Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства НАЛГЕЗИН® (NALGESIN ® ) Торговое название Налгезин Международное непатентованное название Напроксен Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав 1 таблетка содержит активное вещество - напроксена натрия 275мг, вспомогательные вещества: повидон,микрокристаллическая целлюллоза, тальк, стеарат магния состав оболочки: опадрай, гидроксипропилметилцеллюлоза,диоксид титана E171, макроголь, индиготин E 132. Описание Овальные, двояковыпуклые таблетки, снасечкой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. АТС код М01АЕ02 Фармакологические свойства Фармакодинамика Налгезин – препарат, обладающийанальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизмсвязан с ингибированием фермента ЦОГ, что ведет к угнетению синтеза простагландинов,стабилизации мембраны лизосом, что препятствует выделению лизосомальныхферментов и повреждению тканей. Подавляет агрегацию тромбоцитов. Снижает болевой синдром, в том числе боли всуставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов,способствует увеличению объема движений. Фармакокинетика После приема внутрь напроксен быстроабсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазмекрови достигается через 1-2 часа после однократного приема. После приема в средних дозах концентрация вплазме колеблется от 23 мкг/л до 49 мкг/л, что зависит от приема пищи. Втерапевтических концентрациях препаратсвязывается с альбумином плазмы на 99,5%. Около 30% биотрансформируется в6-диметилнапроксен - неактивный метаболит. С мочой выводится 95%, в виде6-диметилнапроксена и его коньюгантов , с калом – 5%. Период полувыведениясоставляет 13 часов. Показания к применению - ревматоидный артрит - ювенильный артрит - остеоартрит - анкилозирующий спондилит - подагра - внесуставные ревматоидные заболевания - посттравматическиеболи (растяжения, ушибы) - послеоперационные боли (в травматологии,ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевойхирургии) - гинекологические боли (болевой синдромпри менструации, боли после введениявнутриматочных устройств) - головная и зубная боли - мигрень - радикулит, люмбалгия. При инфекционных заболеваниях препаратиспользуется в качестве дополнительной терапии для уменьшения боли, воспаленияи снижения повышенной температуры тела. Способ применения и дозы По 1 таблетке каждые 8-12 часов, не более 3таблеток в сутки. Для пожилых людей, в возрасте 65 лет истарше - не более 2 таблеток в сутки. Таблетки следует принимать с достаточнымколичеством воды или другой жидкости. Побочные действия - диспептические расстройства (изжога, тошнота, вздутие живота) - снижение слуха, головокружение, головнаяболь, сонливость - эрозивно-язвенные поражения икровотечение желудочно-кишечного тракта - аллергические реакции (кожные сыпи,крапивница) - нарушения дыхательной функции или системыкровообращения (тромбоцитопения, анемия) особенно у лиц, предрасположенных к данным заболеваниям - нарушение функции печени и почек. Противопоказания - аллергия или повышенная чувствительность кнапроксену или напроксену натрия, ацетилсалициловой кислоте или другимнестероидным противовоспалительным средствам - сердечно-сосудистые заболевания - гепатит - нарушение функции почек - язвенная болезнь желудка или кишечника - дети младше 12 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении с: - гидантоинами, антикоагулянтами возможноусиление действия последних - пропранололом другими бета-адреноблокаторам и АПФ ингибиторов снижаетсяантигипертензивное действие, увеличивается риск почечной недостаточности - фуросемидом ингибируетсянатрийуретическое действие - литием подавляет почечный клиренс, чтоприводит к увеличению концентрациилития в плазме - пробенецидом увеличивает уровеньнапроксена в плазме - антацидные препараты уменьшают абсорбциюнапроксена Перед проведением тестов по определениюфункции надпочечников за 48 часов необходимо прекратить прием напроксена,поскольку он может оказывать влияние на их результаты. Напроксен можетоказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче. При приеме Налгезина форте одновременно салкогольными напитками может повышаться риск возникновения желудочногокровотечения. Особые указания Не превышать доз, указанных в инструкции. Не следует принимать препарат более 5 дней,как болеутоляющее средство и более 3 дней, как жаропонижающее средство.Пациентам с бронхиальной астмой, нарушениями свертываемости крови, повышеннойчувствительностью к другим анальгетикам Налгезин следует назначать с большой осторожностью. Налгезин не следует принимать вместе с другимипротивовоспалительными и болеутоляющими препаратами. Каждая таблетка Налгезинасодержит приблизительно 25 мг натрия. При ограничении потребления соли, этонеобходимо учитывать. Беременность и лактация Налгезин не рекомендуется применять в периодбеременности и в период кормления грудью. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами В период использования надо воздерживатьсяот потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостьюконцентрации внимания и увеличенной скорости психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: сонливость, диспепсическиерасстройства, изжога, тошнота и рвота. Лечение: необходимо промыть желудок ипроводить симптоматическую терапию. Быстрое введение активированного угля всоответствующих количествах способствует заметному снижению всасыванияпрепарата. Гемодиализ не вызывает сниженияконцентрации напроксена в плазме крови из-за высокой степени связывания его сбелками. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275мг, по 10 таблеток в блистере, 1 блистер в упаковке, с инструкцией поприменению. Условия хранения Хранить при температуре не выше +25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 5 лет Препарат не должен использоваться позднеедаты, указанной на упаковке Условия отпуска По рецепту