Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ЛЕВОМИЦЕТИН-ОПТИ® Торговое название ЛЕВОМИЦЕТИН-ОПТИ® Международное непатентованное название Хлорамфеникол Лекарственная форма Глазные капли 0,25% или 0,5% Состав 100 мл раствора содержат активное вещество- хлорамфеникола 0,25 или 0,5 г вспомогательные вещества: кислота борная 2,0 г, натриягидроксид (для коррекции рН раствора), вода для инъекций до 100 мл. Описание Прозрачная, бесцветная или желтовато-зеленая жидкость. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболевания глаз. Противомикробныепрепараты. Код АТС S01АA01 Фармакологические свойства. Левомицетин –бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Фармакокинетика При закапывании препарата в глаз происходит внутриглазное ичастичное системное всасывание. Терапевтические концентрации левомицетина приместном применении создаются в роговице, водянистой влаге, радужной оболочке,стекловидном теле; в хрусталик препарат не проникает. Выводится, в основном, смочой в виде неактивных метаболитов, частично с желчью и калом. Фармакодинамика Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Механизм антибактериального действия связан с нарушениемсинтеза белков микроорганизмов, обладая жирорастворимостью, проникает черезклеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50Sбактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот крастущим пептидным цепям. Левомицетин эффективен в отношении Escherichia coli,Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter(Aerobacter), виды Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч.Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus), Moraxella lacunata,риккетсий и микоплазм. . Препарат активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, стреп­томицину,сульфаниламидам, тетрациклинам. Мало активен в отношении кислотоустойчи­выхбактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Лекарствен­наяустойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, какправило, перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим средствам невозникает. Показания к применению Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительными к левомицетинумикроорганизмами: -конъюнктивит, в том числе инфекционный -блефарит -блефароконъюнктивит -кератит -кератоконъюнктивит -нейропаралитический кератит при наличии вторичнойбактериальной инфекции. Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 1 года: местно в виде инстилляций вконъюнктивальный мешок по 1-2 капле каждые 1-4 часа, 3-4 раза в день. Курслечения от 5 до 15 дней. Побочные действия. В первые секунды после закапывания в глаза возможно быстропроходящее чувство легкого жжения. Противопоказания - повышенная индивидуальная чувствительность к компонентампрепарата - индивидуальная непереносимость - угнетение костномозгового кроветворения - острая интермиттирующая порфирия - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения) - вирусные и грибковые заболевания глаз - период новорожденности (до 4-х недель) и ранний детский возраст до 1 года - беременность и период лактации - печеночная и/или почечная недостаточность Лекарственные взаимодействия Одновременное назначение с препаратами, угнетающимикроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ впечени, с лучевой терапией - увеличивает риск развития побочного действия. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомициномотмечается взаимное ослабление действия за счет того, что левомицетин можетвытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать ихсвязыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечаетсяусиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения ихконцентрации в плазме. Левомицетин подавляет ферментную систему цитохрома Р450,поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямымиантикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедлениевыведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальныйэффект аминигликозидов, пенициллинов, полимексина В, тетрациклинов,цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой,гидрокортизоном, витаминами группы В. Особые указания Не следует назначать препарат с профилактической целью. Недопускается необоснованное назначение препарата и применение его при легкихформах инфекционных заболеваний, особенно в детской практике. В процесселечения необходим систематический контроль картины крови. С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранеелечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. Во избежание загрязнения раствора, флакон следует хранить плотнозакрытым и избегать соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом иработать с другими опасными механизмами. Передозировка Данные по передозировке препарата при местном примененииотсутствуют. Форма выпуска и упаковка Глазные капли во флаконах-капельницах по 10 или 15 мл. По 1флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках в картонной коробочке. Условия хранения При тем­пературе +14+25оС, в плотно закрытой упаковке, взащищенном от света месте. После вскрытия флакона, глазные капли использовать не более4 недель. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптеки По рецепту.