Состав, форма выпуска и упаковка

Капли - 1 мл.:

• Активное вещество: убидекаренон - 30 мг;
• Вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 4,5 мг, аскорбил пальмитат 1,0 мг, макрогол глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40) 105,0 мг, натрия бензоат 2,0 мг, лимонная кислота (пищевая) 1,6 мг, вода очищенная до 1 мл.

Капли для приема внутрь 3%.

По 15, 20, 25, 50, 60, 100 мл во флаконы светозащитного (оранжевого) стекла, снабженными полиэтиленовыми пробками-капельницами и навинчивающимися крышками.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость желтовато-оранжевого цвета с легкой опалесценцией.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиотоническое средство негликозидной структуры.

Фармакодинамика

Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) - природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом. Убидекаренон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно­-восстановительных процессов, в процессе обмена энергии, в реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания, увеличивая синтез аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления. Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии. Убидекаренон препятствует удлинению QT интервала, улучшает переносимость физической нагрузки. За счет эндогенного синтеза 100 % удовлетворение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Концентрация коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при различных заболеваниях как у взрослых, так и у детей.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

• У взрослых: хроническая сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия, ишемическая болезнь сердца, в том числе инфаркт миокарда (в период восстановительной терапии), аритмии, артериальная гипертензия.
• У детей с 1 года: хроническая сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия, аритмии, хронический гастродуоденит, хронический пиелонефрит, метаболическая нефропатия, мигрень, нейро-циркуляторная дистония, наследственные нейродегенеративные заболевания (митохондриальная энцефаломиопатия (MELAS синдром), синдром Лейга, туберозный склероз), врожденные миопатии, мышечные дистрофии, заболевания, связанные с нарушением обменных процессов (астенический синдром, восстановительный период после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств).

Период подготовки к проведению операций на сердце (аорто-коронарное шунтирование, врожденные и приобретенные пороки) у взрослых и детей с 1 года по рекомендации врача.

Для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у взрослых и детей с 1 года.

Для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 у взрослых и детей с 1 года.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

При артериальной гипотензии.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. Очень редко: тошнота, диарея.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Одновременное применение гиполипидемических средств (статины, фибраты), бета- адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), трициклических антидепрессантов, может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.

Убидекаренон может снижать действие варфарина.

Убидекаренон может потенцировать действие дилтиазема, метопролола, эналаприла и нитратов.

Способ применения и дозы

Препарат Кудесан® следует принимать внутрь 1 раз в сутки во время приема пищи в первой половине дня, предварительно растворив в небольшом количестве кипяченой воды или ином напитке комнатной температуры. С целью профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 принимать:

• Дети 1-3 года - по 2-4 капли в день (3-6 мг).
• Дети 3-7 лет - по 4-8 капель в день (6-12 мг).
• Дети 7-12 лет - по 8-12 капель в день (12-18 мг).
• Дети старше 12 лет и взрослые - по 12-24 капель в день (18-30 мг).

В комплексной терапии различных заболеваний Кудесан® принимать в зависимости от возраста по всем заявленным показаниям:

• Дети 1-3 года - по 4-10 капель в день (6-15 мг).
• Дети 3-7 лет - по 10-16 капель в день (15-24 мг).
• Дети 7-12 лет - по 16-20 капель в день (24-30 мг).
• Дети старше 12 лет и взрослые - по 20-60 капель в день (30-90 мг).

Длительность курса применения препарата Кудесан® составляет 2-3 месяца. Повторные курсы - по рекомендации врача.

Передозировка

Нет данных.

Меры предосторожности и особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта