Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Эспумизан® 40 для детей Торговое название Эспумизан® 40 для детей Международное непатентованное название Симетикон Лекарственная форма Эмульсия 40 мг / 5 мл Состав В 100 мл эмульсии содержится активноe вещество - симетикон 0,8 г вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, концентрат ароматизатора с запахом банана, сахарина натриевая соль, натрия цикламат, полисорбат 80, натрия кармеллоза, кремния диоксид высокодисперсный, кислота хлороводородная 1 М**, вода очищенная. ** для установления рН Описание Бесцветная или почти бесцветная мутная эмульсия спрактически однородно распределенным cуспендированным компонентом Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Код АТC А03АХ13 Фармакологические свойства Фармакокинетика В физиологическом и химическом отношениях симетикон инертен.Он не всасывается и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновьвыводится в неизмененном виде. Биодоступность Поскольку симетикон не всасывается, а его действиеразворачивается лишь внутри просвета, то его биодоступность соответствуетфармакологической доступности в месте действия, то есть скорости и степени еговысвобождения из лекарственной формы. Фармакодинамика Механизм действия Скопления газов в желудочно-кишечном тракте почти всегдаимеют форму инертной пены, состоящей из мелких пузырьков, поэтому всасываниегаза в виде инертной пены затруднительно.В Эспумизане® 40 в качестве действующего вещества содержится симетикон, которыйпредставляет собой стабильный полидиметилсилоксан, обладающийповерхностно-активными свойствами. Он изменяет поверхностное натяжениепузырьков газа, находящихся в болюсе и в слизи пищеварительного тракта, врезультате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затемвсасываться стенкой кишки, а также выводиться под влиянием перистальтикикишечника. Само же действующее вещество не всасывается, а выводится внеизмененном виде. В терапии Эспумизан® 40 применяется для симптоматическоголечения нефизиологических скоплений газов независимо от их происхождения. Прием Эспумизана® 40 перед проведением диагностическихисследований (ультразвуковые и рентгенологические исследования) брюшной полости,а также в качестве добавки к суспензиям контрастных средств помогает снизить газообразование,вызывающее появление рентгенологических теней. Фармакодинамика После перорального приема симетикон в желудочно-кишечномтракте характеризуется химической инертностью и действует чисто по физическомупринципу. Он не взаимодействует ни с микроорганизмами, ни с ферментами. Из-заразмера своей молекулы не всасывается. Показания к применению - чрезмерное образованиеи скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм, вздутие кишечника,аэрофагия, диспепсия, младенческая или т.н. «трехмесячная» колика) - повышенное газообразованиепосле операций - подготовкак диагностическим исследованиям брюшной полости с получением изображения, атакже в качестве добавки к суспензиям контрастных веществ для полученияизображения посредством двойного контрастирования - в качествепеногасителя при интоксикациях тензидами (поверхностно-активными веществами) Способ применения и дозы Для дозирования к упаковке прилагается мерная ложка. Полнаямерная ложка вмещает 5 мл Эспумизана® 40 (соответствует 40 мг симетикона). Перед употреблением взбалтывать! При метеоризме и чувстве переполнения: Подростки и взрослые: по 2 мерные ложки Эспумизана® 40 от 3 до 5 раз в сутки. Дети от 6 до 14 лет: по 1-2 мерные ложки Эспумизана® 40 от 3 до 5 раз в сутки. Дети от 1 года до 6 лет: по 1 мерной ложке Эспумизана® 40 от 3 до 5 раз в сутки. Младенцы: по 1 мерной ложке Эспумизана® 40 во время каждого кормленияиз бутылочки или до или после каждого грудного кормления. Эспумизан® 40 принимают во время или после еды, принеобходимости также перед сном. Продолжительность применения в терапевтических целях зависитот развития симптоматики. При необходимости Эспумизан® 40 можно принимать также втечение более длительного периода времени. Для подготовки к исследованиям с получением изображения: За сутки до проведения исследования принимают 3 раза в суткипо 2 мерные ложки Эспумизана® 40 и 2 мерные ложки – утром в деньпроведения исследования. В качестве добавки к суспензиям контрастных веществ: Для получения изображения посредством двойногоконтрастирования – 4 - 8 мерных ложек Эспумизана® 40 на 1 литр контрастнойсмеси. Как антидот при интоксикациях тензидами (при отравленияхмоющими средствами): В зависимости от тяжести отравления: взрослые — 10–20 мерных ложек Эспумизана® 40, дети — 2–10 мерных ложек Эспумизана® 40. Примечание: При появлении болей в животе и/или в случае, если они непрекращаются, следует провести врачебный осмотр. Эспумизан® 40 не содержит сахар и поэтому подходит больнымдиабетом и пациентам с нарушением питания. Побочные действия Нежелательные явления, связанные с применением Эспумизана®40, до сих пор не наблюдались. Противопоказания - повышенная чувствительность к действующему веществу, метилпарагидроксибензоату(парагрупповая аллергия) или к любым другим вспомогательным веществам. Лекарственные взаимодействия Случаи взаимодействия Эспумизана® 40 с другимилекарственными средствами до сих пор не известны. Особые указания Не имеется Беременность и период лактации Ограничения в отношении приема Эспумизана® 40 прибеременности и в период лактации отсутствуют. Особенности влияния на способность к управлению транспортнымсредством и обслуживанию машин Эспумизан® 40 не оказывает влияния на реакцию. Способность квождению транспорта, а также к обслуживанию машин не ограничивается. Передозировка Случаи интоксикации после применения симетикона до сих порне известны. В химическом и биологическом отношении симетикон являетсяполностью инертным. Также в больших количествах симетикон переносится безпроблем. Форма выпуска и упаковка По 100 мл препарата во флаконы из коричневого стекла суплотнительной прокладкой и завинчивающимся колпачком. По флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать после истечения срока годности! Условия отпуска из аптек Без рецепта