Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ОТИПОЛ® Торговое название ОТИПОЛ® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Ушные капли 5 мл Состав 100 мл раствора содержат активные вещества: неомицина сульфат 0.5г дексаметазона натрия фосфат 0.1 г полимиксинВ сульфат 1 000 000 ЕД, вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат идинатрия фосфата додекагидрат до рН 6.0 – 8.0; вода для инъекций. Описание Прозрачная бесцветная или желтого цвета жидкость. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения отологических заболеваний. Глюкокортикостероидыв комбинации с противомикробными препаратами. Код АТС S02CA06 Фармакологические свойства Фармакокинетика Системная абсорбция отсутствует при целостности барабаннойперепонки. Фармакодинамика Лекарственное средство ОТИПОЛ® - комбинированный препарат для местногоприменения в оториноларингологической практике. Терапевтический эффектпрепарата ОТИПОЛ® обусловлен противовоспалительным, противоаллергическим действием дексаметазонаи антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B Входящие в состав лекарственного препарата ОТИПОЛ®действующие вещества, повреждают цитоплазматические мембраны микробных клеток,нарушают потоки метаболитов внутри клетки с последующей ее гибелью. Дексаметазон —глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое,десенсибилизирующее действие, угнетает высвобождение медиаторов воспаления,стабилизирует мембраны клеток и клеточных органелл, уменьшает проницаемостькапилляров. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектрантибактериального действия на большинство грамположительных играмотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительныезаболевания наружного и среднего уха. Неомицин - активен в отношении Staphylococcus aureus,Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Полимиксин B сульфат - активен в отношении грамотрицательных бактерий:Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonasaeruginosa. К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp.(в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и некоторые анаэробные бактерии. При отсутствии повреждений барабанной перепонки ОТИПОЛ® неоказывает системного действия. Показания к применению наружный отит без повреждения барабанной перепонки инфицированная экзема наружного слухового прохода Способ применения и дозы Взрослым рекомендуют по 1-5 капель в каждое ухо (или ввестив наружный слуховой проход смоченный лекарством ватный тампон) 2 раза в сутки 6–10 дней. Детям старше 2,5 лет рекомендуют по 1-2 капли в каждое ухо(или ввести в наружный слуховой проход смоченный лекарством ватный тампон) 2 раза в сутки 6–10 дней. Перед использованием ушных капель рекомендуется согретьфлакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных спопаданием холодной жидкости в ухо. После закапывания препарата в одно ухо следует наклонитьголову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другоеухо. Побочные действия - легкое жжение илипокалывание после закапывания Очень редко - аллергическиереакции: кожные проявления Противопоказания повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и егосоставляющим - вирусные (в томчисле герпетические), грибковые инфекции ушей инфекционные и травматические повреждения барабаннойперепонки неврит слухового нерва - беременность ипериод лактации - детский возрастдо 2.5 лет Лекарственные взаимодействия Клинически значимых взаимодействий препарата ОТИПОЛ® сдругими лекарственными средствами не выявлено. Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином,нетилмицином (усиление ототоксического действия) Особые указания Перед началом лечения необходимо исследовать состояниебарабанной перепонки. При перфорации барабанной перепонки применение препаратанедопустимо в связи с риском токсического воздействия на вестибулярный ислуховой аппарат. Наличие кортикостероида в составе препарата не препятствуетразвитию кожных проявлений аллергии на антибиотики, но может изменитьклиническую картину аллергической реакции. При местном применении неомицина или полимиксина В развитиеаллергической реакции может исключить возможность системного применения другихантибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия сантибиотиками-аминогликозидами. Применение в педиатрии Данные по эффективности и безопасности лекарственного средствау детей до 2.5 лет отсутствуют. Особенности влияния на способность к управлению транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровотокпередозировка маловероятна. Форма выпуска и упаковка По 5 мл во флаконах-капельницах полиэтиленовых. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и рус­ском языках впачке картонной. Условия хранения Хранить при температуре от 15 оС до 25 оС, в защищенном от света месте. После вскрытия, хранить в плотно закрытой упаковке и использоватьв течение 4 недель. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптеки Без рецепта