Ацикловир Санто мазь 5% 5 гр в Астане

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Ацикловир

Международное непатентованное название

Ацикловир

Лекарственная форма, дозировка

Мазь для наружного применения, 5%

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические препараты для местного применения. Противовирусные препараты. Ацикловир

Код АТX D06BB03

Показания к применению

Препарат показан:

- для лечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpessimplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или любому из вспомогательных веществ

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса. Избегайте попадания мази в глаза.

При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений.

Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется использовать препарат. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Специальные предупреждения

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью:

Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, систематическая абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно, нет необходимости для изменения дозы пациентам с почечными или печеночными нарушениями.

Применение в педиатрии

Препарат используется у детей так же, как у взрослых.

Во время беременности или лактации

Применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный и неизвестный риск, однако системная экспозиция при местном применении мази очень низкая.

В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин. Данные не демонстрируют увеличение числа врожденных пороков развития среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией, и не было зарегистрировано врожденных дефектов, которые бы являлись уникальными или характеризовались постоянным набором признаков, указывающих на общую причину.

Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Кормление грудью

Ограниченные данные показывают, что при регулярном применении препарат попадает в грудное молоко. Однако, дозировка, которую получает младенец, находящийся на грудном вскармливании, будет незначительна.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Информация о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не зарегистрирована.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Важно как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или

при покраснении).

Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папула или пузырь).

Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Дети

Препарат используется у детей так же, как у взрослых.

Пациенты пожилого возраста.

Ограничений к применению в пожилом возрасте нет.

Метод и путь введения

Для наружного применения

Длительность лечения

Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления, лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушения функции почек.

Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто

- жжение после нанесения препарата, проходящее со временем, сухость кожи

- зуд

- покалывание в местах нанесения

- шелушение кожи

Редко

- эритема

- контактный дерматит в месте нанесения

Очень редко

– анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и уртикарные высыпания

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Состав на одну тубу

активное вещество: ацикловир - 0,5 г

вспомогательные вещества: липокомп «С», полиэтиленоксид 400, эмульгатор № 1, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г препарата в тубу алюминиевую с внутренним лаковым покрытием и мембраной контроля вскрытия, укупоренные навинчивающимися белыми бушонами со штырьком для прокола мембраны. Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д.69

Телефон: (3854) 338-719, 326-948

Факс (3854) 326-943

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д.69

Телефон: (3854) 338-719, 326-948

Факс (3854) 326-943

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП Кысмуратова А.Т., Республика Казахстан

050010, г.Алматы, ул. Толе би, 23 а

телефон моб. 8 777 230 64 94

Эл. почта: gulnarareg@mail.ru