ЗЕТРИНАЛ®

Торговое название

Зетринал®

Международное непатентованное название

Цетиризин

Лекарственная форма

Таблетки 10мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза, поливинилпирролидон, магния стеарат,

оболочка: эудрагил Е12,5%, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк.

Описание

Белые или почти белые таблетки, покрытые оболочкой продолговатой формы и риской сдвух сторон

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для системного применения.

Производные пиперазина.

Код АТС R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 ч после пероральногоприема. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процессвсасывания на 1 ч.

93% цетиризина связывается с белками крови.Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объемраспределения - 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печенипутем О -дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита(в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторов, метаболизирующихся впечени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препаратавыводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами.Системный клиренс - 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7–10 ч, у детей6–12 лет - 6 ч. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%,системный клиренс - на 40%. Препарат практически не удаляется при гемодиализе.Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Зетринал являетсясильнодействующим антигистаминным средством. Не обладает значимым седативным эффектом, обладаетпротивоаллергическим действием,оказывает противоэкссудативное, противозудное действие.

Зетринал – является селективным антагонистом Н1- рецепторов,не оказывает антитихолинэргического иантисеротонинового действия.

Зетринал не проникает через гематоэнцефалический барьер,тормозит гистаминоопосредованную раннюю фазу аллергических реакций, уменьшаетмиграцию воспаленных клеток и эозинофилов, угнетает выделение медиаторов,участвующих в поздней аллергической реакции. При приеме зетринала у больных бронхиальной астмой существенно понижаетсягиперреактивность бронхиального дерева, возникающая в ответ на высвобождение гистамина. Этисвойства препарата не сопровождаются центральным действием.

Зетринал обеспечивает быстрый эффект и длительный контрольнад аллергией.

Показания к применению

Симптоматическое лечение:

- круглогодичный и сезонный аллергический ринит иаллергический конъюнктивит

- сенная лихорадка

- поллиноз

- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница)

- отек Квинке

- аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом ивысыпаниями

- псориаз, экзема

- укусы насекомых,сопровождаемые аллергическими реакциями.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь.

Взрослые - 10 мг 1 раз в день, дети старше 6 лет - по 5 мг 2раза в день или 10 мг однократно. Иногда начальная доза 5 мг может бытьдостаточна для достижения терапевтического эффекта.

Больным с умеренной или тяжелой формой почечнойнедостаточности назначают половину рекомендуемой дозы.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозыне требуется.

Курс лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

- чувство усталости

- головная боль

- головокружение,нарушение координации движений, тремор, гиперкинез, судороги икроножных мышц

- тошнота, сухость ворту, диспепсия

- беспокойство(повышение двигательной активности)

редко:

- реакциигиперчувствительности (сосудистый отек, сыпь) (≤2%). Интенсивностьвышеупомянутых побочных эффектов можно снизить, разделив суточную дозу на дваприема.

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату

- беременность, кормлениегрудью

- нарушение функции почек и печени.

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия иклинического эффекта при совместном назначении препарата с псевдоэфедрином,циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом,глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в деньбыло отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. При совместном назначении смакролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.

Особые указания

Рекомендуемая дневная доза пациентам, страдающим почечнойнедостаточностью 5 мг (половина таблетки)

Применение впедиатрии

Данная лекарственная форма не назначается детям до 6 лет

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С осторожностью применять во время работы водителямтранспортных средств и людям, профессия которых связана с повышеннойконцентрацией внимания

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля,поддерживающая и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 10 мг в блистере № 10 в картонной упаковке с инструкцией поприменению

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25С.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности указанного наупаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту