Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Томиклар

Торговое название Томиклар

Международное непатентованное название Кларитромицин

Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг

Состав Одна таблетка содержит активное вещество - кларитромицин 250 мг , 500 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, повидон, кислота стеариновая, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, состав пленочной оболочки: Опадрай белый 03F28342, гипромеллоза 6 сР (НРМС 2910), титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол (ПЭГ 6000), ванилин, хинолиновый желтый лак (Е 104). Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне. При разломе наблюдается белая сердцевина таблетки и тонкая желтая пленочная оболочка (дозировка 250 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью и риской на обеих сторонах. При разломе наблюдается белая сердцевина таблетки и тонкая белая пленочная оболочка (дозировка 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин. Код АТХ J01F A09

Фармакологические свойства Фармакокинетика Кларитромицин после приема внутрь быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В процессе метаболизма – первым образуется активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Кларитромицин можно применять независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на его биодоступность при пероральном приеме, но немного задерживает начало всасывания кларитромицина и образования 14-гидроксиметаболита. Фармакокинетика не линейна, равновесная концентрация препарата в крови устанавливается в течение 2 дней после приема. При приеме кларитромицина, по 250 мг два раза в день, 15-20% элиминируется почками в неизмененном виде, при приеме дозы 500 мг два раза в день выделяется больше (приблизительно 36%), 10-15 % выводится с мочой в виде 14-гидроксикларитромицина, большая часть препарата выводится в виде метаболитов с желчью (из них 5-10% в неизмененном виде). При применении 500 мг кларитромицина три раза в день, концентрация препарата в плазме крови повышается в сравнении с дозой 500 мг два раза в день. Концентрация кларитромицина в тканях организма, во много раз превышает концентрацию в сыворотке крови. Наивысшие концентрации обнаружены в миндалинах и легочной ткани (в 2 - 6 раз выше, чем в сыворотке крови). При назначении терапевтических доз, 80 % кларитромицина связывается с белками плазмы, препарат хорошо проникает в слизистую оболочку желудка. Содержание кларитромицина в слизистой оболочке желудка выше при применении кларитромицина вместе с омепразолом, чем при монотерапии кларитромицином. Пожилые пациенты У пожилых пациентов уровень кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в крови выше, а выведение медленнее по сравнению с таковым у молодых людей. Изменение фармакокинетики у пожилых людей связано в первую очередь с нарушением функционального состояния почек, а не с возрастом пациента. Фармакодинамика Томиклар - полусинтетический антибиотик группы макролидов. Антибактериальное действие препарата определяется его связыванием с 5OS-рибосомальной субъединицы чувствительных бактерий и угнетением биосинтеза белка. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) кларитромицина в два раза ниже, чем МИК эритромицина. Метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин, обладает антимикробной активностью (МИК этого метаболита равен или выше в два раза, чем МИК исходного соединения, исключение - H.influenzae). Кларитромицин обладает бактерицидной активностью против многих микроорганизмов, включая Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. pylori и Campylobacter spp. Активность кларитромицина против H. pylori выше при нейтральном рН, чем при кислом. Препарат эффективен против широкого спB