Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства ДЕРМАЗОЛTM Торговое название ДермазолTM Международное непатентованное название Кетоконазол Лекарственная форма Шампунь 2% Состав 1 мл шампуня содержит активное вещество - кетоконазол 20 мг, вспомогательные вещества: кокодиэтаноламид,натрия лаурил эфир сульфат, динатриевая соль монолаурил эфир сульфосукцината,макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, кислота хлороводороднаяконцентрированная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол,имидомочевина, краситель Пунцовый 4R, ароматизатор СК D00923, вода очищенная Описание Прозрачная, вязкая жидкость розового цвета соспецифическим запахом Фармакотерапевтическая группа Противогрибковые препараты для лечениязаболеваний кожи Производные имидазола. Код АТС D01A С08 Фармакологические свойства Фармакокинетика При наружном применении всасывание кетоконазолачерез кожу незначительно. Системным действием препарат не обладает. Длительное применениеприводит к умеренному накоплению кетоконазола в кератине волос. Фармакодинамика Шампунь ДермазолTM – противогрибковое средстводля наружного применения, производное имидазолдиоксолана. Имеет выраженноепротивогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковыхэргостеролов. Активен относительно дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporumspp., Epidermophyton floccosum и дрожжей, таких как: Candida spp., Malasseziafurfur (Pityrosporum ovale). Фармакологические свойства обусловленыспособностью повреждать клеточные мембраны грибов путем ингибирования цитохром Р450-зависимой14α-деметилазы,катализирующей преобразование ланостерола в эргостерол,– основной структурныйкомпонент грибковой мембраны. Показания к применению лечение и профилактика грибковых заболеванийкожи волосистой части головы (перхоть, себорейный дерматит) -отрубевидный лишай Способ применения и дозы Шампунь наносят на волосистую часть головы и оставляютна 3 - 5 мин, затем промывают водой. Для лечения себорейного дерматита шампуньприменяют 2 раза в неделю в течение 2 – 4 недель. При отрубевидном лишаешампунь применяют 1 раз в сутки, курс лечения составляет 5 дней. Для профилактики отрубевидного лишая шампуньприменяют 1 раз в сутки в течение 3 дней (разовый курс в начале лета);себорейного дерматита и перхоти– 1 раз в 2 недели. Побочные действия - редко наблюдаются местные реакции:раздражение кожи, зуд, крапивница, ощущение жжения, повышенная жирность илисухость волос, усиленное выпадение волос. -в единичных случаях - изменение цвета волос(у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами). Противопоказания -повышенная чувствительность к любому изкомпонентов препарата Лекарственные взаимодействия Препарат для наружного применения, практическине подвергается системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственнымисредствами маловероятно. Особые указания ДермазолTM предназначен только для наружногоприменения. Следует избегать попадания шампуня в глаза. В случае попадания,глаза следует промыть водой. Применение в педиатрии Поскольку резорбция препарата практическиотсутствует, возможно применение шампуня ДермазолTM у детей для лечениясеборейного дерматита, атопического дерматита. Беременность и лактация Поскольку резорбция препарата практическиотсутствует, возможно применение ДермазолTM шампуня в период беременности и кормлениягрудью. Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами Не влияет Передозировка Препарат предназначен только для наружногоприменения, развитие симптомов передозировки маловероятно. Форма выпуска и упаковка По 8 мл в саше № 1. По 20 саше вместе синструкцией по применению в картонной упаковке (№ 1 ´ 20). По 50 мл или 100 мл в полипропиленовом флаконе.1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте,при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать после истечения срокагодности. Условия отпуска из аптек Без рецепта