприменения Табекс, необходима осторожность у пациентов со следующимизаболеваниями: - ишемическаяболезнь сердца - сердечнаянедостаточность - артериальнаягипертензия - нарушениямозгового кровообращения - тромбозсосудов - нарушенияфункции печени и почек - гипертиреоидизм - язвеннаяболезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - сахарныйдиабет Применение в педиатрии и пациентам пожилого возраста Не имеется достаточного клинического опыта в отношениибезопасного применения Табекс в детскоми подростковом возрасте до 18 лет и взрослых старше 65 лет. Применение Табексне рекомендуется этим категориям пациентов без предварительной консультации сврачом и оценки соотношения польза/риск. Прием Табекс с пищей Прием пищи не оказывает влияния на действие препарата. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных о неблагоприятном влиянии Табекса придеятельности, требующей повышенного внимания и быстроты реакций. Важная информация о некоторых составных частях Табекс Препарат содержит лактозу. При непереносимости некоторыхсахаров, перед тем как применять этот лекарственный препарат, необходимопроконсультироваться с врачом. Передозировка Симптомы: тошнота, учащение сердечного ритма, затрудненноедыхание. Возможна рвота и расширение зрачков. Лечение: прекратить прием Табекса, лечение симптоматическое. Форма выпуска иупаковка По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХи фольги алюминиевой лакированной; 5 контурных ячейковых упаковок вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают пачку из картона. Условия хранения В оригинальной упаковке, в сухом защищенном от света месте,при температуре нe выше +25оС. Хранить в местах недоступных для детей! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек Без рецепта