ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Экофурил® Торговое название препарата Экофурил® Международное непатентованное название Нифуроксазид Лекарственная форма Капсулы 100 мг и 200 мг Состав Одна капсула содержит: активное вещество: нифуроксазид 100 мг, 200 мг; вспомогательные вещества: лактулоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат, сахароза; состав оболочки капсулы (для дозировки 100 мг): желатин, вода, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат, титана диоксид; состав оболочки капсулы (для дозировки 200 мг): желатин, вода, понсо 4R, краситель патентованный синий V, краситель солнечный закат, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый. Описание Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета (для дозировки 100 мг) и капсулы № 00 с желтым корпусом и оранжевой крышкой (для дозировки 200 мг). Содержимое капсул – гранулированный порошок желтого цвета с белыми вкраплениями. Фармакотерапевтическая группа Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид. Код АТХ: А07АХ03 Фармакологические свойства Фармакокинетика После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не оказывает системного действия. Антибактериальную активность в отношении чувствительных видов бактерий проявляет только в просвете кишечника. В неизмененном виде выводится кишечником. Скорость элиминации зависит от дозы препарата и моторики желудочно-кишечного тракта. Фармакодинамика Противомикробное средство широкого спектра действия - производное 5-нитрофурана. Используют для лечения инфекций желудочно-кишечного тракта. Нифуроксазид блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и другие биохимические реакции в бактериальной клетке. Разрушает мембраны чувствительных бактерий, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Активирует иммунитет, повышает активность фагоцитов и титр комплемента. Эффективен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp.; Streptococcus spp. и грамотрицательных микроорганизмов: Salmonella spp.; Klebsiella spp.; Enterobacter spp.; Escherichia coli; Shigella spp.; Proteus spp.; Haemophilus influenzae; Campilobacter spp.; Edwarsiella spp.; Citrobacter spp.; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica. Нифуроксазид не оказывает влияния на состояние нормальной микрофлоры кишечника человека. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции. Показания к применению Острая и хроническая диарея инфекционного генеза (без признаков глистной инвазии). Хронические колиты и энтероколиты. Способ применения и дозы Принимать внутрь. Взрослые: 2 капсулы по 100 мг или 1 капсула по 200 мг 4 раза в сутки, (800 мг/сут). Длительность терапии нифуроксазидом – не более 7 суток. Побочное действие Аллергические реакции. Противопоказания Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим компонентам препарата, другим производным 5-нитрофурана. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы). Лекарственные взаимодействия Данных о взаимодействии нифуроксазида с другими лекарственными средствами не опубликовано. Особые указания При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и продолжительностью диареи. Во время терапии нифуроксазидом не допускается прием алкоголя. Беременность и лактация. Отсутствуют данные относительно неблагоприятного влияния на плод при беременности. При необходимости с осторожностью препарат можно назначать беременным и женщинам, кормящим грудью. Особенности влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами. Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами, и/или другими механизмами. Передозировка Специфических симптомов передозировки не описано. Рекомендуются стандартные меры неотложной помощи. Форма выпуска и упаковка Капсулы 100 мг и 200 мг По 10 капсул (дозировкой 100 мг) или 5, 7, 8 капсул (дозировкой 200 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30 капсул (дозировкой 100 мг) или по 16, 28 или 30 капсул (дозировкой 200 мг) в контейнер полимерный с навинчиваемой крышкой. По 3 контурные ячейковые упаковки (для дозировки 100 мг) или по 2 контурные ячейковые упаковки по 8 капсул, 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул или 6 контурных ячейковых упаковок по 5 капсул (для дозировки 200 мг) или 1 контейнер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска Без рецепта. Производитель/упаковщик: АО «АВВА РУС», Россия