Растворимые таблетки 625 мг и 1000 мг

Одна таблетка содержит

активные вещества:

¾ амоксициллина тригидрат 574 мг или 1004.5 мг, что соответствует 500 мг или же 1000 мг амоксициллина.

¾ калия клавулонат 148,87 мг, что соответствует 125 мг клавулановой кислоты.

вспомогательные вещества:

аромат тропических фруктов, аромат сладкого апельсина, аспартам, кремний коллоидный безводный, железа оксид желтый Е 172, тальк, масло касторовое гидрогенизированное, микрокристаллическая целлюлоза ( с кремнием).

Желтовато-коричневатые восьмиугольные таблетки с ароматом тропических фруктов.

Противомикробные препараты для системного применения. Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТС J01CR02

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты не изменяет фармакокинетику индивидуальных компонентов.

Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь; пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22–30% клавулановой кислоты связываются с белками плазмы.

Амоксициллин и клавулановая кислота легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма (легкие, ткани среднего уха, секрет нижних синусов, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники), а в мозг и спинно-мозговую жидкость - только при воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организма создаются спустя 1 час после достижения максимальных сывороточных концентраций. Оба компонента легко проходят через плаценту. В низких концентрациях оба компонента переходят также в грудное молоко. Амоксициллин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, клавулановая кислота подвергается активному метаболизму в печени и выводится в основном с мочой и частично с фекалиями и выдыхаемым воздухом.

Период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.3 часа, а клавулановой кислоты – 0.8-1.2 часа.

Фармакодинамика

Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина, антибиотика из группы пенициллинов с широким спектром бактерицидной активности, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора b-лактамазы, образующего стабильный неактивный комплекс с данным ферментом и таким образом защищающего амоксициллин от распада.

Как и другие полусинтетические пенициллины, амоксициллин угнетает синтез клеточной стенки. Тип действия – бактерицидный.

Амоксиклав обладает широким спектром активности. Он активен в отношении амоксициллин-чувствительных микроорганизмов, а также следующих устойчивых, продуцирующих b-лактамазы бактерий:

- грам-положительные аэробы (S.pneumonia, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, S.aureus, S.epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp.),

- грам-отрицательные аэробы (H.influenzae, Moraxella catarrhalis, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida),

- анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomices israelli).

¾ инфекции верхних дыхательных путей (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзилофарингит, перитонзиллярный абсцесс)

¾ инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония)

¾ инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит)

¾ сальпингит, сальпинго-оофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит

¾ инфекции костей и суставов ( в том числе хронический остеомиелит)

¾ инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, инфицированные раны)

¾ инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит)

¾ заболевания передающиеся половым путем (шанкроид, гонорея)

¾ одонтогенные инфекции (периодонтит)

¾ инфекции брюшной полости, послеоперационные осложнения в брюшной полости.

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела выше 40 кг

Назначают по 1 таблетке 625 мг 2-3 раза в сутки или по 1 таблетке 1000 мг 2 раза в сутки, в зависимости от тяжести инфекции.

Детям с массой тела ниже 40 кг таблеткиАмоксиклав® QT не назначаются.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10 – 30 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между введениями препарата:

Клиренс креатинина

> 80

80 - 50

50 - 100

< 10

Интервал между двумя введениями

8 часов

8 часов

12 часов

24 часа

часто:

¾ желудочно-кишечные расстройства (снижение аппетита, тошнота, рвота, понос), частоту и степень проявления которых можно уменьшить приемом препарата во время или после еды

¾ стоматит, вагинит

редко:

¾ бактериальная устойчивость или суперинфекция, вызванная устойчивыми организмами

¾ реакции гиперчувствительности (зуд, макулопапулярная экзантема, сыпь, сосудистый отек, бронхоспазм, анафилактический шок)

¾ повышение уровня печеночных ферментов

очень редко:

¾ холестатическая желтуха, гепатит, интерстициальный нефрит

¾ лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия

¾ псевдомембранозный колит с тяжелой диареей.

¾ гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата

¾ аллергическая реакция в анамнезе к антибиотикам из группы пенициллинов и цефалоспоринов

¾ холестатическая желтуха, гепатит или другие тяжелые нарушения функции печени

¾ лимфатическая лейкемия

¾ инфекционный мононуклеоз.

Одновременное назначение Амоксиклава и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.

Амоксиклав физически и химически не совместим с аминогликозидами.

Пробенецид замедляет выведение амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию.

Комбинация с рифампицином антагонистична.

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Не рекомендуется одновременное назначение с макролидами, хлорамфениколом и тетрациклинами. Данная комбинация снижает эффективность амоксициллина.

В некоторых случаях препарат может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении оральных антикоагулянтов и Амоксиклава.

Следует избегать смешивания с растворами, содержащими глюкозу, декстран или бикарбонат, а также с кровью, белковыми или липидными препаратами.

Нарушения функции почек оказывают влияние на фармакокинетические свойства как амоксициллина, так и клавулановой кислоты.

Амоксиклав следует применять с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе и с нарушениями функции печени.

Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного возникновения кристаллурии.

Беременность и лактация

Безопасность применения лекарства при беременности и во время грудного вскармливания не установлена.

Назначение препарата в период беременности возможно в случае, если возможная польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Как амоксициллин так и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому необходима осторожность при назначении препарата в период лактации (по причине возможного риска сенсибилизации).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При использовании реактива Бенедикта Амоксиклав вызывает ложно-положительную реакцию на глюкозу в моче и положительный тест Кумбса. Рекомендуется проводить тест на глюкозу с помощью ферментативных глюкозо-оксидазных реакций.

Растворимые таблетки 625 мг и 1000 мг, №5 или №7 в алюминиевых блистерах. По 2 блистера в картонной коробке №10, №14 вместе с инструкцией по применению.

Хранить при температуре ниже 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту