Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Ферровит

Торговое название

Ферровит

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: железа сульфат безводный - 320 мг, что

соответствует100 мг железа (II)

аскорбиновая кислота - 60 мг,

вспомогательные вещества: коповидон (коллидон VA-64),натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы,крахмал картофельный, ацетилфталилцеллюлоза, кислота стеариновая, кальциястеарат,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титанадиоксид Е171, полисорбат 80 (твин-80), масло вазелиновое, понсо 4R.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, с характернымзапахом.

На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты железа вкомбинации с прочими препаратами.

Код АТС B03AЕ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пролонгированное высвобождение ионов двухвалентного железапрепятствует нежелательному повышению содержания ионов железа вжелудочно-кишечном тракте и предотвращает их раздражающее действие на слизистуюоболочку. Всасывание железа из желудочно-кишечного тракта происходит медленно,так как высвобождение его ионов из матрицы происходит в течение 6 ч (сначала изповерхностного слоя пластиковой матрицы губчатого строения, затем – изостальных, более глубоких слоев) и не зависит от рН среды, действия ферментов желудка и кишечника.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает противоанемическоедействие. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит всостав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов. Обратимо связываеткислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулируетэритропоэз.

Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме.Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

лечение железодефицитной анемии различной этиологии (принедостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребностиорганизма в железе, при хронической кровопотере)

профилактика железодефицитной анемии (в том числе прибеременности и период лактации, у детей и подростков в период интенсивногороста, неполноценное питание, у детей, родившихся недоношенными, у взрослых идетей со сниженным иммунитетом при инфекционных заболеваниях, опухолях)

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, за 30 мин до еды, запивая 100 млжидкости. После нормализации показателей гемоглобина лечение проводится втечение 1-3 месяцев до полного насыщения депо железа в организме. Для лечения железодефицитнойанемии взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза вдень утром и вечером. При развитии побочных эффектов дозу следует уменьшить до1 таблетки 1 раз в день. Для профилактики железодефицитной анемии, а также при анемиив I и II триместрах беременности назначают по 1 таблетке 1 раз в день, в IIIтриместре – по 1 таблетке 2 раза в день. В период лактации назначают по 1таблетке 2 раза в день. Продолжительность лечения определяют индивидуально подконтролем уровня гемоглобина и железа в плазме.

Побочные действия

- отрыжка, тошнота, рвота, снижение аппетита вплоть доанорексии

- запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы

Редко

- чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм

- потемнение зубов

Противопоказания

гиперчувствительность к одному из компонентов препарата

повышенное содержание железа в организме (гемосидероз,гемохроматоз)

нарушение утилизации железа (апластическая анемия)

состояние после резекции желудка, кровотечения

хронические заболевания печени и почек

лейкоз

детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Ферровит и антацидныхсредств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также препаратов, содержащихколестирамин, абсорбция железа из желудочно-кишечного такта уменьшается.

При одновременном применении препарата и антибиотиков группытетрациклина, а также Д-пеницилламина образуются комплексные соединения,уменьшающие абсорбцию как железа, так и антибиотиков. При одновременномприменении с глюкокортикостероидами возможно усиление стимуляции эритропоэза препаратом.

Особые указания

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка идвенадцатиперстной кишки.

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимоготемного налета капли препарата не следует принимать в неразбавленном виде,после приема пищи рекомендуют тщательно чистить зубы.

При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный(черный) цвет, которое не имеет клинического значения.

Применение в педиатрии

Для применения детям до 12 лет существует лекарственнаяформа в виде сиропа.

Беременность и период лактации

При установленном дефиците железа в организме при беременностии в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата считаетсяобоснованным и безопасным.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортоми другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, цианоз,спутанность сознания, симптомыгипервентиляции.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок 1% водным растворомнатрия бикарбоната или назначить дефероксамин; принять внутрь сырые яйца имолоко, что обеспечит связывание ионов железа в желудочно-кишечном тракте и ихпоследующее выведение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуреот + 2 оС до + 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта