Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЭКЗОДЕРИЛ® Торговое название препарата Экзодерил® Международное непатентованное название Нафтифин Лекарственная форма Крем 1% Состав 1 г крема содержит активное вещество - нафтифина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: бензиловый спирт,сорбитана стеарат, натрия гидроксид, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловыйспирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная. Описание Белый, однородный или слегка створоженный,блестящий крем со слабым специфическим запахом. Фармакотерапевтическая группа Противогрибковое средство для местногоприменения Код АТС D 01 AЕ 22 Фармакологические свойства Фармакокинетика Нафтифин быстро проникает в различные слои кожи,создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, поэтому возможно его местное применение всего один раз в день. После аппликации на кожу 1% крема системной абсорбции подвергается от4.2 до 6% действующего вещества. Всосавшеесяколичество частично метаболизируется и выводится почками и сжелчью. Период полувыведения составляет 2-3дня. Фармакодинамика Экзодерил является противогрибковымсредством, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентомявляется нафтифин. Экзодерил обладает активностью в отношениидерматофитов таких, как грибков рода трихофитон, эпидермофитон и микроспорум,дрожжевых грибков (вид Aspergillus) идругих грибков ( например, Sporotrix Schencki). В отношении дерматофитов и Аспергиллюс экзодерилдействует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибков препарат проявляетфунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штаммамикроорганизма. Кроме противогрибкового действия Экзодерил обладаетантибактериальной активностью в отношении различных грампо-ложительных играмотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются вкомбинации с грибковыми поражениями. В клинических условиях было установлено,что Экзодерил обладает противовоспалительным действием, которое способствуетбыстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда. Показания к применению - грибковые инфекции кожи и кожных складок - межпальцевые микозы - грибковые инфекции ногтей (омнихомикозы) - кожные кандидозы - отрубевидный лишай - воспалительные дерматомикозы (ссопутствующим зудом или без него) Способ применения Крем, наносят 1 раз в день на пораженныеучастки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены.Длительность лечения: при дерматомикозах составляет 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель),при кандидозах - 4 недели, при инфекциях ногтей следует применять 2 раза в день, с длительностьютерапии до 6 месяцев. При онихомикозах - крем наносят 2 раза в день на пораженную поверхность,накрывая плотной повязкой, курс лечения составляет 6 месяцев, при осложненных формах – до 8 месяцев. Для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать втечение не менее 2 недель после выздоровления. Побочные действия - сухость кожи, гиперемия кожи - жжение, раздражение Противопоказания Гиперчувствительность к нафтифину или бензиловомуспирту Лекарственные взаимодействия Не отмечено взаимодействие с другимилекарственными препаратами или алкоголем. Особые указания Детский возраст Безопасность и эффективность применения удетей не установлены. Не использовать герметичные повязки илиобертывание пораженных поверхностей без консультации врача. Не следует допускать попадания препарата вглаза и на открытые раны. Беременность и период лактации При условии правильного применениявоздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно.Результаты исследований тератогенности не свидетельствует о каком-либоэмбриотоксическом действии нафтифина. Особенности влияния лекарственного средствана способность водить автомашину и работать с потенциально опасными механизмами Данных о влиянии на способность управлятьавтомобилем или потенциально опасными механизмами нет. Передозировка Данных о передозировке или клинических признакахотравления нет. В случае передозировки, лечениесимптоматическое. Форма выпуска и упаковка Крем для наружного применения 1% в тубах по15 г. в картонной коробке вместе синструкцией по медицинскому применению. Условия хранения Хранить при температуре не выше 300 С. Хранить в недоступном для детей месте ! Срок хранения 5 лет Не использовать после истечения срокагодности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта