Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства СЕДАВИТ Торговое название Седавит Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки Состав Одна таблетка содержит активные вещества: седавита густого экстракта, в пересчетена сухое вещество (седавита густой экстракт получают из корневищ с корнямивалерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишекхмеля)– 0,170 г,пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) в пересчете на 100 % вещества – 0,003 г, никотинамида(витамина РР) в пересчете на 100 % вещества – 0,015 г, ввспомогательные вещества: крахмал картофельный, натриякроскармеллоза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальциястеарат. Описание Двояковыпуклые таблетки овальной формы, от бежевого до коричневогоцвета, с вкраплениями, с риской на одной стороне и гравировкой «КМП» на другойстороне. Фармакотерапевтическая группа Снотворные и седативные препараты (исключая барбитураты) вкомбинации с другими препаратами. Код АТС N05СХ Фармакологические свойства Фармакокинетика Фармакологическая эффективность препарата зависит отсовокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетическихисследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты немогут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований. Фармакодинамика Комплексный препарат Седавит содержит в своем составе густойэкстракт из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля, атакже витамины пиридоксина гидрохлорид и никотинамид. Биологически активныевещества экстрактов перечисленных лекарственных растений положительно влияют нафункционирование нервной, сердечно-сосудистой систем и обладают преимущественноседативным, анксиолитическим действием, устраняют чувство страха, психическоенапряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, которые участвуютв окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид– нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы всвязи с участием в трансаминировании, дезаминировании и декарбоксилированииаминокислот, метаболизме триптофана, синтезе эндогенного серотонина и другихнейромедиаторов. Никотинамид – входит в состав двух важных коферментов: НАД иНАДФ, которые участвуют в процессах тканевого дыхания. Влияет на липидныйобмен, снижая уровень атерогенных липопротеинов. Улучшает углеводный иазотистый обмен. Токсикологическая характеристика препарата Лекарственное средство относится к практически не токсичнымвеществам. Не обладает местнораздражающим действием. Не оказывает тератогенногои эмбриотоксического действия, не обладает иммунотоксическим исенсебилизирующим действием. Показания к применению - синдром «менеджера» (состояние постоянного психическогонапряжения) - неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиесяраздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушениемпамяти, психическим истощением - нейроциркуляторная дистония по гипертензивному икардиальному типу - астенический синдром (гиперстеническая форма) - артериальная гипертензия I стадии - бессонница (легкие формы) - зудящие дерматозы (экзема, крапивница) - головные боли, обусловленные нервным напряжением, мигрень - в качестве симптоматического средства при климактерическомсиндроме и легких формах дисменореи - при заболеваниях щитовидной железы (базедова болезнь) исахарном диабете в составе комплексной терапии Способ применения и дозы Взрослым и детям с 12 лет препарат назначают по 2 таблетки 3раза в сутки. Максимальная разовая доза 3 таблетки, максимальная суточная доза 9таблеток. Препарат принимают не разжевывая, запивая небольшим количествомжидкости. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. Принеобходимости разовую дозу повышают до 3 таблеток. В случае появлениянежелательной заторможенности назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Интервалмежду приемами – 8 ч. Препарат можно применять одноразово по 2-3 таблетки за30-60 мин до предполагаемой эмоциональной нагрузки. Продолжительность курса лечения: 21 день. Необходимостьповторных курсов лечения определяется индивидуально по усмотрению лечащеговрача. Побочные действия Редко: - головокружение, усталость, сонливость - легкая мышечная слабость, зуд, экзантема - тошнота, рвота, изжога, диарея, запор Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата, - миастения Лекарственные взаимодействия Препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативноевлияние на центральную нервную систему, а так же алкоголя. Возможна взаимнаяинактивация леводопы и пиридоксина гидрохлорид. Особые указания Следует соблюдать осторожность при назначении препаратапациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта, впериод беременности, особенно в течении 1-го триместра и в период кормлениягрудью. Применение в педиатрии Безвредность иэффективность препарата Седавит для детей в возрасте до 12 лет не установлена. Применение в пожилом возрасте Необходимости вкоррекции дозы при применении в пожилом возрасте нет. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациентам, принимающим Седавит, следует воздержаться отпотенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания ибыстрой двигательной и психической реакции (управление транспортнымисредствами, работа со сложными механизмами). Передозировка Симптомы: проявляются чувством подавленности и сонливости.Позже эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью,болями в суставах и ощущением тяжести в желудке. Также могут проявлятьсясимптомы передозировки никотинамида (тахикардия, тремор, тошнота, рвота,потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия). Лечение: симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка Таблетки № 10 в контурной ячейковой упаковке; 2 контурныеячейковые упаковки в пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению. Условия хранения В сухом, защищенном от свете месте при температуре от 15 0Сдо 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке! Условия отпуска из аптек Без рецепта