Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Дермовейт™ Торговое название Дермовейт™ Международное непатентованное название Клобетазол Лекарственная форма Мазь для наружного применения 0,05% 25 г Состав 1 гмази содержит активное вещество - клобетазола пропионата 500 мкг вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитансесквиолеат, парафин белый мягкий. Описание Однородная белая полупрозрачная мазь без посторонних инедиспергируемых частиц Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероиды с высокой активностью. Код ATС D07AD01 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении препарата, особенно при использованииокклюзионной повязки или повреждениях кожи, возможна абсорбция клобетазолапропионата с развитием системных побочных эффектов глюкокортикоидов. Клобетазолапропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы посравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения. Метаболизируется,главным образом, печенью, остальная часть - почками. Выводится с мочой. Фармакодинамика Глюкокортикоидный препарат для наружного применения.Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, вызываетвазоконстрикцию и увеличение синтеза коллагена. Устраняет отек, гиперемию и зудв месте нанесения. Показания к применению – псориаз (заисключением распространенного бляшечного псориаза) – экзема(рефрактерные формы) – красный плоскийлишай – дискоидная краснаяволчанка – другие кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными глюкокортикоидами Способ применения и дозы Мазь следует наносить тонким слоем на пораженные участкикожи 1-2 раза/сут до наступления улучшения. При стойких поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза,противовоспалительное действие Дермовейта™ можно усилить путем примененияокклюзионной повязки (наложение повязки на 1 ночь может оказаться достаточноэффективным). При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить. При отсутствии эффекта от применения препарата в течение 4недель необходимо проконсультироваться с врачом с целью уточнения диагноза. Препарат рекомендуется для кратковременного применения. Принеобходимости возможно проведение кратких повторных курсов. Если требуетсядлительное лечение, рекомендуется использовать менее сильнодействующиесредства. Не рекомендуется к применению у детей. Побочные действия местные реакции: - при продолжительном и интенсивном лечении - атрофическиеизменения на коже - стрии, истончение кожи, расширение поверхностныхкровеносных сосудов, нарушения пигментации, гипертрихоз системные реакции: - при длительном применении в высоких дозах возможно появлениесимптомов гиперкортицизма Противопоказания – повышенная чувствительность к препарату – угри обыкновенные – розацеа – периоральныйдерматит – перианальный игенитальный зуд – первичные вирусныеинфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа) – первичныебактериальные инфекции кожи – первичные кожныепоражения грибковой этиологии – детский возрасте до 18 лет Лекарственные взаимодействия Лекарственное взаимодействие препарата Дермовейт™ не описано Особые указания При лечении таких заболеваний как псориаз, дискоиднаякрасная волчанка, экзема следует иметь в виду, что на коже лица возникают болеевыраженные атрофические изменения, чем на других участках тела. Применение препарата при лечении псориаза требуетвнимательного наблюдения за пациентом в целях предотвращения рецидива, развитиятолерантности, возникновения распространенного пустулезного псориаза и развитияместной или системной реакции из-за нарушения барьерной функции кожи. В случае присоединения инфекции Дермовейт™ следует отменитьи назначить соответствующую терапию. При появлении признаков повышенной чувствительности кпрепарату терапию следует немедленно прекратить. При длительном непрерывном применении препарата возможноподавление функции гипофиза и коры надпочечников. Если недельная доза препаратапри лечении взрослых пациентов не превышает 50 г, то это системноедействие чаще всего носит временный характер, и функция гипофиза и корынадпочечников нормализуется после прекращения курса стероидной терапии. Применение окклюзионных повязок увеличивает абсорбцию ГКСдля наружного применения. При нанесении мази на веки необходимо принять мерыпредосторожности во избежание попадания препарата в глаза. Беременность и период лактации Не рекомендуется применение Дермовейта™ в течениепродолжительного времени у беременных женщин. Нет данных о безопасности применения препарата в период лактации. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Клобетазола пропионат не влияет на способность управлять автомобилемили другими механизмами. Передозировка Возникновение острой передозировки маловероятно. В случае хронической передозировки или неправильногоприменения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует отменыпрепарата. Форма выпуска и упаковка По 25 гв тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами изакрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственноми русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить притемпературе не выше 30°C Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту